行业前沿

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对胰腺癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入NDUFB8和CEMIP2等指标预测胰腺导管腺癌辅助化疗敏感性。 Nat Med. 揭示胰腺癌辅助化疗生物标志物 研究背景： 手术切除是当前治疗胰腺导管腺癌（PDAC）唯一有效的根治手段，即使在接受强化的辅助化疗后，PDAC的复发率仍然极高，对PDAC患者进行分层以确定最佳辅助化疗应答人群变得至关重要。 研究结论： 一项前瞻性研究纳入1171例接受根治性切除术PDAC患者的肿瘤组织样本，进行深度蛋白质组学分析并建立了PDAC的蛋白组学预后风险模型。研究结果显示高分组患者显示出较差的预后，发现了两个可用于预测辅助化疗敏感性的蛋白标志物：NDUFB8和CEMIP2。具有低NDUFB8表达的患者在接受辅助化疗后表现出更好的生存率，而高NDUFB8表达的患者则表现出较差的效果；具有高CEMIP2表达的患者在辅助化疗后表现出更好的生存率。本研究彰显了蛋白组学在临床前瞻性治疗大队列研究中的应用价值，探索了预测辅助化疗疗效的蛋白标志物，为精准选择化疗敏感人群提供了指导。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 在东亚非小细胞肺腺癌患者中，EGFR突变发生率约50%。相关指南建议应常规进行EGFR、ALK和ROS1融合等位点的基因检测，助力患者精准诊疗。阔然生物肺癌基因检测产品，全面覆盖以上相关基因，提供靶向、免疫治疗、预后评估及遗传筛查等检测信息。 Zorifertinib是EGFR突变肺癌脑转移患者新的一线治疗选择 研究背景： 伴有EGFR激活突变的NSCLC患者在其生存时间内，超过50%患者会发生CNS转移，预后较差，目前已获批的EGFR-TKI显示出不同的血脑屏障穿透力，临床仍然需要更加具有脑活性的EGFR-TKI。   研究结论： Zorifertinib是一种强效口服EGFR-TKI，特别设计成具有高血脑屏障穿透力。在1-2期研究中显示出有前景的全身和颅内抗肿瘤活性。 在3期AZD3759-003 （EVEREST）临床试验中，与一代EGFR-TKIs相比，一线Zorifertinib表现出优越的全身和颅内抗肿瘤疗效，显著延长了整体和颅内PFS。在所有分析的亚组中，包括携带EGFR L858R突变患者和颅内肿瘤负担较高的患者，Zorifertinib的PFS获益是一致的。Zorifertinib为EGFRm+伴中枢神经系统转移NSCLC患者提供了一种新的、经过充分验证的一线治疗选择。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   KPNB1通过YBX1/NLGN3轴调节胶质瘤进展 研究背景： 胶质母细胞瘤（GBM）是一种常见的恶性脑肿瘤，预后差，5年生存率不足5%，目前尚无有效的的治疗药物。由于GBM的恶性程度高，因此探索GBM的发病机制，为胶质瘤患者开发新的治疗方法具有重要意义。 研究结论： 该研究发现，KPNB1在GBM中高表达，KPNB1高表达可促进胶质瘤细胞的生长，并与不良的临床预后相关。转录组测序表明，KPNB1可以调节NLGN3的表达。进一步对KPNB1调控GBM进展的分子机制进行研究，发现，USP7可以通过去泛素化稳定KPNB1的表达，且USP7抑制剂P5091可以抑制这种去泛素化。此外，KPNB1可以调节YBX1的核转位。表明KPNB1通过YBX1/NLGN3轴调节胶质瘤进展，是GBM潜在的新的治疗靶点。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入PD1、CD8、FOXP3、CD19、DAPI等指标更好的提示患者预后并辅助临床医生对胃癌患者术前的治疗决策。 Int J Surg.：三级淋巴结构的组成可提示胃癌患者预后 研究背景： 癌症是一种复杂的疾病，全身和局部免疫反应决定着癌症患者的命运。鉴定与病理完全缓解(pCR)相关的特定因素对于优化治疗决策至关重要。 研究结论： 这项纳入521例胃癌患者的回顾性研究揭示了与pCR相关的免疫谱。低水平的全身性炎症，如炎症综合指数(SII)和中性粒细胞-淋巴细胞比率(NLR) (SII + NLR)水平降低是pCR的独立预测因子。pCR患者三级淋巴结构（TLS）中PD1+细胞和CD8+ T细胞水平较低。非pCR患者TLS中有显著较高的PD1+细胞浸润，也反映了微环境中的免疫抑制状态，可能是导致治疗反应不佳的原因。这些发现强调了在管理接受术前治疗的胃癌患者时考虑全身和局部免疫概况的重要性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕脑膜瘤患者术后分子分型、靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供NF2、TRAF7等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；全面评估患者预后，指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 小儿NF2野生型脑膜瘤中的YAP1融合 研究背景： 脑膜瘤是最常见的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤，与成人相比，脑膜瘤在儿童和青少年中较少见，其突变基础至今仍难以捉摸。本研究报道了儿童脑膜瘤患者的基因突变涉及了YAP1基因融合。 研究结论： 研究通过RNA-seq以及WES分析发现，9例脑膜瘤患者中，1例检出YAP1-MAML2融合。且该患者的免疫组化特征与分子检测结果一致。研究组进一步从甲基化数据库中筛选102例儿童脑膜瘤患者，分析发现9例患者存在YAP1融合。该融合突变是从YAP1（NM_001130145）的1-5号外显子或仅是1号外显子区与MAML2（NM_032427）的2-5号外显子区发生融合。在1例患者中发现YAP1-PYGO1融合，其中包含YAP1的外显子1-4和PYGO1（NM_015617）的外显子2-3区域。此外，在另1例患者中涉及YAP1外显子1-4和LMO1外显子2-4区域中检测到YAP1-LMO1融合。综上，YAP1融合在儿童脑膜瘤的发展中是一个潜在的致癌驱动因素，并加强了HIPPO通路的失调是脑膜瘤发生的中心机制的假设。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，不仅可以对术后结直肠癌患者复发或转移风险，还能指导术后辅助治疗，以及晚期结直肠癌疗效预测及耐药监测，全方位助力临床精准诊疗！   ctDNA 检测为CRC患者提供更精准的个体化治疗建议 研究背景： 结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，越来越多的临床研究已经证实液体活检技术有助于结直肠癌患者的早筛早诊、明确肿瘤分子病理特征、监测药物治疗疗效和评估术后微小残留病灶。 研究结论： 有相关ctDNA研究表明，Ⅳ期肿瘤患者的ctDNA检出率高达82%，而Ⅰ期检出率只有 47%。在接受根治性手术切除和辅助治疗的Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌患者中，仍有30%左右的患者会出现术后复发。 有前瞻性队列研究，发现79%的II期根治性切除术后MRD阳性患者发生了复发，而在Ⅲ期结直肠癌患者中3年内复发比例为53%。此外，研究人员还发现在ctDNA阳性的复发患者中，ctDNA阳性检出时间早于影像学检出复发时间，平均提前3至5个月左右。术后辅助化疗能够显著延长MRD阳性患者的RFS，而MRD阴性的患者并不能从辅助治疗中获益。转移性结直肠癌手术或药物治疗后，ctDNA水平显著降低或阳转阴患者提示预后较好，或能从对应治疗中获益。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.