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产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD20、CD21、CD56、CD8和CD4等指标深入研究TLS在ccRCC中的预后意义。   J Immunother Cancer 揭示TLS在ccRCC中的预后意义 研究背景： 三级淋巴组织结构（TLSs）存在于多种肿瘤中，并被视为评估临床预后的预测指标，但其在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者预后中的机制尚不明确。 研究结论： 基于多中心研究队列研究异质性TLSs和免疫浸润在ccRCC中的临床意义。研究发现，高密度（>0.6/mm²）和成熟的TLS预测良好的总体生存率（OS）；高浸润（>151）的散在TIL是ccRCC不良预后的独立风险因素。TLS的存在与改善的无进展生存率及治疗反应性相关，年龄与TLSs丰度的结合对OS有影响，在存在未成熟TLS的个体中检测到更高的衰老评分。该研究表明丰富且成熟的肿瘤内TLSs与术后ccRCC复发和死亡风险降低及有利的治疗反应相关。免疫浸润的不同空间分布可能反映了ccRCC中的有效抗肿瘤或促肿瘤免疫。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的PTPRZ1-MET融合、IDH突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 2024 ASCO: 伯瑞替尼FUGEN最新研究成果 研究背景： 中国原研药伯瑞替尼于2024年获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。 研究结论： 2024年ASCO，首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士团队在ASCO作精彩口头报告，向全球汇报了伯瑞替尼Ⅱ/Ⅲ期FUGEN研究结果。研究共纳入84例患者，结果显示相较于替莫唑胺剂量密度方案或顺铂联合依托泊苷方案，伯瑞替尼单药方案mOS为 6.31个月，对照组为3.38个月，降低48%的死亡风险，且常见不良反应多为1-2级。亚组结果显示，尤其是基线病灶最大直径≤3cm的患者，使用伯瑞替尼mOS可达32.5个月，与对照组相比，生存期延长了8倍左右。该研究结果伯瑞替尼显示了令人鼓舞的疗效和安全性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对泛癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、CD20、CD27、T-bet、CD79a等指标更好地提示免疫治疗疗效。 Science揭示人类癌症B细胞图谱 研究背景： 肿瘤浸润B细胞（TIBs）在肿瘤免疫中发挥重要作用，能够作为免疫治疗应答的预测因子。因此，分析不同癌症中B细胞的丰度和分化状态可能改善免疫治疗反应。 研究结论： 文章通过解读泛癌（N=20）B细胞的转录组学、表观基因组学和BCR谱，从多方面系统地绘制了泛癌B细胞图谱，鉴定了15个B细胞亚群和10个浆细胞亚群。推导并验证了两种独立的抗体分泌细胞（ASCs）发育途径，即典型生发中心(GC)和替代滤泡外(EF)途径。进一步在EF肿瘤中表征三级淋巴结构（TLS），将其分为四个时期。发现非典型记忆（AtM） B细胞位于未成熟TLS的中心，并在TLS成熟过程中迁移至外围。该文章为研究癌症B细胞提供了重要参考，也为基于B细胞改善肿瘤免疫治疗提供依据及思路。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕胃癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；并免费增加CLDN18.2指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ ASKB589联合CAPOX和PD-1抑制剂治疗局部晚期、复发和转移性G/GEJ患者 研究背景： ASKB589是一种人源化抗Claudin 18.2 (CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体，具有高亲和力和增强的抗体依赖性细胞毒性。该研究报告正在进行的ASKB589联合卡培他滨、奥沙利铂(CAPOX)和Sintilimab作为G/GEJ腺癌一线治疗的Ib/II期剂量递增和扩展研究的初步安全性和有效性数据。 