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【会议直击】2024山西省医学会病理学分会学术年会顺利召开

2024 年 8月 30日～9月1日,由山西省医学会病理专业委员会、国家癌症中心主办，山西省医师协会病理医师分会协办，中国医学科学院肿瘤医院山西医院承办的 2024 年山西省医学会病理专业委员会第四十二届年会顺利召开。本次会议旨在通过学术交流、经验分享进一步规范病理诊断及检测流程，加强病理质量控制，提高病理诊断和技术水平，促进区域医疗中心建设。 阔然生物携下一代病理整体解决方案亮相展会 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，通过技术创新进一步满足临床及科研客户的需求。 会议现场吸引众多行业大咖驻足了解我们的mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，该仪器兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

2024-09-03T16:42:48+08:002024-09-03|公司动态, 新闻中心|
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多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班（首期）圆满收官，满载而归！

为推动多重荧光免疫组化技术的科研应用和临床转化，为临床、病理和科研专家提供最前沿的空间多组学技术培训课程，8月30-31日，由上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所、上海医学会分子诊断专委会主办，上海市第十人民医院承办，阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心执行，为期两天的第一期【多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班】在上海顺利举办为推动多重荧光免疫组化技术的科研应用和临床转化，为临床、病理和科研专家提供最前沿的空间多组学技术培训课程，8月30-31日，由上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所、上海医学会分子诊断专委会主办，上海市第十人民医院承办，阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心执行，为期两天的第一期【多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班】在上海顺利举办。 本次培训班采用专家讲座和实操培训相结合的方式，涵盖科研探索、临床转化、前技术讲解、实操培训等内容。 培训班邀请了上海市第十人民医院副院长 孙奋勇教授、上海市实验医学研究院院长王华梁 教授担任致辞嘉宾，复旦大学附属肿瘤医院病理科 李媛教授、上海市肿瘤研究所研究员 陈豪燕教授、多重荧光免疫组化临床转化中心 周文涛博士和程瑶博士、阔然生物医学部总监 胡进祥分别做主题演讲。同时还邀请到了来自全国各地的病理科医师约20余人参加。 夯实理论基础    第一天的培训为讲座形式，在上海市第十人民医院临床医学科创中心举办。 嘉宾致辞 上海市第十人民医院副院长 孙奋勇教授 孙奋勇院长首先对各位专家、学者来参加此次多重荧光免疫组化（mIHC）技术培训班表示了热烈的欢迎，并预祝此次培训班取得圆满成功！他提到：多重荧光免疫组化是非常有价值的一项技术，不管是对于临床还是科研领域，一方面可以辅助病理科进行更快捷、更精准的诊断，另一方面也可以助力日常的科研探索，希望大家能够学好用好。 上海市实验医学研究院院长 王华梁教授 王华梁院长同样对于各位专家学者的到来表示热烈欢迎，也预祝此次培训班能取得圆满成功！他提到：目前科研探索和临床转化之间的联系越来越紧密，多重荧光免疫组化作为一项新技术对于临床、病理和科研专家的帮助很大，期待李媛教授和陈豪燕教授的精彩报告能对各位参会专家带来帮助。 讲题一：mIHC技术从科研走向临床 复旦大学附属肿瘤医院病理科 李媛教授 李媛教授在专题分享中介绍了多重荧光免疫组化技术从科研逐渐走向临床的趋势。通过多个临床试验的例子，讲解了目前mIHC在临床上的具体应用方向。对比科研和临床上mIHC的区别，提出mIHC走向临床的难题和目前的解决方案和现状。最后总结了多重荧光免疫组化在临床上的多个应用场景，并介绍了非小细胞肺癌三级淋巴结构检测及临床应用专家共识的进展。 讲题二：如何成为核心期刊的常客 上海市肿瘤研究所研究员 陈豪燕教授 陈豪燕教授结合自身丰富的科研经验，生动的给大家讲解了如何发表高质量科研论文的关键点。他首先总结了高素质科研课题有科学性、创新性和可行性三要素。围绕三要素，以多个形象生动的例子，给大家介绍了论文撰写和投稿的技巧，包括如何拟定论文题目、如何写论文摘要和cover letter等。最后还和大家分享了在回复review等投稿方面的宝贵经验。手把手教大家“如何成为核心期刊的常客”。 讲题三：空间组学研究利器-mIHC及在临床试验中的应用 多重荧光免疫组化临床转化中心 周文涛博士 周文涛博士结合多篇研究论文，分享了mIHC在科研中和单细胞测序、单分子FISH（smFISH）等多种技术结合并相互验证的科研方案，总结了mIHC在肿瘤相关临床试验中的应用方式，最后详细讲解了三级淋巴结构作为一种新的免疫治疗疗效评估手段在临床中的应用和进展。多维度介绍了mIHC在科研和临床试验中的应用。 讲题四：mIHC实验方案设计和操作流程简介 多重荧光免疫组化临床转化中心 程瑶博士 程瑶博士介绍了mIHC实验方案设计、操作流程和mIHC的实验原理，分享了实验中各个步骤需要注意的关键点，给mIHC在科研中的应用铺平理论道路。并详细讲解了阔然生物mIHC平台的操作流程，包括自动染色机、HT5 扫描仪、扫描结果定量分析等，为第二天实操培训打下坚实的基础。 讲题五：mIHC的“前世今生” 阔然生物医学部总监 胡进祥 胡进祥总监最后以总结的形式，从器官病理学、细胞病理学、免疫病理学等经典病理学，到分子病理学、遗传病理学、数字病理学等下一代病理学，以及未来的数智化病理学，生动地介绍了多重免疫荧光的“前世今生”。并对比多种病理学技术的优缺点，讲解了阔然生物的对应解决方案以及平台优势。  夯实理论基础  第二天的培训为演示、实操和答疑的形式，在阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心举办。 在实践环节中，由专业讲师先行实验操作演示，再由学员进行实操练习。在学员操作过程中，讲师实时监督指导，确保每位学员都能亲身感受到操作流程中的关键点。在这一环节中，每位学员都完成了多重荧光免疫组化技术的染片、扫描与分析。 两天的培训过程中，学员们积极参与、严谨操作，并与授课专家和带教专家进行了热烈的互动交流，学员们受益匪浅、收获颇多。 通过本次培训，不仅能够针对性地提升多重荧光免疫组化技术的操作水平，推动技术向更高效、更专业的方向发展；同时，在临床转化、学科建设、技术支持、人才培养等方面开展深入合作，带动医院技术水平和服务能力的全面提升。依托科联体合作平台，聚焦技术创新与服务临床相结合，培养骨干人才并提升疾病诊疗水平，逐步实现医疗服务同质化，也必将推动多重荧光免疫组化技术的普及和应用，为病理科的长远高质量发展注入新的活力。 培训虽短，但影响深远，衷心感谢每位参与培训的学员的支持与信任，后续阔然生物会继续推出高质量的多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班，敬请关注，期待与您再次相约。

