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EANO/SNO/EURACAN联合发布松果体瘤治疗共识

产品简介: 阔然生物罕见脑肿瘤产品包含松果体肿瘤、颅咽管瘤、神经鞘瘤等罕见脑肿瘤类型的基因检测,包含指南共识推荐检测的重要分子分型、预后、靶向相关基因,提供分型、预后、靶向治疗等重要信息,全方位助力临床精准诊疗! EANO/SNO/EURACAN联合发布松果体瘤治疗共识 研究背景: 松果体区肿瘤(PRT)是罕见脑肿瘤,尚缺乏循证治疗建议。这类肿瘤在生物学、临床特征和预后方面各不相同,是具有组织学异质性的肿瘤实体,从单纯的手术切除到强化的多模式抗肿瘤治疗各不相同。 研究结论: 1)松果体区肿瘤占CNS肿瘤0.4%,是组织学高度异质性的多种肿瘤,以生殖细胞瘤和松果体实质肿瘤为主,多为恶性;2)松果体实质肿瘤包括:松果体细胞瘤(PC, 13%~)、中分化松果体实体瘤(PPTID, ~66%)、松果体母细胞瘤(PB, 20%~)、松果体区乳头状肿瘤(PTPR, 8%)、松果体区促纤维增生型粘液样瘤-SMARCB1突变型(罕见);PC、PPTID和PTPR常见年轻人,PB常见儿童;3)区分不同松果体区肿瘤的关键诊断性分子改变:DICER1、DROSHA、DGCR8、RB1、KBTBD4和PTEN。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-17T15:05:40+08:002024-12-17|新闻中心, 行业前沿|

【会议直击】2024中国医师协会病理科医师分会年会顺利召开

2024 年12月 13~15日,由中国医师协会(CMDA)、中国医师协会病理科医师分会(CPA)主办,吴阶平医学基金会病理学部协办,吉林大学第二医院承办的2024中国医师协会病理科医师分会年会暨第十七届中国病理医师年会顺利召开。 本次年会以“夯实病理基础,领航科研前沿共拓分子病理、数字病理及时空组学新天地,共铺病理传承与创新发展之坦途,合力助推健康中国2030宏伟蓝图”为主旨,精心设计了分子病理与时空病理组学、智慧病理与3D病理诊断、消化系统显微镜下实时病理培训三大特色分会场,深入探索病理医学前沿。院士论坛聚焦“肿瘤免疫与治疗”及“干细胞病理学”两大热点,引领行业风向标。主题报告围绕病理传承与未来发展、学科平台建设与医师培训、易混淆肿瘤病变的精准诊断,以及优秀论文与青年病理医师讲坛四大核心议题,为与会者呈现一场思想碰撞与智慧交融的学术盛宴。  关于阔然生物NGP整体解决方案 作为下一代病理(NGP)一体化解决方案供应商,阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案,且全线产品均取得产品注册证或备案证,包括KreepTM多重荧光显色试剂盒(三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒,一类IVD产品)、Krast®全自动免疫组化染色机(Krast 300/600,一类IVD产品)、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪(KR-HT5,二类IVD产品)。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪是一体化方案中的明星产品,兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势,凭借独有的多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像,可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像,有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量,解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求以及数字化病理科建设的瓶颈问题,促进病理诊断与技术水平共同提高。