研究结论： 本研究纳入CLDN18.2阳性表达的G/GEJ腺癌患者。截至2023年7月20日，9名患者入组剂量爬坡阶段。未观察到DLT，因此未确定MTD。9例(100%)患者有治疗相关不良事件(TRAEs)，最常见的是恶心(77.8%)、低蛋白血症(66.7%)和低钠血症(55.6%)。在扩大研究中，26名CLDN18.2中至高表达的患者(40%的肿瘤细胞中2+膜染色强度)被纳入安全组。24例(92.3%)患者发生TRAE，最常见的是恶心(65.4%)、呕吐(53.8%)、低蛋白血症(53.8%)、贫血(50.0%)、疲劳(26.9%)和中性粒细胞减少(23.1%)在至少进行一次基线后肿瘤评估的15名可评估患者中，12名患者(80.0%)达到了PR，未证实的ORR为80.0%。DCR为100.0%，3例(20.0%)有SD。6mg/kg和10mg/kg剂量的ASKB589联合CAPOX和抗PD-1治疗的PK与单药治疗一致。综上，ASKB589联合CAPOX和PD-1抑制剂具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，可通过持续检测晚期根治性治疗后患者血浆ctDNA，帮助患者安全停药，减少患者治疗经济负担和不良反应，以及在必要时指导重启治疗，全方位助力临床精准诊疗！ ctDNA指导的晚期NSCLC适应性间歇靶向疗法 研究背景： 不间断的靶向治疗直到疾病进展或无法忍受的毒性作用，是目前驱动基因阳性晚期NSCLC的常规治疗方法。然而，耐药不可避免。需探索ctDNA引导下的降阶治疗(药物假期)策略是否可行。 研究结论： 该前瞻性非随机试验研究纳入60名经TKI和LCT(局部巩固治疗)治疗后未复发的驱动基因敏感突变的晚期NSCLC患者。中位随访时间为19.2个月。影像学检查未见病灶残留，且CEA水平正常，ctDNA检测为阴性，随后进入药物假期阶段，即停药并定期3个月随访一次。总人群中位PFS为18.4个月，药物假期中位时间为9.1个月。指标无异常且持续停药随访的患者A组，药物假期中位时间20.3个月；影像学检查提示进展前已检出ctDNA阳性或CEA升高的患者B组是20.2个月，首次停药后就出现影像学进展的患者C组是5.5个月。B组中24人在治疗中断中发生PD，并接受TKI再治疗，CR为50%，ORR为96%。研究表明，LCT后无病变且ctDNA阴性NSCLC，适应性减量TKI策略是可行的。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对炎症性乳腺癌（IBC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入KRT8/18、PTN、ITGA6、D31、CXCR4、NPR1、α-SMA、NG2、MACM、CD36等指标深入研究PTN+LP细胞分泌的PTN与尖端细胞的NRP1相互作用关系及IBC 发病机制。 Cancer Res. 揭示炎症性乳腺癌发展新机制 研究背景： 炎症性乳腺癌（IBC）是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型，其特征是迅速出现弥漫性红斑和水。引起炎症和促进转移的潜在机制尚未阐明，目前还没有针对IBC的治疗策略。 研究结论： 该研究使用IBC患者的单细胞 RNA 测序、多重荧光免疫组化和血清分析，鉴定了IBC中含有高表达PTN的管腔祖细胞（LP）的富集。LP 细胞分泌的PTN通过直接与位于IBC肿瘤和受影响皮肤中的内皮尖端细胞上的NRP1受体相互作用来促进血管生成。尖端细胞中的NRP1 的激活导致在IBC受影响皮肤中招募未成熟的血管周细胞，这与血管生成和IBC转移相关。该研究揭示了LPs、内皮尖端细胞和未成熟血管周细胞之间通过PTN-NRP1轴的相互作用在IBC发病机制中的作用，为IBC的治疗提供新策略。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的儿童和成人胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 不同脑区起源胶质瘤的临床和分子特征 研究背景： 胶质瘤是一种常见的原发性颅内肿瘤，不同起源脑区部位的胶质瘤在临床表现和治疗反应方面有所差异。小脑、中皮层和新皮层起源胶质瘤的临床特征和基因突变特征尚不清楚。 研究结论： 该研究对180例成人胶质瘤患者进行研究，分析了不同脑区胶质瘤临床和分子特征之间的关联。研究发现，小脑和中皮层的胶质瘤与新皮层起源的胶质瘤相比，往往具有更好的临床预后。