行业前沿

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、PD-L1、DAPI等指标更好地提示新辅助治疗疗效和患者预后。 Clin Transl Med 新辅助免疫治疗联合化疗在胃癌中的有效性 研究背景： 局部晚期胃癌(GC)的标准治疗包括新辅助化疗和根治性手术。对这种疾病的免疫治疗加化疗的新辅助治疗方案，其疗效还不是很确定。 研究结论： 一项单臂2期纳入60例患者研究评估了新辅助卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合mFOLFOX6在可切除的局部晚期胃癌患者中的疗效和耐受性，并通过多组学分析确定了潜在的生物标志物。进一步通过免疫细胞浸润分析和mIHC证实HER2阳性和CTNNB1突变与治疗敏感性和良好预后之间的关联，治疗后CD8+T淋巴细胞浸润与病理反应呈正相关。研究结果表明，免疫治疗联合化疗在治疗局部晚期胃癌具有良好的疗效，为制定精准的新辅助治疗方案奠定了基础。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供BARF、RAS等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 难治性 ctDNA RAS/BRAF wt mCRC患者的抗 EGFR 再挑战 研究背景： 抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体联合化疗是 RAS/BRAF野生型（wt）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线标准治疗。尽管具有较高的总缓解率（ORR）的初始抗肿瘤活性，但由于获得耐药性，疾病进展不可避免地发生，本试验旨在评估抗 EGFR 再挑战对难治性 ctDNA RAS/BRAF wt mCRC 患者的疗效。 研究结论：

产品简介： 阔然生物ctDNA MRD检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，不仅可以评估癌症患者术后复发或转移风险，优化临床监测策略，还能指导术后治疗，快速疗效评估及耐药监测，全方位助力临床精准诊疗！   《实体瘤分子残留病灶(MRD)检测共识》首次发布 研究背景： 第十三届病理年会上《实体瘤分子残留病灶（MRD）检测共识》首次发布，受到了广泛的关注，推动国内实体瘤MRD检测技术的临床规范化应用。 研究结论： 对全国分子病理专家的前期调研中，90%以上专家认为MRD检测可用于非小细胞肺癌、结直肠癌，其次是乳腺癌、胃癌、肝癌等（50%以上）。所有专家都认为MRD检测策略优选基于肿瘤组织突变信息的tumor-informed，且多数认为测序深度要达到100000X。本次初步达成的共识中，有充分的证据表明MRD在结直肠癌、肺癌、乳腺癌等中具有明确预后分层作用，也已有一定证据支持MRD可辅助实体瘤治疗决策。个体化定制MRD比全体定制（固定panel）具有更高灵敏度和特异性。在ctDNA输入量固定情况下，一定范围内增加追踪突变数量及测序深度、多时间节点MRD动态监测有助于提高MRD检测灵敏度。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、CD20、CD21、TIM-3、PD-L1等指标深入研究肺腺癌及转移灶的肿瘤微环境的特异性。   原发及转移灶的特异性肿瘤微环境结构 研究背景： 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者对免疫检查点抑制剂的客观反应率低于50%，不同转移器官对PD-1阻断反应存在差异，因此有必要了解不同转移器官特异性反应的潜在机制。 研究结论： 该研究利用RNA测序和成像质谱细胞术解析原发性肺腺癌（LUAD）和转移灶的特异性细胞和肿瘤微环境，对免疫疗法反应良好的原发性LUAD和肾上腺转移灶，检测到B细胞、浆细胞和T细胞的显著富集。通过mIHC表征，发现原发灶和转移灶（包括大脑、肝脏和肾上腺）中浸润不同丰度的TLS，肾上腺转移灶浸润度最高，对PD-1阻断反应更好的转移灶具有更高的TLS密度。脑和肝转移瘤表达了更高水平的TIM-3；在肝转移灶中，TLS里面的T细胞上TIM-3表达上调，这可能是免疫治疗反应不佳的另一个潜在机制。该研究表明，PD-1和 TIM-3的双重阻断可能是脑转移或肝转移 LUAD 患者的潜在治疗方式。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，还全面包含免疫治疗生物标志物(TMB、MSI、MMR、HRR、免疫治疗疗效正负相关基因)，全方位助力临床精准诊疗！   ESMO共识：TMB、MSI、PD-1/PD-L1表达之间的关系 研究背景： MSI、TMB、PD-L1表达（相互之间独立），这3个目前都是预测免疫治疗疗效的生物标志物。泛实体瘤整体PDL1阳性率10~30%；而PD-L1阳性患者中，也仅有30-40%患者免疫治疗有效果；那剩下的70%多的PDL1阴性或弱阳患者中，也仍有10%-20%的患者能从免疫治疗中获益。所以，PDL1作为免疫治疗疗效预测指标存在局限。 研究结论： TMB能独立于PDL1预测免疫治疗疗效，MSI-H(泛实体瘤的2%)免疫治疗有效率~30%，TMB-H(泛实体瘤的6~20%)免疫治疗有效率~20%。 在整体实体瘤患者中，2或3个指标共同阳性的概率：PDL1阳/MSI-H/TMB-H(3阳) 0.6%，PDL1阳/MSI-H ~0.6%，PDL1阳/TMB-H ~1.8%，MSI阳/TMB-H 1.1~1.5%。相较单指标阳性，2或3指标共阳的患者，接受免疫治疗获益概率(如疾病控制率DCB)更大，比如有研究表明(PMID: 29337640)：PDL1阳/TMB-H(50%) vs. PDL1阳/TMB-L(35.5%) vs. PDL1阴/TMB-H(29.4%)。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肺癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD4、CD8、PD-1、PD-L1、FoxP3、CD19、CD56、CD68、CD163等指标深入研究PD-1抑制剂治疗肺癌早期磨玻璃病灶的疗效。 STTT. 抗PD-1治疗肺癌早期磨玻璃病灶的疗效 研究背景： 多原发肺癌（MPLC）在CT中通常表现为多发磨玻璃结节，接受主要病灶的手术后，如何处理其未切除且有较高进展风险的剩余病灶当前尚无共识。 研究结论： 该研究为一项单臂、II期临床研究（NCT04026841），旨在评估信迪利单抗新辅助治疗MPLC患者高危磨玻璃病灶的有效性和安全性。研究发现，患者接受信迪利单抗治疗的ORR为5.6%（2/36），新辅助后手术切除肿瘤组织的mIHC检测结果显示，相比于无效患者，有效患者的肿瘤被更多的CD8+ T细胞浸润，而CD4+ T细胞，CD19+ B细胞，以及CD163+ M2型巨噬细胞更少。该研究表明，PD-1抑制剂对肺癌早期磨玻璃病灶具有一定的治疗效果。对于EGFR突变阴性或不适于EGFR-TKIs治疗的MPLC患者，免疫治疗是一个潜在的治疗选择。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.