公司动态

2024 年 9月 5～8 日,由浙江省医学会病理学分会主办的 2024浙江省医学会病理学学术大会顺利召开。本次会议围绕病理领域的新进展、新动态、新方法、新成果展开丰富多彩的学术交流，大会邀请了国内外知名的病理学专家，带来了精彩的学术报告和前沿的研究成果，深入探讨临床病理诊断新进展。 阔然生物作为专注于下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，积极参与其中，本次阔然生物携下一代病理整体解决方案以及NGP临床重磅产品亮相展会，全面展现在临床病理领域的丰富布局与创新实力。会议现场吸引众多专家学者驻足展台交流，赢得广大客户的高度认可和好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

2024年9月7-10日浦江创新论坛在张江科学会堂顺利举行。本次会议以“共享创新 共塑未来：构建科技创新开放环境”为主题，围绕新质生产力，聚焦前沿科技发展，深入探讨科技体制改革，打造开放、公平、公正、非歧视的国际发展环境，共话全球科技创新发展新未来。 2024全球技术转移大会-阔然生物：精准医疗的“新玩家” 阔然生物作为专注于下一代智慧病理(NGP)肿瘤微环境全流程解决方案的精准医疗公司，利用多重荧光免疫组化技术（mIHC）打开了中国癌症诊疗的新局面。可以将癌症“免疫治疗”的有效率提升3倍。通过与华润医药聚势合作，深化“四个重塑”，在病理行业高速发展期，相关病理诊断仪器设备和试剂耗材的国产替代时机，合力推动优质国产仪器KR-HT5新品的临床落地应用，以临床需求为核心，开展产业方与临床的研发合作，推动肝癌早筛项目和脑肿瘤分子分型NGS panel 临床医学成果的落地与转化，实现产医融合的技术交易额达1100万元。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。   Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

2024 年 8月 30日～9月1日,由山西省医学会病理专业委员会、国家癌症中心主办，山西省医师协会病理医师分会协办，中国医学科学院肿瘤医院山西医院承办的 2024 年山西省医学会病理专业委员会第四十二届年会顺利召开。本次会议旨在通过学术交流、经验分享进一步规范病理诊断及检测流程，加强病理质量控制，提高病理诊断和技术水平，促进区域医疗中心建设。 阔然生物携下一代病理整体解决方案亮相展会 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，通过技术创新进一步满足临床及科研客户的需求。 会议现场吸引众多行业大咖驻足了解我们的mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，该仪器兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