2024-12-17T15:04:17+08:002024-12-17|公司动态, 新闻中心|

非小细胞肺癌对免疫化疗耐药的机制研究

产品简介: 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对非小细胞肺癌(NSCLC)的肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入SPP1、SMA、CD3、CD20、COL11A1、DDR1等指标深入NSCLC对免疫化疗的耐药机制。   非小细胞肺癌对免疫化疗耐药的机制研究 研究背景: 尽管ICB治疗已经改变了NSCLC的治疗模式,但许多患者对这种治疗仍然存在耐药性。 研究结论: 该研究通过分析19位非小细胞肺癌的肿瘤微环境(TME),研究肿瘤细胞状态和空间细胞组成,探索免疫化疗耐药性相关因素。研究发现,肿瘤细胞与分泌磷蛋白1(SPP1)阳性巨噬细胞和癌症相关成纤维细胞(CAF)相互作用,导致胶原纤维的沉积,这种现象抑制了T细胞的渗透,从而影响治疗效果。此外,研究揭示了TME中不同类型的TLS状态,激活型TLS与良好的预后相关,而低氧环境则抑制TLS的形成并与较差的预后相关。研究提示,针对肿瘤微环境(TME)中多个成分(如CAFs、巨噬细胞和TLS)进行治疗可能会增强免疫治疗的效果,为开发组合疗法提供了新的方向。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-16T09:31:09+08:002024-12-16|新闻中心, 行业前沿|

CAR-T细胞疗法治疗H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤

产品简介: 阔然生物脑胶质瘤产品,包含指南共识推荐检测的IDH1/2、H3K27M等相关靶点,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗!   CAR-T细胞疗法治疗H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤 研究背景: H3K27改变的弥漫性中线胶质瘤(DMG)是一种高级别胶质瘤,常累及桥脑、丘脑、脊髓等神经系统核心功能部位,手术切除难度大,患者预后极差,2年生存率不足10%。 研究结论: 近日,CAR-T细胞治疗又迎来突破性进展。斯坦福大学神经病学团队开展了一项以GD2为靶点的CAR-T细胞疗法治疗H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤(DMG),该项临床试验( NCT04196413 )共招募入组了13名年龄在2至30岁,被诊断为H3K27突变的中线胶质瘤患者,其中11名患者接受CAR-T 细胞治疗。疗效方面,9名患者肿瘤体积缩小,神经功能检测明显改善,4名患者的肿瘤体积减少超过50%,11名患者在确诊后平均存活 20.6 个月,其中2名患者存活时间超过30个月,其中1名患者(20岁)甚至达到了完全缓解,即在脑部扫描中肿瘤完全消失,并且4年未复发。该项突破性临床研究成果发表于全球顶级期刊 Nature 上 。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-13T09:34:23+08:002024-12-13|新闻中心, 行业前沿|

SLC6A6介导的牛磺酸缺乏促进胃癌免疫逃逸

产品简介: 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入SLC6A6、CD8、SP1、DAPI等指标更好地揭示胃癌患者的预后以及联合治疗的疗效。 SLC6A6介导的牛磺酸缺乏促进胃癌免疫逃逸 研究背景: 胃癌是全球常见的恶性肿瘤,尽管手术切除联合化疗、免疫治疗等综合治疗方案改善了患者预后,仍有约70%的患者术后2年内出现复发,然而胃癌复发的分子机制尚未阐明。 研究结论: 研究者通过mIHC技术对167例胃癌队列研究发现,SLC6A6主要表达在上皮来源的肿瘤细胞中,在胃癌中的表达水平显著高于邻近的正常组织,且在晚期肿瘤中表达更高。进一步分析发现SLC6A6可能与胃癌的进展、转移和复发相关。机制分析发现,CD8 +中牛磺酸缺乏T 细胞增加 ER 应激,以 PERK-JAK1-STAT3 信号依赖方式促进 ATF4 转录。 ATF4 增加会反式激活多个免疫检查点基因并诱导 T 细胞耗竭。此外,研究还发现,化疗诱导的SP1-SLC6A6调节通路,肿瘤细胞上调SLC6A6引起肿瘤微环境中的牛磺酸缺乏促进了免疫逃避,而化疗协同牛磺酸补充则可重振耗竭的CD8+ T细胞,并提高癌症治疗的效果和预防癌症复发。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-12T09:43:23+08:002024-12-12|新闻中心, 行业前沿|

脊髓胶质瘤诊疗中国专家共识(2024版)

