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产品简介： 阔然生物泌尿系统肿瘤相关基因检测产品，包含与尿路上皮癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、免疫治疗获益等多方面信息，同时匹配Nectin4、Trop2、HER2等重要靶点的蛋白表达检测，全方位助力临床精准诊疗！ EV联合帕博利珠单抗治疗晚期UC获益近乎翻倍 研究背景： 在尿路上皮癌(UC)中，膀胱尿路上皮癌占90%～95%。晚期UC患者的标准一线疗法是以铂类为主，但获益有限和高比例含铂化疗不耐受，而PD-(L)1抑制剂目前响应率不足20%。维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin，Nectin-4 ADC)凭借优异的疗效数据，有望进一步延长晚期UC患者的生存期。 研究结论： EV-302/KEYNOTE-A39是一项开放标签、随机1:1接受EV+P或者化疗的Ⅲ期研究(886例符合条件的初治la/mUC)。结果显示，在中位随访时间17.2个月内，EV+P联合治疗显著延长la/mUC患者mPFS超过6个月(12.5个月vs 6.3个月)，mOS显著延长15.4个月，死亡风险降低53%(31.5个月 vs 16.1个月，HR=0.47)。有更高ORR值(67.7% vs 44.4%)。EV+P组的治疗相关不良事件(TRAE)发生情况整体可控，未发现新的安全信号。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的儿童和成人胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   儿童低级别胶质瘤临床试验共识 研究背景： 在过去的几十年里，儿童低级别胶质瘤（pLGG）取得了巨大的研究进展，基于分子变异的靶向治疗进展迅速。然而，最佳给药策略、治疗时间、疗效评估以及预测生物标志物的鉴定等问题仍未解决。本文提供了国际pLGG联盟临床试验工作组对这些重要主题的共识。 研究结论： 对于早期新诊断pLGG的入组标准建议部分如下：1）对于药代动力学相关试验，可以对年龄进行分组，如0-2岁、2-11岁、12-18岁；2）建议年龄上限为25岁。病理要求和分子表征方面：1）基本的分子特征应包括BRAF、IDH、MAP2K1、HIST1H3B、NF1、PDGFRA、FGFR、H3F3A等基因的单核苷酸变异，BRAF、ROS1、MYB、NTRK、ALK、MET、FGFR、CDKN2A/B等基因的结构变异；2）提供诊断基因组检测的实验室应获得适当的国家或国际机构的认证。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对食管癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、HLA-A、DAPI等指标更好地提示食管癌患者免疫治疗疗效。 Br J Cancer HLA-A+的TLS是食管癌免疫治疗的生物标志物 研究背景： 在中国，食管鳞状癌(ESCC)占食管癌的90%。ESCC预后较差，5年生存率仅为20-30%。临床试验表明，与传统化疗相比，ICB治疗确实可以延长ESCC患者的生存期，但总体有效率仍低于30%，因此，确定能够预测ICB治疗临床获益的生物标志物是很重要的。 研究结论： 本研究利用数字空间分析仪、sc-RNAseq和mIHC多组学技术系统评估了ESCC的肿瘤微环境（N=60），结果显示，随着TLSs成熟，TLSs内表达CXCL13的耗尽TIL-Ts被重新激活，抗原呈递机制（APM）特征的表达升高。同时证明了HLA-A+ TLSs及其主要细胞成分TIL-Ts和TIL-Bs与ICB治疗ESCC的临床获益相关，提示HLA-A+ TLSs及其主要细胞成分TIL-Ts和TIL-Bs可作为ICB治疗ESCC患者的生物标志物。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供KRAS、BRAF等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ SBRT和atezolizumab在晚期预治疗结直肠癌中的II期试验和免疫分析 研究背景： 免疫联合放疗可以改善晚期实体瘤患者的预后，但最佳联合治疗方式尚不清楚。本实验期望通过SABRPDL1试验的结直肠癌(CRC)队列分析，评估PD-L1抑制剂atezolizumab与立体定向体放射治疗(SBRT)联合治疗晚期癌症患者的疗效。 研究结论： 研究纳入60例晚期结直肠癌患者，除1例(98%)外，所有患者接受了atezolizumab治疗，54/60(90%)接受了SBRT治疗。结果显示，中位OS和PFS分别为8.4和1.4个月。免疫中心多重免疫组化和RNAseq表明，即使在放射性诱导的淋巴细胞减少的情况下，SBRT也能将免疫细胞重定向到肿瘤病变。基线肿瘤PD-L1和IRF1核表达(在CD3+T细胞和CD68+细胞中)在应答患者中更高。编码已知可增加T细胞和B细胞向肿瘤转运(CCL19, CXCL9)、迁移(MACF1)和肿瘤细胞杀伤(GZMB)的蛋白的基因上调与应答相关。   阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，还全面包含免疫治疗生物标志物(TMB、MSI、MMR、HRR、免疫治疗疗效正负相关基因)，全方位助力临床精准诊疗！   NTRK突变可预测泛癌免疫治疗改善 研究背景： 神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）家族在肿瘤进展中发挥重要作用，并参与了肿瘤的免疫原性。该项研究进行了全面的生物信息学和临床分析，以查明NTRK突变的特征及其与泛癌免疫治疗结果的关系。 研究结论： 在12种癌症类型的3888例患者中，NTRK突变肿瘤患者在客观缓解率(ORR)、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面从免疫治疗中获益更多。进一步构建并验证了一个列线图来估计免疫治疗开始后的生存概率。内源性和外源性免疫景观的多组学分析表明，NTRK突变与肿瘤免疫原性增强、免疫细胞浸润增强和免疫应答改善有关。综上所述，NTRK突变可能促进癌症免疫，并在免疫治疗中显示良好的结果。这些结果对于治疗决策和开发个性化治疗的免疫疗法具有重要意义。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肝细胞癌（HCC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、CD68、CD163、Foxp3、Trem2、F4/80等指标深入研究MCTC 形成机制及其对免疫治疗的作用。   HCC内部巨噬细胞新结构的免疫治疗作用 研究背景： 肿瘤微环境中存在多种免疫抑制因子，导致肝细胞癌（HCC）患者对ICI治疗反应不佳。因此，需要揭示HCC免疫治疗耐药的分子机制，并开发新的策略来提高ICI治疗的疗效。 研究结论： 该研究纳入572例HCC样本，发现HCC中的一种独特空间结构组织—MCTC，MCTC与患者的无复发生存率和总生存率的降低相关。研究发现，M2BP蛋白会诱导MCTC形成，并在MCTC的边缘捕获免疫活性细胞，从而诱导瘤内细胞毒性T细胞排斥和局部免疫剥夺，通过mIHC检测发现，在MCTC+ 组织中，CD8+ T细胞和Foxp3+ T细胞明显更接近CD68+ 巨噬细胞和CD163+ M2极化巨噬细胞。用Mac-2拮抗剂阻断M2BP可以防止MCTC形成、增强T细胞浸润，从而提高ICI治疗HCC疗效。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.