为推动多重荧光免疫组化技术的科研应用和临床转化，为临床、病理和科研专家提供最前沿的空间多组学技术培训课程，8月30-31日，由上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所、上海医学会分子诊断专委会主办，上海市第十人民医院承办，阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心执行，为期两天的第一期【多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班】在上海顺利举办为推动多重荧光免疫组化技术的科研应用和临床转化，为临床、病理和科研专家提供最前沿的空间多组学技术培训课程，8月30-31日，由上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所、上海医学会分子诊断专委会主办，上海市第十人民医院承办，阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心执行，为期两天的第一期【多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班】在上海顺利举办。 本次培训班采用专家讲座和实操培训相结合的方式，涵盖科研探索、临床转化、前技术讲解、实操培训等内容。 培训班邀请了上海市第十人民医院副院长 孙奋勇教授、上海市实验医学研究院院长王华梁 教授担任致辞嘉宾，复旦大学附属肿瘤医院病理科 李媛教授、上海市肿瘤研究所研究员 陈豪燕教授、多重荧光免疫组化临床转化中心 周文涛博士和程瑶博士、阔然生物医学部总监 胡进祥分别做主题演讲。同时还邀请到了来自全国各地的病理科医师约20余人参加。 夯实理论基础    第一天的培训为讲座形式，在上海市第十人民医院临床医学科创中心举办。 嘉宾致辞 上海市第十人民医院副院长 孙奋勇教授 孙奋勇院长首先对各位专家、学者来参加此次多重荧光免疫组化（mIHC）技术培训班表示了热烈的欢迎，并预祝此次培训班取得圆满成功！他提到：多重荧光免疫组化是非常有价值的一项技术，不管是对于临床还是科研领域，一方面可以辅助病理科进行更快捷、更精准的诊断，另一方面也可以助力日常的科研探索，希望大家能够学好用好。 上海市实验医学研究院院长 王华梁教授 王华梁院长同样对于各位专家学者的到来表示热烈欢迎，也预祝此次培训班能取得圆满成功！他提到：目前科研探索和临床转化之间的联系越来越紧密，多重荧光免疫组化作为一项新技术对于临床、病理和科研专家的帮助很大，期待李媛教授和陈豪燕教授的精彩报告能对各位参会专家带来帮助。 讲题一：mIHC技术从科研走向临床 复旦大学附属肿瘤医院病理科 李媛教授 李媛教授在专题分享中介绍了多重荧光免疫组化技术从科研逐渐走向临床的趋势。通过多个临床试验的例子，讲解了目前mIHC在临床上的具体应用方向。对比科研和临床上mIHC的区别，提出mIHC走向临床的难题和目前的解决方案和现状。最后总结了多重荧光免疫组化在临床上的多个应用场景，并介绍了非小细胞肺癌三级淋巴结构检测及临床应用专家共识的进展。 讲题二：如何成为核心期刊的常客 上海市肿瘤研究所研究员 陈豪燕教授 陈豪燕教授结合自身丰富的科研经验，生动的给大家讲解了如何发表高质量科研论文的关键点。他首先总结了高素质科研课题有科学性、创新性和可行性三要素。围绕三要素，以多个形象生动的例子，给大家介绍了论文撰写和投稿的技巧，包括如何拟定论文题目、如何写论文摘要和cover letter等。最后还和大家分享了在回复review等投稿方面的宝贵经验。手把手教大家“如何成为核心期刊的常客”。 讲题三：空间组学研究利器-mIHC及在临床试验中的应用 多重荧光免疫组化临床转化中心 周文涛博士 周文涛博士结合多篇研究论文，分享了mIHC在科研中和单细胞测序、单分子FISH（smFISH）等多种技术结合并相互验证的科研方案，总结了mIHC在肿瘤相关临床试验中的应用方式，最后详细讲解了三级淋巴结构作为一种新的免疫治疗疗效评估手段在临床中的应用和进展。多维度介绍了mIHC在科研和临床试验中的应用。 讲题四：mIHC实验方案设计和操作流程简介 多重荧光免疫组化临床转化中心 程瑶博士 程瑶博士介绍了mIHC实验方案设计、操作流程和mIHC的实验原理，分享了实验中各个步骤需要注意的关键点，给mIHC在科研中的应用铺平理论道路。并详细讲解了阔然生物mIHC平台的操作流程，包括自动染色机、HT5 扫描仪、扫描结果定量分析等，为第二天实操培训打下坚实的基础。 讲题五：mIHC的“前世今生” 阔然生物医学部总监 胡进祥 胡进祥总监最后以总结的形式，从器官病理学、细胞病理学、免疫病理学等经典病理学，到分子病理学、遗传病理学、数字病理学等下一代病理学，以及未来的数智化病理学，生动地介绍了多重免疫荧光的“前世今生”。并对比多种病理学技术的优缺点，讲解了阔然生物的对应解决方案以及平台优势。  夯实理论基础  第二天的培训为演示、实操和答疑的形式，在阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心举办。 在实践环节中，由专业讲师先行实验操作演示，再由学员进行实操练习。在学员操作过程中，讲师实时监督指导，确保每位学员都能亲身感受到操作流程中的关键点。在这一环节中，每位学员都完成了多重荧光免疫组化技术的染片、扫描与分析。 两天的培训过程中，学员们积极参与、严谨操作，并与授课专家和带教专家进行了热烈的互动交流，学员们受益匪浅、收获颇多。 通过本次培训，不仅能够针对性地提升多重荧光免疫组化技术的操作水平，推动技术向更高效、更专业的方向发展；同时，在临床转化、学科建设、技术支持、人才培养等方面开展深入合作，带动医院技术水平和服务能力的全面提升。依托科联体合作平台，聚焦技术创新与服务临床相结合，培养骨干人才并提升疾病诊疗水平，逐步实现医疗服务同质化，也必将推动多重荧光免疫组化技术的普及和应用，为病理科的长远高质量发展注入新的活力。 培训虽短，但影响深远，衷心感谢每位参与培训的学员的支持与信任，后续阔然生物会继续推出高质量的多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班，敬请关注，期待与您再次相约。

