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产品简介： 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ BRAF-MEK在新诊断乳头状颅咽管瘤中的抑制作用 研究背景： 颅咽管瘤是脑垂体-下丘脑轴的原发性脑肿瘤，可引起显著的临床后遗症。使用手术、放疗或两者兼而有之的治疗通常伴随着与视力丧失、神经内分泌功能障碍和记忆丧失相关的大量发病率。基因分型显示，超过90%的乳头状颅咽管瘤携带BRAF V600E突变，但未接受过放射治疗的乳头状颅咽管瘤患者的BRAF-MEK抑制剂治疗缺乏安全性和有效性的数据。 研究结论： 研究组纳入了16例BRAF突变阳性的乳头状颅咽管瘤患者。15例对治疗有持久的客观部分反应或更好。肿瘤体积的中位缩小为91%。中位随访时间为22个月，中位治疗周期为8个。12个月时无进展生存率为87%， 24个月时为58%。3例患者在停止治疗后的随访中出现疾病进展；没有人死亡。唯一没有反应的患者在8天后因毒性作用停止治疗。安全事件可控。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，识别关键驱动基因，并找出与治疗和耐药相关的共突变模式和相关基因，全方位助力临床精准诊疗！   CHRYSALIS-2：埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非典型EGFR突变NSCLC 研究背景： CHRYSALIS-2研究的队列C纳入105例不包括Ex20ins的非典型EGFR突变患者，这些患者为初治或既往接受过≤2线治疗（其中可能包括第1/2代EGFR TKI），中位随访时间为13.8个月。最常见的突变是G719X（54%）、L861Q（24%）和S768I（22%）。 研究结论： 1）队列C：ORR 52%，mDoR 14.1m，mPFS 11.1m(95%Cl 7.8-17.8) 2）初治亚组(N=49)：ORR 55%，mDoR NE，mPFS 19.5m(95% CI 11.0-NE）；单独突变的患者[G719(N=13)/S768(N=2)/L861(N=8)]的ORR分别为54%、100%、63%；复合非典型突变患者(N=17)，ORR为41% 3）经治亚组(阿法替尼N=40)：ORR 45%，mDoR 8.9m，mPFS 5.7m (95% CI 4.2-10.7) 这项针对非典型EGFR突变晚期NSCLC的最大规模、单队列、前瞻性研究，证明在初治或经阿法替尼治疗进展患者中，ami+laz显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肺癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、PNAd、CD163等指标深入研究低剂量放疗联合免疫对于TLS形成的诱导作用。   新治疗策略促进TLS形成 研究背景： 三级淋巴结构（TLS）指的是一种有序的免疫细胞浸润，与良好的预后和增强的免疫治疗反应相关。然而，促进TLS形成的方法有限且在临床应用中具有挑战性。 研究结论： 该研究通过198例肺癌病例分析及构建的KrasG12D小鼠模型对TLS的数量、成熟度、CD8+T细胞的数量进行了细致的分析，研究发现：TLS+、TLSHigh、TLS+GC+和TLS+中的CD8High与预后良好相关；低剂量放疗（LDRT）增加了KrasG12D小鼠模型中早期TLS的形成；LDRT联合抗PD-1治疗可显著提高小鼠荷瘤中TLS的成熟度，从而产生更强的抗肿瘤作用；抗肿瘤作用与TLS内的CD8+T细胞数量密切相关。该研究表明LDRT与抗PD-1联合治疗不仅可增加肿瘤内TLS的数量，还可改善其成熟度，与单一治疗相比，抗肿瘤效果显著增强，该研究为治疗晚期肺癌患者提供了潜在的新方法。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD（微小残留病灶）检测产品，采用WES+panel方案（panel可灵活定制），兼顾两种经典MRD检测策略的优势，测序深度200,000X，检测灵敏度达0.01%，精准助力临床术后复发风险评估、疗效评估等精细化管理！ ctDNA随访长达12年的乳腺癌MRD研究结果 研究背景： 乳腺癌是女性最常见的癌症，也是女性癌症相关死亡的主要原因。早期乳腺癌患者的标准治疗手段包括手术、（新）辅助化疗和/或内分泌治疗，但高达30%的乳腺癌患者会在初次治疗后最终复发，已有多项研究表明ctDNA-MRD检测可以提前发现乳腺癌转移性复发。 研究结论： 该研究共纳入188例早期乳腺癌患者，有156例接受了完整的ctDNA-MRD检测分析及长达12年的随访，每半年抽血进行一次MRD检测。研究结果显示，ctDNA-MRD监测到的复发时间比影像学早38个月，提前3年便可发现复发，总体灵敏度为88.2%。无论激素受体和HER2亚型如何，在ctDNA-MRD阳性患者的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）均明显较差。在多变量分析中，ctDNA-MRD状态是与RFS和OS相关的最重要因素。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对乳腺癌脑转移肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、CD20、CD68、CD163、FoxP3、PD-1、PD-L1、TIM3、CK、DAPI等指标更好地对乳腺癌脑转移的患者进行预后分层。 