行业前沿

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，提供预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   中国肺癌骨转移临床诊疗指南（2024 版） 研究背景： 肺癌是骨转移最常见的实体瘤类型，发生率约10%-15%，约46%的骨转移患者并发SREs（骨转移及骨相关事件，如骨痛、高钙血症、病理性骨折、脊髓压迫等并发症），SREs发生将显著缩短患者生存期。肺癌患者出现骨转移的平均时间为 9 个月，中位生存期为11.53个月，1/2/5年总体生存率分别为51%、17%和8%。 研究结论： 肺癌骨转移的特征是破骨细胞活化导致的骨破坏，介导的关键通路是RANKL/RANK，故骨改良药物（也称破骨细胞抑制剂，如双膦酸盐和RANKL抑制剂、地舒单抗等）可缓解症状、延缓SREs、延长生存期并提高生活质量。 肺癌骨转移的治疗推荐遵循MDT制定个体化方案。推荐以肺癌的全身治疗（化疗、EGFR-TKI靶向治疗、免疫治疗）为主，同时联合骨改良药物；此外，包括手术和放疗在内的局部治疗可以更好地控制骨转移相关症状。传统化疗依旧重要，但基于生物标志物的个体化治疗和免疫检查点抑制剂等新策略正逐渐受到重视，并探索出多种联合治疗方案。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD20、CD21、CD56、CD8和CD4等指标深入研究TLS在ccRCC中的预后意义。   J Immunother Cancer 揭示TLS在ccRCC中的预后意义 研究背景： 三级淋巴组织结构（TLSs）存在于多种肿瘤中，并被视为评估临床预后的预测指标，但其在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者预后中的机制尚不明确。 研究结论： 基于多中心研究队列研究异质性TLSs和免疫浸润在ccRCC中的临床意义。研究发现，高密度（>0.6/mm²）和成熟的TLS预测良好的总体生存率（OS）；高浸润（>151）的散在TIL是ccRCC不良预后的独立风险因素。TLS的存在与改善的无进展生存率及治疗反应性相关，年龄与TLSs丰度的结合对OS有影响，在存在未成熟TLS的个体中检测到更高的衰老评分。该研究表明丰富且成熟的肿瘤内TLSs与术后ccRCC复发和死亡风险降低及有利的治疗反应相关。免疫浸润的不同空间分布可能反映了ccRCC中的有效抗肿瘤或促肿瘤免疫。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的PTPRZ1-MET融合、IDH突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 2024 ASCO: 伯瑞替尼FUGEN最新研究成果 研究背景： 中国原研药伯瑞替尼于2024年获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。 研究结论： 2024年ASCO，首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士团队在ASCO作精彩口头报告，向全球汇报了伯瑞替尼Ⅱ/Ⅲ期FUGEN研究结果。研究共纳入84例患者，结果显示相较于替莫唑胺剂量密度方案或顺铂联合依托泊苷方案，伯瑞替尼单药方案mOS为 6.31个月，对照组为3.38个月，降低48%的死亡风险，且常见不良反应多为1-2级。亚组结果显示，尤其是基线病灶最大直径≤3cm的患者，使用伯瑞替尼mOS可达32.5个月，与对照组相比，生存期延长了8倍左右。该研究结果伯瑞替尼显示了令人鼓舞的疗效和安全性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对泛癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、CD20、CD27、T-bet、CD79a等指标更好地提示免疫治疗疗效。 Science揭示人类癌症B细胞图谱 研究背景： 肿瘤浸润B细胞（TIBs）在肿瘤免疫中发挥重要作用，能够作为免疫治疗应答的预测因子。因此，分析不同癌症中B细胞的丰度和分化状态可能改善免疫治疗反应。 研究结论： 文章通过解读泛癌（N=20）B细胞的转录组学、表观基因组学和BCR谱，从多方面系统地绘制了泛癌B细胞图谱，鉴定了15个B细胞亚群和10个浆细胞亚群。推导并验证了两种独立的抗体分泌细胞（ASCs）发育途径，即典型生发中心(GC)和替代滤泡外(EF)途径。进一步在EF肿瘤中表征三级淋巴结构（TLS），将其分为四个时期。发现非典型记忆（AtM） B细胞位于未成熟TLS的中心，并在TLS成熟过程中迁移至外围。该文章为研究癌症B细胞提供了重要参考，也为基于B细胞改善肿瘤免疫治疗提供依据及思路。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕胃癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；并免费增加CLDN18.2指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ ASKB589联合CAPOX和PD-1抑制剂治疗局部晚期、复发和转移性G/GEJ患者 研究背景： ASKB589是一种人源化抗Claudin 18.2 (CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体，具有高亲和力和增强的抗体依赖性细胞毒性。该研究报告正在进行的ASKB589联合卡培他滨、奥沙利铂(CAPOX)和Sintilimab作为G/GEJ腺癌一线治疗的Ib/II期剂量递增和扩展研究的初步安全性和有效性数据。 研究结论： 本研究纳入CLDN18.2阳性表达的G/GEJ腺癌患者。截至2023年7月20日，9名患者入组剂量爬坡阶段。未观察到DLT，因此未确定MTD。9例(100%)患者有治疗相关不良事件(TRAEs)，最常见的是恶心(77.8%)、低蛋白血症(66.7%)和低钠血症(55.6%)。在扩大研究中，26名CLDN18.2中至高表达的患者(40%的肿瘤细胞中2+膜染色强度)被纳入安全组。24例(92.3%)患者发生TRAE，最常见的是恶心(65.4%)、呕吐(53.8%)、低蛋白血症(53.8%)、贫血(50.0%)、疲劳(26.9%)和中性粒细胞减少(23.1%)在至少进行一次基线后肿瘤评估的15名可评估患者中，12名患者(80.0%)达到了PR，未证实的ORR为80.0%。DCR为100.0%，3例(20.0%)有SD。6mg/kg和10mg/kg剂量的ASKB589联合CAPOX和抗PD-1治疗的PK与单药治疗一致。综上，ASKB589联合CAPOX和PD-1抑制剂具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，可通过持续检测晚期根治性治疗后患者血浆ctDNA，帮助患者安全停药，减少患者治疗经济负担和不良反应，以及在必要时指导重启治疗，全方位助力临床精准诊疗！ ctDNA指导的晚期NSCLC适应性间歇靶向疗法 研究背景： 不间断的靶向治疗直到疾病进展或无法忍受的毒性作用，是目前驱动基因阳性晚期NSCLC的常规治疗方法。然而，耐药不可避免。需探索ctDNA引导下的降阶治疗(药物假期)策略是否可行。 研究结论： 该前瞻性非随机试验研究纳入60名经TKI和LCT(局部巩固治疗)治疗后未复发的驱动基因敏感突变的晚期NSCLC患者。中位随访时间为19.2个月。影像学检查未见病灶残留，且CEA水平正常，ctDNA检测为阴性，随后进入药物假期阶段，即停药并定期3个月随访一次。总人群中位PFS为18.4个月，药物假期中位时间为9.1个月。指标无异常且持续停药随访的患者A组，药物假期中位时间20.3个月；影像学检查提示进展前已检出ctDNA阳性或CEA升高的患者B组是20.2个月，首次停药后就出现影像学进展的患者C组是5.5个月。B组中24人在治疗中断中发生PD，并接受TKI再治疗，CR为50%，ORR为96%。研究表明，LCT后无病变且ctDNA阴性NSCLC，适应性减量TKI策略是可行的。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.