产品简介: 阔然生物围绕胶质瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求,提供相应的基因检测,实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖;指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗,旨在全方位助力临床精准诊疗! 脊髓胶质瘤诊疗中国专家共识(2024版) 研究背景: 脊髓胶质瘤属于中枢神经系统椎管内(颅腔外)的原发性胶质瘤,多见于中青年,年发病率为(0.22~0.25)/10万人,是脊髓髓内最常见的肿瘤,占椎管内肿瘤的25.68%~29.20%,与神经鞘瘤、脊膜瘤构成椎管内最常见的三大肿瘤。脊髓胶质瘤的病因尚不清楚,研究表明可能与H3F3A、HIST1H3B/C、TP53、NF、IDH等基因突变相关。 研究结论: 1、脊髓胶质瘤多为良性,通常进展缓慢; 2、脊髓胶质瘤主要包括室管膜肿瘤 、弥漫性胶质瘤和局限性星形细胞瘤; 3、无症状或症状轻微且病灶较小者,可考虑保守治疗;体积较大的肿瘤或高级别胶质瘤,即使症状轻微仍建议积极治疗; 4、高级别胶质瘤术后放疗可以取得显著的生存获益,当出现脊髓脊膜播散时建议全脑全脊髓放疗;建议术后2~6周内尽早放疗; 5、3 岁以下的儿童患者不建议放疗;对于弥漫性中线胶质瘤患儿,建议一旦确诊应尽快放疗; 6、靶向和免疫治疗,包括BRAF抑制剂、MEK 抑制剂、CDK4/6 抑制剂、HDAC抑制剂、ONC201、抗PD-1/PD-L1抑制剂等。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-11T15:06:27+08:002024-12-11|新闻中心, 行业前沿|

【会议直击】淮海经济区病理研修班顺利召开

2024 年 12月 7~8日,由徐州市医学会、淮海经济区病理专科联盟、徐州市免疫学会、徐州医科大学主办,徐州医科大学附属医院承办的的淮海经济区病理研修班暨江苏省继续教育项目暨2024徐州市病理年会顺利召开。本次会议吸引了众多专家学者共同探讨交流,促进淮海经济区病理诊断与技术水平共同提高。 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商,阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案,通过技术创新进一步满足临床及科研客户的需求。 会议现场吸引众多行业大咖驻足了解我们的mIHC(多重荧光免疫组化)新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪,该仪器兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势,获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证:国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪;2、精准:精准扣除组织自发荧光,光谱拆分9色图像染料信号;3、高效:在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本;4、智能:全自动无人值守,80片高通量超高速面扫;5、快速:12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证,它是一台高通量荧光病理切片扫描仪,利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像,内置80片玻片仓,可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像,有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量,解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求,促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪,通过多光谱成像联合光谱拆分算法,能够高精度拆分7-9色光谱信号,有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术,仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照(通常是峰值),而KR-HT5的多光谱成像技术,通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库,收集每个荧光染料的整个发射特征,而不仅仅是峰值的快照,从而实现更准确的拆分和定量。此外,针对组织切片样本的自发荧光,KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道,从而有效扣除组织的自发荧光,提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司,专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分,最快的荧光场扫描速度,可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机,可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验,一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性,能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标,利用先进的成像技术和荧光多标记方案,实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定,具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。    

2024-12-16T11:14:05+08:002024-12-11|公司动态, 新闻中心|

颅咽管瘤诊治中国专家共识(2024版)

