TLS可提高晚期胃癌免疫治疗的疗效
产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD4、CXCL13、PDCD1、CD20、DAPI等指标更好地提示胃癌患者免疫治疗疗效。 J Immunother Cancer TLS可提高晚期胃癌免疫治疗的疗效 研究背景： IV期胃癌是一种高度异质性和致死性的肿瘤，治疗策略很少。筛选免疫化疗的受益者和扩大这种治疗方案的适应症仍然是一个巨大的挑战。 研究结论： 该研究回顾性地收集了15例接受免疫化疗的转移性胃癌患者样本，多组学分析发现在免疫化疗前后，与无反应者相比，反应者在活检组织中表现出更高水平的三级淋巴结构（TLSs）和CXCL13+ CD160+ CD8+ T细胞。还发现补充维生素B6或靶向吡哆醛激酶(PDXK)可通过上调CXCL13+ CD160+ CD8+ T细胞中CXCL13的表达来促进TLSs的形成和成熟进而提高免疫治疗的疗效。研究结果表明TLSs的数量、成熟度以及CXCL13+ CD160+ CD8+细胞的浸润程度可作为评价胃癌免疫治疗效果的潜在指标。另外，补充维生素B6也可以大大提高癌症免疫疗法的疗效。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
贝伐珠单抗维持治疗患有 NF2 相关神经鞘瘤病和进行性前庭神经鞘瘤病的儿童和成人的研究
产品简介： 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 贝伐珠单抗维持治疗患有 NF2 相关神经鞘瘤病和进行性前庭神经鞘瘤病的儿童和成人的研究 研究背景： 缺乏贝伐珠单抗维持治疗 NF2 相关神经鞘瘤病 （NF2-SWN） 患者的前瞻性数据。在这项前瞻性多中心 II 期研究中，研究组评估了贝伐珠单抗对患有 NF2-SWN 和前庭神经鞘瘤 （VS） 引起的听力损失的儿童和成人维持治疗的疗效、安全性和耐受性。 研究结论： 研究共纳入20例目标耳听力损失（中位 WRS 70%）的NF2-SWN接受贝伐珠单抗维持治疗。48周后，95%的患者摆脱了靶耳听力损失，72周后为89%，98周后为70%。 48周后，94%的目标VS不再有肿瘤生长，72周后为89%，98周后为89%。 与 NF2 相关的 QOL 在 98 周内保持稳定，而与耳鸣相关的困扰则有所减少。贝伐珠单抗维持治疗的耐受性良好，有3名参与者（15%）因不良反应而中断治疗。综上，在18个月的随访中，贝伐珠单抗的听力和肿瘤稳定性较高。 在该人群中未发现与贝伐珠单抗相关的新的意外不良事件。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
原发灶不明癌治疗新转机：分子指导治疗 vs 标准化疗
产品简介： 阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，同时匹配HER2、Trop2、Nectin4、Claudin18.2等重要泛靶点的蛋白表达检测，全方位助力临床精准诊疗！ 原发灶不明癌治疗新转机：分子指导治疗 vs 标准化疗 研究背景： 原发灶不明癌(CUP)患者在接受标准铂类化疗时预后较差，多达1/3患者具有可靶向的基因改变。在全基因组分析(CGP)的指导下，一线治疗是否能改善预后尚不清楚。 研究结论： CUPISCO是一项2期、前瞻性、随机、开放标签、多中心对照试验，旨在比较分子指导治疗(MGT)和标准铂类化疗在新诊断的、预后不佳、非鳞CUP患者中的疗效和安全性。在3个周期的标准一线铂类化疗后达到疾病控制后(438人)，以3：1的比例随机分配到MGT(326人)与化疗组(110人)，继续治疗至少3个周期。 在ITT人群中，MGT组的中位PFS为6.1个月(95%CI 4.7-6.5)，而化疗组为4.4个月(95%CI 4.1-5.6) (HR 0.72, 95%CI 0.56-0.92, p=0.0079)。MGT组的不良事件发生率与化疗组相比基本相似或更低。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
【会议直击】2024浙江省医学会病理学学术大会顺利召开
