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产品简介： 阔然生物乳腺癌产品，包含指南共识推荐检测的PD-L1、BRCA、HER2等乳腺癌相关靶点，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 特瑞普利单抗获批晚期TNBC新适应证 研究背景： 三阴性乳腺癌（TNBC）恶性程度高、易复发转移。近期NMPA批准了特瑞普利单抗的新适应症：联合白蛋白结合型紫杉醇用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。 研究结论： 特瑞普利单抗是首个获批国内晚期TNBC适应证的国产PD-1抑制剂。该获批是基于发表在Nature Medicine（IF:58.7）上的TORCHLIGHT临床试验。纳入531例复发或转移性TNBC患者（试验组353，对照组178），PD-L1表达阳性定义为CPS≥1。结果显示，与接受单独化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期TNBC，能够显著改善PD-L1阳性患者的PFS（8.4个月vs 5.6个月；P=0.0102）和OS（32.8个月vs 19.5个月）。1年和2年PFS率分别为41.9% vs 24.4%和23.5% vs 14.5%，疗效显著，且不良反应可控！ 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对乳腺癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、CXCR6、GZMB、DAPI等指标更好地提示TNBC放射治疗和免疫治疗的疗效。 Int J Surg TNBC放射治疗和免疫治疗新靶点：CXCR6 研究背景： 肿瘤浸润免疫细胞的密度和多样性与预后和治疗效果的预测密切相关。因此，肿瘤微环境（TME）的调节对于优化乳腺癌（BC）对免疫检查点抑制剂（ICI）的响应至关重要。 研究结论： CXCR6对于CD8+细胞毒性T细胞（CTL）介导的持续肿瘤控制至关重要。为了评估CXCR6在三阴性乳腺癌（TNBC）中的预后价值，该研究分析了FUSCC 队列（N= 360）和METABRIC 队列（N=331）的生存数据，发现CXCR6的表达与众多T细胞毒性相关基因（IFNG、GZMA、GZMB、GZMK、GZMM、PRF1）的表达呈正相关，CXCR6可促进免疫刺激生态位并调节CD8+T细胞分化，增强CD8+T细胞的细胞毒性。研究结果表明CXCR6表达升高与TNBC患者更好的临床结局及对辅助放疗和免疫治疗的良好反应相关。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 2 型神经纤维瘤病 CNS 表现的更新 研究结论： II型神经纤维瘤病（NF2）是一种肿瘤易感综合征，其特征是发展出独特的神经系统病变。NF2是22号染色体上NF2基因功能丧失改变的结果，导致其蛋白质产物 merlin功能障碍。NF2最常与双侧前庭神经鞘瘤的发生有关；患者也容易发生其他肿瘤，包括脑膜瘤、室管膜瘤以及外周、脊髓和颅神经神经鞘瘤。目前没有 FDA 批准的全身疗法来解决该综合征的潜在生物学问题。 本综述回顾了II 型神经纤维瘤病 （NF2）的临床病理特征、目前对 NF2 分子生物学的理解，特别是关于中枢神经系统病变、正在进行的治疗研究以及进一步研究的途径。在 NF2 患者中已经描述了多种 NF2 改变，包括截短、移码、无义、剪接位点和错义突变，以及结构改变，包括插入、缺失和重排。最常见的改变是剪接位点突变或无义突变，最常见于外显子 1-8。NF2患者可能表现为独特的“斑块样”皮肤神经鞘瘤、眼科发现或神经功能缺损，例如听力损失或周围神经病变，这些都可能促使进一步的放射学或遗传学评估。多达50%的患者可能存在咖啡牛奶斑，但它们的数量通常较少，并且与 NF1 无关。现已经确定了多种其他途径，包括 FAK 、EGFR、 cMET 、PD-1/PD-L1 和 VEGFR 抑制剂在内的新型治疗药物的临床前和临床研究正在进行中。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品全面，包含指南共识推荐检测的重要分子分型、靶向/免疫治疗、遗传等相关基因（含MMR和MSI评估），连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ PMMRDIA:高级别dMMR/IDH突变星形细胞瘤的新亚型 研究背景： 原发性错配修复缺陷IDH突变星形细胞瘤(PMMRDIA)，携带胚系错配修复(MMR)突变缺陷，该新亚型尚未被WHO CNS5正式承认，但具有独特的DNA甲基化谱特征。几乎只发生在儿童和年轻人中，预后不良（WHO 4级，预后近似于IDH野生型恶性胶质瘤）。 研究结论： 在一项多机构的研究中，包含32个IDH突变和遗传性错配修复缺陷的胶质瘤样本分析。经分析表明，患者多为儿童、青少年和年轻人（中位年龄14岁，女性略多），所有肿瘤均未出现1p/19q缺失。 DNA甲基化分析，揭示了一组独特的IDH突变胶质瘤类型。组织学上，主要为3/4级星形细胞瘤，但组织学表型有异质性。与其他星形细胞瘤和少突胶质细胞瘤瘤相比，显示出更低比例的MGMT启动子甲基化和ATRX丢失频率。58.8%发生了超突变（≥10mut/Mb），在这些超突变案例中，60%为MSI-H。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对乳腺癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD20、CD8、FoxP3、Ki67、CD117、CD68、PD-1、PD-L1等指标深入研究接受新辅助免疫联合化疗治疗的预测性标志物。 高TILs和PD1/PDL1共定位的肿瘤易从免疫中获益 研究背景： 只有部分乳腺癌患者在辅助或新辅助治疗中对免疫治疗有反应，需要开发新的生物标志物以预测治疗疗效。 