行业前沿

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的IDH突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ TIM-3/CD68是胶质瘤预后和治疗干预的潜在靶点 研究背景： 胶质瘤是中枢神经系统中最常见的原发性脑肿瘤，虽然胶质瘤的诊断和治疗取得了进展，但总体预后仍不乐观。仍需探索新的潜在的靶点，为胶质瘤的治疗提出新的可能性。 研究结论： 该研究通过IHC和mIHC技术对187例胶质瘤样本进行常见免疫标志物表达情况分析，同时利用中国胶质瘤基因组图谱（CGGA）单细胞测序数据库，分析TIM-3在不同细胞中的表达情况。结果显示，TIM-3是胶质瘤中相对高表达的免疫检查点，与其他肿瘤不同，TIM-3主要表达于胶质瘤微环境中的巨噬细胞，TIM-3/CD68双高表达提示胶质瘤生存率低，可能是IDH突变型胶质瘤和IDH野生型低级别胶质瘤（LGG）胶质瘤新的标志物。探索TIM-3抑制剂与p38 MAPK抑制剂的联合用药可能是未来TIM-3/CD68双高表达胶质瘤的潜在治疗方向。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对淋巴瘤肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD30、CD3、CD137、PD-L1、PD-1、CD68、CD33、Arg-1、CD14、CD11b、DAPI等指标更好地筛选一线治疗获益人群。 Oncoimmunology. CD137是霍奇金淋巴瘤的生物标志物 研究背景： 经典霍奇金淋巴瘤(cHL)肿瘤的免疫肿瘤微环境(TME)是一个由无效免疫细胞和分散的肿瘤霍奇金和里德-斯特恩伯格(HRS)细胞组成的复杂而异质性的环境。 研究结论： 该研究收集了30例cHL患者的样本。利用特异性免疫检查点标记物(PD-1、PD-L1、CD137)、肿瘤浸润T淋巴细胞(CD3、PD-1)和单核细胞/MDSCs (CD68、CD14、CD33、Arg-1、CD11b)进行mIHC染色。研究结果证实，TME中表达CD137的免疫细胞和HRS细胞在难治性患者中比在应答者中更丰富、更接近。cHL TME通过增加CD137和PD-L1检查点的表达促进免疫逃逸。CD137是cHL TME的潜在生物标志物，还可作为抗体药物偶联物的靶标。阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕胃肠肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ Trastuzumab Deruxtecan 在通过浆细胞cf DNA 检测鉴定出具有HER2 扩增的晚期实体瘤中的应用 研究背景： HERALD/EPOC1806作为一项多中心II期试验进行，评估曲妥珠单抗deruxtecan（T-DXd）治疗通过无细胞DNA（cfDNA）检测检测到的人表皮生长因子受体2（HER2）扩增进行性阶段实体瘤患者。 研究结论： 研究共纳入4,734 例患者接受了cfDNA 检测，其中 252 例显示 HER2 扩增。最后，该研究纳入了 62 名患有

产品简介： 阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，同时匹配HER2、Trop2、Nectin4、Claudin18.2等重要泛靶点的蛋白表达检测，全方位助力临床精准诊疗！ 抗HER2靶向治疗最新进展 研究背景： 针对人表皮生长因子受体2 (HER2，强阳性3+)的德曲妥珠单抗在今年5月已被FDA批准作为新的泛实体瘤疗法。 研究结论： 致癌性HER2突变会发生在细胞内、跨膜间、细胞外等结构区域，最常发生的是胞内酪氨酸激酶结构域(TKD)，导致驱动肿瘤发生组成性下游信号传导。依据不同癌症中HER2突变的致癌机制和临床意义不同，优化针对每种肿瘤类型的HER2靶向治疗策略。不同靶向药物已有很多，包括单克隆抗体、小分子TKIs、ADCS、双特异性抗体、双特异性T细胞接合剂、过继细胞疗法和癌症疫苗等。 关于HER2靶向治疗耐药机制，主要有两个：1）HER家族蛋白表达的改变(显著降低)；2）激活HER2下游信号通路的改变(如PI3K旁系通路激活)。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对直肠癌肝（CRLM）转移的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD138、IgA、IgG、CD68、、mAb6、CD21、CXCL13等指标深入CRLM中TLS的形成机制。 成纤维细胞会促进肠癌肝转移灶中三级淋巴结构形成 研究背景： 三级淋巴结构（TLS）与肿瘤中的增强免疫反应有关。然而，它们在结直肠癌肝转移（CRLM）中的形成和功能仍不明确。 研究结论： 该研究通过单细胞测序、空间增强分辨率组学测序（Stereo-seq）和mIHC检测，发现结直肠癌肝转移（CRLM）中，肿瘤内和肿瘤周围成熟的TLS（TLS+）与临床结果的改善相关，而TLS-肿瘤则表现出相对较差的临床结果。研究发现，TLS+肿瘤中富含IgG浆细胞（PC），而TLS-肿瘤则以IgA浆细胞为特征，发现了TLS-PC分泌靶向肿瘤的抗体，并在小鼠模型中展示了TLS-PC-mAb6抗体的抗肿瘤活性。还鉴定出一种分泌CCL19的成纤维细胞谱系，可产生趋化因子CCL19，从而募集表达相应受体（CCR7）的B细胞进入TLS，化身为可产生IgG类促癌细胞凋亡单抗的浆细胞，增强CRLM局部的抗肿瘤免疫应答，也为开发新的单抗类抗癌药物提供了可能。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的IDH突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ FDA批准首个针对IDH1/2突变低级别胶质瘤靶向药物 研究背景： 2024年8月6日，FDA根据关键的III期INDIGO试验数据，批准了Vorasidenib用于治疗12岁及以上术后携带IDH1/2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。 研究结论： IDH1/2突变是胶质瘤发生的早期事件，主要在2-3级胶质瘤中检测到。INDIGO是一项随机、多中心、双盲、III期临床试验，共纳入331名术后携带IDH1/2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，评估Vorasidenib疗效。中位随访时间14.2个月，Vorasidenib组和安慰剂组的中位PFS分别为27.7个月和11.1个月，Vorasidenib组的中位PFS是安慰剂组的两倍多；Vorasidenib组的下一次干预时间也明显长于安慰剂组（未达到 vs. 17.8个月）。该研究表明，Vorasidenib显著延长了患者的PFS，延迟了放化疗的启动，保障了患者的生活质量。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.