新皮质起源的胶质瘤具有更高的突变率，尤其是TERT启动子突变，在高级别胶质瘤中，除了TERT启动子外，TP53突变也在新皮层和中皮层脑区中更为常见。而在小脑起源的胶质瘤中，这些基因的突变率显著较低，表明其分子机制可能与新皮质和中皮层脑区的胶质瘤有所不同，此外，新皮层起源的高级别胶质瘤的Ki-67指数也较高。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胶质母细胞瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入NDRG1、CHI3L1、CD14、CD31、OLIG2、DAPI等指标更好地对胶质母细胞瘤人群进行分层。 Cell： 缺氧驱动GBM形成5层组织结构 研究背景： 胶质母细胞瘤 (GBM) 是一种高度异质性、侵袭性的脑肿瘤。传统的组织病理学对GBM空间复杂性的认识有限，无法深入了解细胞空间排列及其与微环境的相互作用对肿瘤行为的影响。 研究结论： 利用空间蛋白组学和空间转录组学技术，深入研究了GBM的复杂空间组织特征。通过量化细胞状态之间的空间关系，结构化区域内包含由缺氧驱动的五层细胞结构，包括核心缺氧/坏死（MES-Hyp）、缺氧相关细胞（MES-Ast、MES-like 和 Inflammatory-Mac）、血管生成和免疫细胞（Vasc、Mac 和 Prolif-Metab）、恶性神经发育状态（AC 样、OPC 样和 NPC 样）和浸润性脑实质（Reactive-Ast、Oligo 和 Neuron）。这种细胞分层远超出传统组织病理学的观察能力，拓展了传统组织病理学对GBM的分类，为理解胶质母细胞瘤的空间复杂性提供了一种全面而创新的方法。深入了解空间组织如何影响GBM治疗效果和耐药性，为研究和临床实践开辟了新的思路和方向。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 局部晚期错配修复缺陷的结肠癌新辅助免疫治疗 研究背景： 错配修复缺陷 （dMMR） 肿瘤见于 10% 至 15% 的非转移性结肠癌患者。在这些患者中，化疗的疗效有限。新辅助免疫疗法的使用已显示出有希望的结果，但这种方法的研究数据有限。本项Ⅱ期研究旨在评估新辅助免疫疗法—纳武利尤单抗（PD-1抑制剂）联合伊匹木单抗（CTLA-4抑制剂）对局部晚期dMMR结肠癌患者的安全性和有效性。 研究结论： 研究纳入115例患者，研究主要终点是安全性终点和疗效终点（3年无病生存期）。结果显示，113例（98%）接受了及时手术；2例患者手术延迟2周以上。5例患者（4%）发生3级或4级免疫相关不良事件，均未因不良事件而停止治疗。在纳入疗效分析的111例患者中，109例（98%）观察到病理反应，其中105例（95%）具有主要病理反应（定义为≤10%残留活肿瘤），75例（68%）具有病理完全缓解（0%残留活肿瘤）。中位随访时间为 26 个月，无患者出现疾病复发。综上，在局部晚期 dMMR 结肠癌患者中，新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗具有可接受的安全性，并导致高比例患者出现病理反应。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，可通过术前/后血浆ctDNA检测，不仅在术前尽早预测风险，术后评估手术切除效果和明确预后分层，还能指导术后辅助治疗，全方位助力临床精准诊疗！   I期非小细胞肺癌的ctDNA检出率和预后价值 研究背景： 约20%的肺癌患者被诊断为I期NSCLC，尽管进行了治愈性治疗，但仍有19-38%的I期NSCLC患者在5年内复发并死亡。除了术后，在术前检测血浆ctDNA也是I-III期NSCLC患者潜在的预后生物标志物。 研究结论： 今年ASCO大会上，加拿大开展的一项前瞻性多中心ctDNA研究（ctDNA-Lung-DETECT），共入组151例有充足样本可进行MRD-informed 检测的I期肺癌患者，分别在术前、术后3-6周、1年进行ctDNA检测。在这项临床研究中，术前ctDNA检测率为22.7%（在病理性I期患者中，是14.0%），术后2.0%。无复发生存率RFS与术前ctDNA检测显著相关（HR 3.69, 95%CI 1.12-12.1），2年RFS显著延长（89.2% vs 73.2%）。ctDNA检出在具有高风险病理特征和肿瘤抑癌基因改变（TP53、STK11、RB1、SMARCA4等）患者中更为常见。而术前ctDNA识别复发风险较高的I期NSCLC患者，可能受益于术后强化治疗，临床试验正在进行中。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.