研究结论： 一项多中心II期ISPY 2 研究，针对早期局部晚期侵袭性乳腺癌的女性收集治疗前的肿瘤组织，用于多平台分子和空间分析。在本研究中，使用mIHC探讨了接受新辅助化疗（对照组）或新辅助化疗加pembrolizumab（Pembro组）治疗的ISPY 2试验中的乳腺癌患者的肿瘤微环境中免疫细胞的密度和空间分布。研究发现，免疫浸润和免疫/细胞因子信号通路与反应相关，PD1+ T细胞与PDL1+ 细胞（包括免疫和肿瘤细胞）的共定位或接近空间邻近度，与三阴性（TN）和HR+ HER2亚型的反应显著相关。高TILs和PD1+ T细胞与PDL1+ 细胞共定位的肿瘤最有可能从ICB治疗中获益。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物乳腺癌产品，包含指南共识推荐检测的BRCA、HER2等乳腺癌相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 瑞波西利联合芳香化酶抑制剂治疗早期HR+/HER2-乳腺癌患者疗效 研究背景： HR+/HER2-是常见的乳腺癌类型，手术和辅助内分泌治疗等方法综合治疗后仍有约13%的患者3年后会出现疾病复发。 研究结论： 该随机开放标签的3期试验，纳入5101例早期HR+/HER2-乳腺癌患者。1：1随机分配患者接受芳香化酶抑制剂（2552例），或瑞波西利（2549例）联合芳香化酶抑制剂治疗。研究结果显示，瑞波西利联合芳香化酶抑制剂组iDFS事件发生风险降低了25.1%。两组3年iDFS率分别为90.7%和87.6%，瑞波西利联合芳香化酶抑制剂组绝对获益高出3.1%。瑞波西利联合芳香化酶抑制剂组无复发生存时间（RFS）事件风险降低27.3%，无远处转移生存期（DDFS）事件风险降低25.1%。该研究表明相比于单独使用芳香化酶抑制剂，使用瑞波西利联合芳香化酶抑制剂可在iDFS上持续获益，且安全可控。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肝癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD49f、CD66b、CCL4、DAPI等指标更好地提示免疫联合治疗疗效。 Cancer Cell 肝癌起始细胞免疫逃逸机制和精准治疗策略 研究背景： 肿瘤起始细胞（TIC）是一群具有自我更新能力并能够驱动肿瘤发生、维持和复发的细胞亚群。它们在肿瘤异质性、侵袭性和耐药性方面发挥关键作用。在肝癌中，通常使用细胞表面蛋白，如CD24、CD44、CD90、CD133和EPCAM等，来识别潜在的肿瘤起始细胞。 研究结论： 该研究结合类器官与scRNA-seq技术，全面分析了十余种TIC的标志物分子，发现高表达CD49f的肝癌细胞通过CXCL2-CXCR2招募中性粒细胞，形成独特的免疫抑制微环境。这些中性粒细胞通过分泌CCL4进一步维持TIC的性征，并赋予它们“免疫特权”，使其能够通过表达CD155来逃避CD8+T细胞的免疫攻击。该研究揭示了肿瘤免疫逃逸新机制，还为在肝癌中将CD155阻断与抗PD-1/PD-L1疗法相结合提供了理论依据。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕实体肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ GD2-CART01 用于复发或难治性高危神经母细胞瘤 研究背景： 靶向肿瘤细胞上表达的二唾液酸神经节糖苷 GD2 的表达嵌合抗原受体 （CAR） 的 T 细胞免疫治疗可能是高危神经母细胞瘤患者的治疗选择。 研究结论： 研究组共纳入 27 例接受过大量治疗的神经母细胞瘤患儿 （12 例难治性疾病，14 例复发性，1 例一线治疗结束时完全缓解）并接受 GD2-CART01。未观察到生成 GD2-CART01 失败的情况。测试了三个剂量水平，并且没有记录到剂量限制性毒性作用；试验 2 期部分的推荐剂量为 10×106每公斤 CAR 阳性 T 细胞。27 例患者中有 20 例 （74%） 发生细胞因子释放综合征，20 例患者中有 19 例 （95%） 发生轻度细胞因子释放综合征。在 1 例患者中，自杀基因被激活，GD2-CART01 迅速消除。GD2 靶向 CAR T 细胞在体内扩增，输注后长达 30 个月内，27 例患者中有 26 例可在外周血中检测到 （中位持续性为 3 个月；范围为

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品全面，包含指南共识推荐检测的重要分子分型、靶向治疗等相关基因（含BRAF突变/融合），连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ BRAF V600+胶质瘤中BRAF抑制剂响应分析 研究背景： 系统回顾分析了13682例患者神经胶质瘤中BRAF V600突变率和BRAF抑制剂的治疗反应。BRAF V600在各类胶质瘤中的发生率：上皮样胶质母细胞瘤(eGBM)为69%，多形性黄色星形细胞瘤(PXA)为56%，间变性多形性黄质星形细胞瘤(aPXA)为38%，神经节胶质瘤(GG)为 40%，间变性神经节胶质瘤(aGG)为46%，星形母细胞瘤为24%，结缔组织增生婴儿星形细胞瘤(DIA)为16%，室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)为8%，胚胎发育异常神经上皮瘤(DNET)为3%，弥漫性星形细胞瘤(DA)为3%，毛细胞星形细胞瘤(PA)为3%。 研究结论： 回顾了接受BRAFi治疗的394例BRAF V600突变胶质瘤，按年龄和分级分为4个组别：儿童低级别/高级别胶质瘤和成人低级别/高级别胶质瘤，客观缓解率(ORR)分别为44.2%、56%、13.9%、38.2%，其中完全缓解(CR)分别为3.1%、16%、10.3%、6.2%。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.