2024 年 9月 5～8 日,由浙江省医学会病理学分会主办的 2024浙江省医学会病理学学术大会顺利召开。本次会议围绕病理领域的新进展、新动态、新方法、新成果展开丰富多彩的学术交流，大会邀请了国内外知名的病理学专家，带来了精彩的学术报告和前沿的研究成果，深入探讨临床病理诊断新进展。 阔然生物作为专注于下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，积极参与其中，本次阔然生物携下一代病理整体解决方案以及NGP临床重磅产品亮相展会，全面展现在临床病理领域的丰富布局与创新实力。会议现场吸引众多专家学者驻足展台交流，赢得广大客户的高度认可和好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。
【会议直击】2024浦江创新论坛顺利召开
2024年9月7-10日浦江创新论坛在张江科学会堂顺利举行。本次会议以“共享创新 共塑未来：构建科技创新开放环境”为主题，围绕新质生产力，聚焦前沿科技发展，深入探讨科技体制改革，打造开放、公平、公正、非歧视的国际发展环境，共话全球科技创新发展新未来。 2024全球技术转移大会-阔然生物：精准医疗的“新玩家” 阔然生物作为专注于下一代智慧病理(NGP)肿瘤微环境全流程解决方案的精准医疗公司，利用多重荧光免疫组化技术（mIHC）打开了中国癌症诊疗的新局面。可以将癌症“免疫治疗”的有效率提升3倍。通过与华润医药聚势合作，深化“四个重塑”，在病理行业高速发展期，相关病理诊断仪器设备和试剂耗材的国产替代时机，合力推动优质国产仪器KR-HT5新品的临床落地应用，以临床需求为核心，开展产业方与临床的研发合作，推动肝癌早筛项目和脑肿瘤分子分型NGS panel 临床医学成果的落地与转化，实现产医融合的技术交易额达1100万元。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。
靶向IL-17A可缓解免疫治疗不良反应
产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对黑色素瘤的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD4、CD68、CD8、Foxp3、IL17A等指标深入研究肿瘤微环境与irAE的相关性。 靶向IL-17A可缓解免疫治疗不良反应 研究背景： 免疫检查点抑制剂（ICI）临床治疗可能引起免疫相关不良事件(irAE)，迫切需要更全面地理解irAE 发生机制，并开发减轻 irAE 的治疗策略。 研究结论： 该研究设计了一个临床队列，蛋白组学分析和多重细胞因子/趋化因子测定分析，发现不良事件发生(irAE)时的血清样本 T 细胞活性、I型和III型免疫特征表达增加。同时，流式细胞术分析外周血PBMC，在irAE发生时，CD4+ T细胞与IL-17A表达比例增加。mIHC和空间转录组分析免疫治疗诱导的皮疹和结肠炎组织样本，发现表达IL-17A的CD4+ T细胞比例增加，两名轻度心肌炎、结肠炎和皮疹患者接受了抗 IL-17A 治疗，irAE得到缓解，证明 III 型 CD4+ T细胞在irAE发展中的潜在作用，并为使用抗 IL-17A 治疗不良事件的临床试验提供了依据，抗IL-17A可能是一个潜在减轻irAE而不损害抗肿瘤作用的策略。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
TMEM17通过激活PI3K/AKT通路促进胶质母细胞瘤进展
产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的IDH、TERTp突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ TMEM17通过激活PI3K/AKT通路促进胶质母细胞瘤进展 研究背景： 胶质母细胞瘤（GBM）是一种高度侵袭且生长迅速的脑肿瘤，预后极差且易复发。因此，迫切需要有效的新的治疗靶点。TMEM17对多种肿瘤具有促癌作用，但 TMEM17 的作用机制，尤其是在GBM中的作用仍不清楚。 研究结论： 该研究通过免疫组织化学和生物信息学分析，发现TMEM17高表达与 GBM 预后不良有关，高TMEM17表达提示较差的生存率。功能分析表明，在GBM细胞系中沉默TMEM17可抑制增殖和侵袭，并诱导细胞凋亡，说明其在在肿瘤侵袭性中发挥重要作用。机制分析发现，上游YY1转录因子可以与TMEM17的启动子结合，上调其表达水平；下游机制中，敲低TMEM17抑制了PI3K/AKT通路。该研究表明，TMEM17在GBM的调控中起关键作用，可能是GBM的潜在治疗靶点。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
