产品简介:

阔然生物乳腺癌产品,包含指南共识推荐检测的PD-L1、BRCA、HER2等乳腺癌相关靶点,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗!

特瑞普利单抗获批晚期TNBC新适应证

研究背景:
三阴性乳腺癌(TNBC)恶性程度高、易复发转移。近期NMPA批准了特瑞普利单抗的新适应症:联合白蛋白结合型紫杉醇用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。

研究结论:
特瑞普利单抗是首个获批国内晚期TNBC适应证的国产PD-1抑制剂。该获批是基于发表在Nature Medicine(IF:58.7)上的TORCHLIGHT临床试验。纳入531例复发或转移性TNBC患者(试验组353,对照组178),PD-L1表达阳性定义为CPS≥1。结果显示,与接受单独化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期TNBC,能够显著改善PD-L1阳性患者的PFS(8.4个月vs 5.6个月;P=0.0102)和OS(32.8个月vs 19.5个月)。1年和2年PFS率分别为41.9% vs 24.4%和23.5% vs 14.5%,疗效显著,且不良反应可控!

阔然生物医药科技(上海)有限公司
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