产品简介: 阔然生物罕见脑肿瘤产品包含颅咽管瘤、神经鞘瘤、松果体瘤等罕见脑肿瘤类型的基因检测,包含指南共识推荐检测的重要分子分型、预后、靶向相关基因,提供分型、预后、靶向治疗等重要信息,全方位助力临床精准诊疗! 颅咽管瘤诊治中国专家共识(2024版) 研究背景: 颅咽管瘤是位于大脑鞍区或鞍旁区的生长缓慢的中枢神经系统肿瘤,病理良性(WHO 1级)、恶性临床表现(局部侵袭性生长)。颅咽管瘤手术全切难度大,并发症发生率高,术后易复发,又因治疗水平不一,导致争议预后较差。 研究结论: 颅咽管瘤,占所有脑肿瘤的1%~3%,占儿童脑肿瘤的5%~10%,是儿童鞍区最常见肿瘤,大多位于蝶鞍之上(约80%)。临床症状以颅内压升高、视力障碍为主;内分泌障碍常见生长激素和促性激素的缺乏。病理上分为造釉细胞型颅咽管瘤ACP(常见儿童,CTNNB1与不良预后相关)和鳞状乳头型颅咽管瘤PCP(与BRAF V600E突变相关,多见成人,预后较好)。PCP常为实性肿瘤,很少出现钙化,ACP的特点是钙化和囊变。治疗方式首选全切除肿瘤,复发是也应争取再次全切除手术。放化疗和分子靶向治疗(BRAF/MEK)等可延缓肿瘤复发。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-10T09:45:10+08:002024-12-10|新闻中心, 行业前沿|

mIHC助力CNA -quiet OCSCC肿瘤微环境特征研究

产品简介: 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对口腔鳞状细胞癌(OCSCC)的肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入CD44v6、CD163、CD19、CD8、CD4、FoxP3等指标深入研究CNA-quiet 亚型的肿瘤微环境特征。   mIHC助力CNA -quiet OCSCC肿瘤微环境特征研究 研究背景: 拷贝数变化是肿瘤发展的关键特征,CNA-quiet在包括HPV阳性肿瘤的小型或异质队列中进行研究,但缺乏CNA-quiet肿瘤的大规模同质队列研究。 研究结论: 该研究对802例口腔鳞状细胞癌(OCSCC)的基因分析,调查了临床、组织学和免疫学关联,设定了标准来定义和表征临床、组织学和免疫学上不同的头颈癌亚类。研究发现,没有或很少CNA(拷贝数改变)的HPV 阴性的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)具有不同亚群特征。CNA-quiet组的特征是野生型 TP53、频繁的 CASP8 和 HRAS 突变,FoxP3+ 调节性 T 细胞明显较少,CD8+ 毒性T细胞、CD4+ T辅助细胞(CD3+CD8-FoxP3- T细胞)与 FoxP3+ Treg 的比率显著更高,表现出免疫抑制较少的肿瘤免疫微环境,临床上具有差异性,预后更有利。 阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-09T17:15:19+08:002024-12-09|新闻中心, 行业前沿|

氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌纳入医保

产品简介: 阔然生物妇科肿瘤产品,包含指南共识推荐检测的妇科肿瘤相关靶点,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗! 氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌纳入医保 研究背景: 2024年11月28日,国家医保局公布了2024年医保药品目录调整结果,PARP抑制剂氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌纳入医保。 研究结论: 氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌新适应症获批上市是基于FZOCUS-1研究。在今年第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,该团队公布了最新临床结果。在ITT人群中,氟唑帕利单药组的mPFS尚未达到,安慰剂组为11.1个月,显著降低疾病进展或死亡风险达51%。gBRCA1/2突变人群中,氟唑帕利组的mPFS尚未达到,安慰剂组为14.9个月,显著降低风险达60%。gBRCA1/2野生型人群中,氟唑帕利组和安慰剂组的mPFS分别为25.5个月和8.4个月,显著降低风险达47%。在HRD阳性人群中,安慰剂组的mPFS为16.6个月,氟唑帕利组尚未达到,风险降低46%。在HRD阴性/未知的人群中,氟唑帕利组和安慰剂组的mPFS分别为16.6个月和5.6个月,风险降低47%。   阔然生物医药科技(上海)有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-12-05T15:39:20+08:002024-12-06|新闻中心, 行业前沿|
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