J Immunother Cancer. 预测ESCC对新辅助化疗免疫治疗的病理反应的生物标志物
产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对食管癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入DAPI、PanCK、CD66b、CD15、ARG1等指标更好地提示新辅助化疗联合ICI的治疗疗效。 J Immunother Cancer. 预测ESCC对新辅助化疗免疫治疗的病理反应的生物标志物 研究背景： 新辅助化疗免疫治疗对局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)有良好的疗效。然而，仍然缺乏可靠的生物标志物来预测治疗反应。 研究结论： 该研究收集局部晚期ESCC新辅助化疗前免疫活检样本，共计3个队列进行分析，发现Non-pCR患者存在显著的免疫抑制微环境，中性粒细胞浸润较高（以ARG1过表达为特征），TGF-β富集，细胞周期途径丰富。并根据7个基因(CTSW、TNFRSF9、ICAM1、LY6E、CXCL11、HSPA2和KLRC2)构建了预测(NCIRPs)模型。与其他常规免疫特征相比，构建的NCIRP在区分pCR和Non-pCR患者方面更有效。联合使用NCIRPs和PD-L1在鉴别新辅助化疗免疫治疗中获益的患者方面更有效。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
布加替尼治疗NF2相关神经鞘瘤伴进行性肿瘤
产品简介： 阔然生物围绕胃肠肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 布加替尼治疗NF2相关神经鞘瘤伴进行性肿瘤 研究背景：NF2相关神经鞘瘤病(NF2-SWN，以前称为2型神经纤维瘤病)是一种肿瘤易感综合征，表现为多发性前庭神经鞘瘤、非前庭神经鞘瘤、脑膜瘤和室管膜瘤。这种疾病不断恶化，目前还没有得到批准的治疗方法。基于布加替尼(一种多种酪氨酸激酶抑制剂)在NF2驱动的非前庭神经鞘瘤和脑膜瘤中的临床前活性，需要关于布加替尼在多种类型进行性NF2-SWN肿瘤患者中的使用数据。 研究结论： 研究共纳入40例进行性靶肿瘤(10例前庭神经鞘瘤，8例非前庭神经鞘瘤，20例脑膜瘤，2例室管膜瘤)患者(中位年龄26岁)接受布加替尼治疗。中位随访10.4个月后，靶肿瘤放射学反应的肿瘤百分比为10%，所有肿瘤放射学反应的肿瘤百分比为23%；脑膜瘤和非前庭神经鞘瘤的获益最大。在治疗期间，所有肿瘤类型的年化增长率均有所下降。35%符合条件的耳朵出现听力改善。没有4级或5级治疗相关不良事件的报道。综上，布加替尼治疗可使多种进行性NF2-SWN肿瘤类型出现放射学反应和临床获益。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
ctDNA和肿瘤体积可识别切除的早期肺癌复发风险
产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，可通过术前/后、治疗中血浆ctDNA检测，预测早期复发和指导治疗及随访决策，全方位助力临床精准诊疗！ ctDNA和肿瘤体积可识别切除的早期肺癌复发风险 研究背景： 早期非小细胞肺癌(I-IIIa)根治性手术后5年总生存率(OS)为33%-60%，尽管新辅助化疗免疫和辅助免疫治疗的引入改善了生存结果，但复发仍然经常发生，而基于ctDNA-MRD检测能预测早期复发。 研究结论： 该研究分析了来自85例手术患者的366份连续血浆样本，联合ctDNA和术前评估的肿瘤体积预测RFS和OS，并在32例NSCLC独立队列中得到证实。 结果表明，在术前、术后未治疗前（基线）或标准治疗后检测到ctDNA的患者和治疗后未清除ctDNA的患者的临床结果明显更差。综合放射学肿瘤体积和ctDNA分析能进行风险3分层：可检测到ctDNA和肿瘤体积高于阈值的患者(高风险)，不可检测到ctDNA和肿瘤体积低于阈值的患者(低风险)，仅满足其中一个条件的患者(中风险)。总之，ctDNA和放射学监测可能是指导早期NSCLC患者治疗和随访决策的有价值工具。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.
