行业前沿

产品简介： 阔然生物围绕胃癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供HER2等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ FOLFIRI 加 Durvalumab 联合或不联合 tremelimumab 治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的二线治疗 研究背景： 二线化疗对晚期胃癌或胃食管交界处 （GEJ） 腺癌的疗效仍然有限。研究组通过本临床试验确定 1 或 2 种免疫检查点抑制剂联合 FOLFIRI（亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）治疗晚期胃癌/GEJ 腺癌的疗效。 研究结论： 研究组纳入96名GC患者，按1：1的比例分配接受

产品简介： 阔然生物肝胆胰肿瘤相关基因检测产品，包含与胆道癌个性化治疗(如HER2、IDH1、FGFR2等)和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、免疫治疗获益和遗传风险等多方面信息，全方位助力临床精准诊疗！   胆管癌和胆囊癌中抗HER2疗法进展与展望 研究背景： 胆道癌(BTC)属于罕见实体肿瘤，包括不同肿瘤亚型，有肝内胆管癌(iCCA)、肝外胆管癌(eCCA)、胆囊癌(GBC)和壶腹癌(AC)。目前的一线治疗方案包括吉西他滨和顺铂联合免疫治疗，但长期生存率仍然很低(5年OS率约20%)。 研究结论： 抗HER2治疗在在HER2过表达为特征的乳腺癌和胃癌等恶性肿瘤中表现出了显著的疗效。在胆道癌中，也观察到显著的HER2表达，特别是在eCCA和GBC中(eCCA 20%，GBC 17%，iCCA 4.8%)。 各种抗HER2药物，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、德曲妥珠单抗等，已在临床中进行了研究，在BTC中也显示出明显治疗获益。正进行的BTC临床试验在积极寻求更全面了解HER2靶向治疗的效用和局限性，涉及联合治疗评估、优化分子标志物检测，并扩大精准治疗范围用于新辅助和辅助治疗，为改善BTC治疗效果和策略铺平道路。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肺癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、Ki67、PD-L1、PD-1、TCF7、IFNG、CD3E、CXCL13/10/11等指标深入研究“干细胞样免疫中枢”及其对免疫获益的提示作用。   Nat Immunol. 发现影响免疫疗效的“干细胞免疫中枢” 研究背景： 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，PD-1 阻断是主要的免疫检查点抑制疗法，但只有一部分患者对治疗有响应。 研究结论： 该研究纳入68例免疫治疗前肺癌标本的肿瘤微环境，对可提示免疫中枢存在的CXCL10/11和IFNG等关键标志物进行定位，并将CXCL10/11+ 细胞周围约50x50μm的一个窗口定义为“免疫中枢”。研究发现，对PD-1抑制剂治疗有应答患者的免疫中枢分布中位频率，是未应答患者的5.5倍，且CD8+T细胞明显富集；“干细胞样免疫中枢”在免疫治疗应答/不应答患者内的分布频率差距高达106倍，其特征是富集TCF7+PD-1+CD8+干细胞样T细胞、活化的CCR7+ LAMP3+树突状细胞和CCL19+成纤维细胞，其存在预示着肺癌患者对PD-1抑制剂的应答较好。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   AMPK介导的CD47 H3K4甲基化促进放疗后胶质瘤干细胞的吞噬逃逸 研究背景： 胶质母细胞瘤（GBM）是一种极具侵袭性的原发性脑肿瘤，目前尚无有效的的治疗药物。胶质瘤干细胞（GSCs）具有无限的自我更新和多向分化能力，是传统治疗失败的主要原因。 研究结论： 该研究发现，放疗显著增加GSCs表面CD47表达水平，CD47表达水平与巨噬细胞的激活密切相关，GSCs表面CD47的高表达抑制了巨噬细胞的激活，进而抑制其吞噬能力。机制研究发现，AMPK的激活通过介导KDM5A的活性导致肿瘤细胞中CD47表达上调，电离辐射通过下调KDM5A促进CD47启动子上的H3K4甲基化，进而抑制巨噬细胞的吞噬作用，并促进M2样巨噬细胞极化，表明GSCs通过AMPK介导的表观遗传调控机制来调控CD47表达。该研究提示，通过靶向CD47来增强巨噬细胞的抗肿瘤功能，可能有助于提高放射疗法的疗效。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕神经纤维瘤患者术后靶向及遗传筛查临床需求，提供SMARCA4、SMARCB1等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ YAP1 - MAML2融合在儿童NF2野生型神经鞘瘤中的应用 研究背景： 神经鞘瘤是良性周围神经纤维肿瘤，偶尔出现或在遗传肿瘤易感性的背景下;即2型神经纤维瘤病(NF2)或神经鞘瘤病。在绝大多数神经鞘瘤中，NF2双等位基因失活是主要或唯一的致癌驱动因素；此外，SH3PXD2A-HTRA1融合最近被确定为散发性神经鞘瘤亚群的另一种致癌驱动因素。 研究结论： 研究组报告一名四岁女性儿童接受了右髓实质内神经鞘瘤的次全切除。RNA测序显示YAP1的外显子5和MAML2的外显子2在框架内融合。YAP1-MAML2融合先前已在多种肿瘤类型中报道，但未在神经鞘瘤中报道。本次案例报告扩大了致癌YAP1基因融合的范围，以替代NF2失活，包括散发性神经鞘瘤，类似于最近在NF2野生型儿童脑膜瘤中描述的情况。考虑到潜在肿瘤易感综合征的高患病率，所有年轻的神经鞘瘤和脑膜瘤患者都应进行适当的体细胞和种系分子检测。在这些患者中，鉴定体细胞非NF2驱动改变，如新发现的YAP1融合，可以帮助确定散发性神经鞘瘤的诊断。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、免疫治疗获益和遗传风险等多方面信息，全方位助力临床精准诊疗！ TROPION-Lung01：Dato-DXd可有效延长非鳞癌NSCLC患者PFS 研究背景： Dato-DXd是针对于Trop2的ADC药物，TL01研究是目前首个且唯一 ADC药物在经靶向/免疫及化疗后进展的NSCLC患者中对比多西他赛取得阳性结果的III期研究，继2023 ESMO大会公布其全人群数据后，此次 ELCC 会议中研究并公布非鳞癌亚组数据。 研究结论： TL01 研究共入组468例非鳞癌受试者，1:1随机分配至Dato-DXd组和多西他赛组，中位随访时间分别为12.9和12.7个月。 研究结果显示，在非鳞癌亚组中，对比多西他赛，Dato-DXd显著延长患者的无进展生存期PFS(5.5个月 vs. 3.6个月)，OS获益更多(13.4个月 vs. 11.4个月)，ORR更高(31% vs. 13%)；DCR和DoR分别为80% vs.