8月13日上午，徐州市副市长郭晓敏一行莅临阔然医学检验实验室考察指导，阔然生物董事长卜令斌陪同。郭副市长一行深入调研了解公司的发展历程、获得的各项荣誉以及公司的核心业务版块、核心产品，就行业形势、企业核心竞争力等与卜总进行深入交流，并对阔然生物近年的建设与发展给予高度赞扬！ 调研中，郭副市长强调，科技创新是发展新质生产力的核心要素。随着分子医学的发展、数据技术的进步，医疗器械领域的新质生产力正加快涌现，要切实推进医疗器械产业与数字化、智能化的高度融合，助力企业全产业链环节升级，努力推动企业绿色发展、可持续发展，进一步拓展服务的广度和深度，并提高医疗服务的普及性和可负担性。 随后，阔然生物董事长卜令斌介绍了下一代病理一体化解决方案，该方案以多重荧光免疫组化技术为支撑，解决当前传统免疫组化技术无法多标记染色、无法定量分析和无法展示原位空间信息的痛点需求。郭副市长给予充分肯定，并鼓励企业抓住发展机遇，强化科技创新，进一步增强核心竞争力，实现更有质量、更有效益的发展。 【关于下一代病理整体解决方案】 阔然生物以国内临床需求为核心，积极布局下一代病理新场景，目前已推出试剂+仪器+服务一体化方案，全线产品均取得产品注册证或备案证，包括KreepTM多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类IVD产品）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类IVD产品）、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪（KR-HT5，二类IVD产品），助力推动医院数字病理科室整体能力构建和转型。 近期，产品不断获得国内行业权威机构颁发的评优、评奖证书。其中KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪凭借精准、高效、便捷、快速等优势荣获2023年度“创之星”杯中国体外诊断优秀创新产品金奖！CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒（多重荧光免疫组织化学法）荣获“2023 年度肿瘤标志物创新技术”一等奖。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了“2024年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析”室间质评结果，阔然基因-徐州阔然医学检验实验室提交质评结果均与官方标准答案完全一致，满分通过本次室间质评，充分证明了阔然基因诊断检测肿瘤体细胞突变的准确性、稳定性及在生物信息学分析领域的强大技术实力。 室间质评结果 全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段。此计划可以确定参评实验室肿瘤体细胞突变高通量测序检测的生物信息学分析能力，发现在生物信息学分析中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高生物信息学分析水平。 此次满分通过该室间质评考核，是对阔然基因专业能力的肯定，更是一种鞭策。未来，阔然基因将继续秉承“精准医疗践行者”的使命，坚持以患者为中心，严格把控检测过程中每一个流程，对每一份样本负责，以保证检验结果和报告的准确性、可靠性，为医生和患者提供高质量的临床检测服务！ 关于室间质评  室间质量评价（EQA，external quality assessment），又称作能力验证实验，是公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是实验室检测质量认可的重要依据。国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）自1982年成立以来，承担国家卫健委委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划。目前，室间质量评价在临床实验室质量管理中越来越受用户重视。 关于阔然生物 新澳彩资料免费资料大全33图库（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。