行业前沿

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测儿童和成人胶质瘤相关基因，以及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   MYB/MYBL1变异儿童弥漫性低级别胶质瘤的综合分析 研究背景： 儿童型弥漫性低级别胶质瘤（pLGG）是一种与MYB或MYBL1基因变异密切相关的肿瘤。但大型队列的详细治疗和预后数据仍然有限。 研究结论： 该研究回顾性分析了在圣裘德儿童研究医院接受治疗或转诊进行病理检查，伴有MYB或MYBL1变异的pLGG患者，整理临床数据进行分析。共分析了33例患者（18名男性；中位年龄5岁），2例伴有MYBL1变异，31例MYB变异，其中MYB-QKI 融合最为常见（n=10，30%）。多数肿瘤位于大脑半球（n=22，67%），两名患者（6%）在诊断时出现转移。中位随访时间为6.1年，5年无事件生存率（EFS）为81.3±8.3%；5年总生存（OS）率为96.4±4.1%。接受近全切除或大体全切除的患者5年EFS为100%；接受活检或次全切除的患者的5年 EFS率为 56.6%（p<0.01）。表明伴有MYB/MYBL1变异的pLGG具有良好的预后，且手术可切除性是长期预后的关键决定因素。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测儿童和成人胶质瘤相关基因，以及FDA/NMPA获批相关靶点，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   FDA加速批准Tovorafenib上市用于治疗复发或难治性 BRAF变异的儿童低级别胶质瘤 研究背景： 儿童低级别胶质瘤（pLGG）是儿童中最常见的脑肿瘤，约占所有中枢神经系统肿瘤的30-50%。在pLGG患者中，BRAF V600突变或融合是这类患者最常见的癌症驱动因素。目前的BRAF抑制剂只对携带BRAF V600突变的肿瘤有活性，不能用于携带BRAF融合的患者。 研究结论： Tovorafenib是一款高度特异性泛RAF激酶抑制剂，它能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长，并且具有大脑渗透性。此次FDA批准Tovorafenib主要是基于FIREFLY-1临床2期试验的数据，结果显示，在采用RANO高级别胶质瘤评估标准（RANO-HGG）评估时，客观缓解率（ORR）为67%；采用RAPNO-LGG标准评估时，ORR为51%；依据RANO-LGG标准评估时，ORR为53%。3种评估标准的中位缓解持续时间（DOR）分别为：RANO-HGG组16.6个月、RAPNO-LGG组13.8个月、RANO-LGG组14.4个月。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肺癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、PD-1、FoxP3、CK、DAPI等指标更好地提示新辅助治疗疗效和患者预后。 Cancer Immunol Immunother NSCLC新辅助化疗免疫治疗反应的生物标志物 研究背景： 新辅助PD-1阻断联合化疗是可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的一种很有前景的治疗方法，但促进肿瘤消退的免疫学机制和不同病理反应对应的生物标志物尚不清楚。 研究结论： 该研究纳入42例接受新辅助化疗+免疫治疗的NSCLC患者，进行手术切除和病理评估。发现PD-1+Ki-67+CD8+T细胞、CD137+CD8+T细胞和Treg细胞的AUC分别为0.7538、0.7424和0.7197，其预测能力优于组织PD-L1 (AUC=0.6130)。mIHC结果显示，pCR组细胞毒性T细胞（CTL）密度明显高于非pCR组；pCR组的Tregs密度和PD-1+Tregs密度显低于非pCR组。表明新新辅助治疗可改善NSCLC患者的免疫微环境，CTL及Tregs细胞密度可作为新辅助化疗+免疫治疗的生物标志物。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供BARF、RAS等基因检测，实现指南推荐靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 液体活检分子筛查用于转移性结直肠癌抗 EGFR 再治疗 研究背景： 对于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，抗EGFR单克隆抗体再治疗是一种很有前途的策略，研究组纳入一些患者根据液体活检（LB）的循环肿瘤DNA（ctDNA）分析，排除了RAS/BRAF基因的突变，以期从既往抗EGFR暴露中获益。 研究结论： 研究组纳入218例RAS/BRAF野生型mCRC患者，并接受LB，其中 201 例 （92%） 的 ctDNA 测序成功。RAS/BRAF系列在68例（34%）患者中发现V600E突变，主要是亚克隆（KRAS、NRAS和BRAF突变克隆的中位变异等位基因分数[VAF]分别为0.52%、0.62%和0.12%），其中KRASQ61H最常检测到（31%）。无抗EGFR的间隔不能预测ctDNA分子状态。根据 LB 数据，在 133 例 RAS/BRAFV600E

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，提供预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   NEJM：ALK阳性肺癌患者迎来术后精准靶向治疗 研究背景： 对于EGFR阳性肺癌术后患者，IB期即可考虑奥希替尼等EGFR TKI辅助治疗，以进一步降低患者复发风险；而ALK阳性NSCLC患者，目前术后推荐铂类辅助化疗，对应的阿来替尼等TKI药物在可切除ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性数据缺乏。 研究结论： ALINA是一项国际多中心、开放随机、III期临床试验，旨在探索阿来替尼对比含铂辅助化疗早期ALK+NSCLC患者(IB-IIIA期)的疗效和安全性，主要终点是无病生存期DFS。 结果，共257例患者被随机分配接受阿来替尼(130例)或化疗(127例)。 在II-IIIA期患者中，阿来替尼组和化疗组2年DFS率分别为93.8%和63.0%(风险比HR 0.24)，在意向治疗人群中分别为93.6%和63.7%(风险比HR 0.24)，使肿瘤复发和死亡风险显著降低76%。在中枢神经系统DFS方面，阿来替尼也有明显临床获益。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胶质瘤的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入ADM、Galectin-3、CD31等指标深入研究Hypoxia-TAM亚群在胶质瘤内富集特征及缺氧坏死微环境诱导Hypoxia-TAM亚群表型极化的关键机制。   Cancer Cell. 发现胶质瘤肿瘤相关TAM新亚型 研究背景： 单核细胞来源的TAM（Mo-TAM）多在胶质瘤瘤体内富集，且其含量增加与肿瘤复发和患者预后不良有关。但胶质瘤内的Mo-TAM是否存在表型异质性及其形成机制尚不清楚。 研究结论： 该研究利用单细胞多组学技术绘制了恶性胶质瘤Mo-TAM空间图谱，通过mIHC检测发现缺氧坏死区高度富集Hypoxia-TAM亚群，阐明了缺氧坏死微环境诱导Hypoxia-TAM亚群表型极化的关键机制，发现Hypoxia-TAM是诱导恶性胶质瘤微血管高度渗漏的重要原因，建立了靶向Hypoxia-TAM以诱导胶质瘤血管正常化，提高抗肿瘤治疗药物递送和疗效的治疗新策略，有望用于推动靶向胶质瘤内不同来源、不同功能TAM的免疫治疗新策略和抗肿瘤血管生成新策略的研发。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.