J Immunother Cancer TLS丰度可对乳腺癌脑转移患者进行预后分层 研究背景： 脑转移(BrM)通常发生在实体瘤患者中，与较差的预后相关，并且在临床管理中具有相当的复杂性。乳腺癌脑转移(BCBM)患者的生活质量迅速下降。三级淋巴结构（TLSs）在BCBMs中的潜在临床意义尚不清楚。 研究结论： 该研究收集了98例患者的数据，对TLS进行评估，其中有47例（48%）患者存在TLS，并评估了脑转移瘤中TLSs的密度、成熟度和组成，建立了一种新的TLSs评分系统来量化脑转移瘤中TLSs的丰度。TLS评分系统基于先前描述的方法瘤内TLSs密度分为4级：0分表示该区域无典型TLSs (TLS-)；评分1代表一个或两个TLS；评分2代表3个以上TLS分布于瘤内区域；评分3表示肿瘤内含大量TLSs。高密度的TLSs表明生存期有利。在HER2阳性亚型中，TLS与OS和PFS呈正相关；在三阴性乳腺癌（TNBC）亚型中，TLS与延长OS 呈正相关。该研究表明TLSs丰度可以作为BCBM患者预后分层的独特工具。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 治疗视神经胶质瘤的儿科患者的长期预后 研究背景： 视神经胶质瘤(OPGs)占儿童脑肿瘤的5%。连续复发导致多次治疗，暴露于晚期并发症。 研究结论： 研究组纳入了182例5年OPG儿童幸存者(性别比M/F为0.8,35%为1型神经纤维瘤病[NF1])。中位随访时间为17.2年，记录了82例复发、9例二次恶性肿瘤和15例首次死亡，5年后的有条件总生存期（C-OS）为20年，晚期无事件生存率分别为79.9%和43.5%。在多变量分析中，NF1患者的放疗暴露和下丘脑受损伤与C-OS显著相关。95%的5年OPG幸存者患有任意健康问题，特别是视力“<1/10”(n = 109)，垂体缺陷(n = 106)和神经认知障碍(n = 89)。NF1 (HR 2.1)与性早熟有关。诊断后中位时间为4.2年，21例患者发生33例脑血管事件。综上，晚期复发、二次恶性肿瘤和脑血管疾病是导致过早死亡的严重晚期事件。发病率高，需要术后护理以提高生活质量。可以考虑危险因素，以便更好地进行长期随访。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品全面，包含指南共识推荐检测的重要分子分型、靶向治疗等相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 脑胶质瘤治疗该如何选择？ 研究背景： 脑胶质瘤，是是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80%，而胶质母细胞瘤就占到50%，具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低等特点，5年病死率仅次于胰腺癌和肺癌，是名副其实的“大脑杀手”。 研究结论： 目前，脑胶质瘤治疗以手术切除肿瘤为主，结合放疗、化疗和电场治疗等综合治疗方法，以期达到最大治疗效益。近期，随着BRAF、MET等靶点相关靶向药的相继获批和IDH1进入最新NCCN指南，脑胶质瘤的靶向治疗时代已经来临。同时，新兴的免疫治疗（免疫检查点抑制剂、CART-T细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗）也展示出有潜力的治疗获益，成为胶质瘤治疗的新希望。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、CD4、CD163、Foxp3、CD19、CD3、CD103和Ki67等指标深入HNSCC肿瘤微环境空间特征。 J Immunother Cancer. 揭示头颈癌的免疫图谱 研究背景： 免疫治疗使得部分复发/转移性HNSCC患者获益，但响应率不足20%，需要深入了解肿瘤微环境的空间特征，但目前缺乏与肿瘤部位相关的空间肿瘤免疫微环境的研究。 研究结论： 该研究通过CD8+T细胞的浸润情况，识别了四种不同的免疫亚型：完全浸润、基质限制、免疫排斥和免疫荒漠。研究发现，完全浸润肿瘤中的细胞因子水平高于其他免疫亚型；尽管多数免疫细胞的最高浸润在侵袭性边缘，但CD163+巨噬细胞和Tregs更倾向于浸润肿瘤中心。B细胞与其他细胞的距离较远，而T细胞和CD163+巨噬细胞则更趋向于彼此靠近。B细胞和T细胞与肿瘤细胞的距离在口腔鳞状细胞癌（OCSCC）中最短，表明淋巴细胞与肿瘤细胞之间的相互作用更多。位于CD163+巨噬细胞10 µm范围内的T细胞比例在OCSCC中最低，表明OCSCC中的髓系细胞/T细胞抑制性相互作用较少。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ ORC6过表达促进胶质瘤细胞的生长 研究背景： 胶质瘤是颅内常见的恶性肿瘤，通常的治疗方法包括手术和放化疗。胶质瘤的靶向治疗包括针对IDH突变、ZM融合、BRAF变异等靶点的药物，但是由于胶质瘤的异质性以及血脑屏障，治疗仍面临挑战。 研究结论： ORC6对于识别精确的DNA复制起始位点至关重要。通过对TCGA-GBM数据集的全面分析，研究者探究了ORC6在GBM中的功能作用。研究发现，ORC6与关键的致癌基因，包括CCNA2和CCNB2以及TOP2A以及增殖标记基因MKI67显示出强烈的正相关性，表明ORC6可能在胶质母细胞瘤中发挥功能作用，可能参与细胞周期调控、细胞增殖和有丝分裂调控。体内研究结果发现，ORC6敲除抑制了裸鼠颅内P1胶质瘤异种移植瘤的生长。该研究表明，ORC6 是神经胶质瘤关键致癌基因的关键调节因子，是潜在的治疗靶点。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.