2024-09-03T16:37:56+08:002024-09-03|公司动态, 新闻中心|
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F5-CAF成纤维亚群与HCC的不良预后相关

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肝细胞癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入COL1A2、COL4A1、COL4A2、CTGF和FSTL1等指标深入F5-CAF成纤维亚群与HCC的癌症干性和不良预后的相关性。 F5-CAF成纤维亚群与HCC的不良预后相关 研究背景： 癌症相关成纤维细胞（CAF）是肿瘤微环境（TME）中的主要细胞类型，但是CAF 如何在空间上协调肝脏 TME 内的其他细胞群以促进癌症进展的机理，尚不明确。 研究结论： 该研究基于空间转录组和多重荧光免疫组化技术（mIHC），分析了成纤维细胞的表达异质性、功能多样性、空间分布、共定位和相互作用。研究发现了一个肝脏CAF亚群，以COL1A2、COL4A1、COL4A2、CTGF和FSTL1的表达为标志，命名为F5-CAF。F5-CAF优先位于肿瘤巢内和周围，并与肝细胞癌（HCC）中干性较高的癌细胞共定位。92例患者的mIHC染色和371例患者的大量转录组表明，HCC中F5-CAFs的丰度与患者较差的预后相关。进一步的体外实验表明，从肝癌患者中分离的F5-CAFs可以促进 HCC 细胞的增殖和干性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-09-02T16:07:05+08:002024-09-02|新闻中心, 行业前沿|
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IDH野生型伴有TERT启动子突变成人胶质瘤预后

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的IDH、TERTp突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ IDH野生型伴有TERT启动子突变成人胶质瘤预后 研究背景： 根据WHO 2021年的分类，在IDH-野生型弥漫性胶质瘤中，TERTp突变的存在表明其临床行为类似于胶质母细胞瘤。该类TERTp突变通常与+7/−10一起发生，目前尚缺乏更为系统的预后研究。 研究结论： 该研究2017年至2023年7月底期间共纳入4个不同中心的56例成人弥漫性胶质瘤患者，其中39例发现TERTp突变，其中12例未伴有EGFR扩增和/或+7/−10染色体变异，比较了孤立的TERTp突变（无EGFR扩增和或+7/−10）与TERTp突变和EGFR扩增和/或+7/−10患者的OS。研究结果显示，与TERTp突变和EGFR扩增和/或+7/−10患者相比，发生孤立TERTp突变的病例有更好的OS，累积死亡风险更低；TERTp突变和+7的存在（但没有−10或EGFR扩增）与较差的预后相关。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-30T16:42:20+08:002024-08-30|新闻中心, 行业前沿|
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NACT促进卵巢癌中TLS的形成

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对卵巢癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD4、CD8、CD20、CD21、CD23、DC-LAMP、GZMB等指标更好地提示新辅助化疗联合ICI的治疗疗效。 Clin Cancer Res NACT促进卵巢癌中TLS的形成 研究背景： 高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)患者对单独使用的免疫检查点抑制剂(ICIs)不敏感。其具体机制仍不是很清晰。   研究结论： 本研究利用各种转录组学、空间和功能分析来表征新辅助化疗(NACT)对配对的原发性和转移性HGSOC活检微环境的差异影响，并与来自5个独立患者队列的NACT-naïve HGSOC样本进行比较。研究发现，在NACT的背景下，转移性HGSOC的TME中效应CD8+CTL、CD20+B细胞、滤泡辅助T细胞(TFH)和成熟的三级淋巴样结构(TLSs)的密度增加。成熟的TLS与ICI敏感的肿瘤内TCF1+PD-1 +CD8+T细胞密度增加有关。在具有高肿瘤突变负荷的同源HGSOC模型中，化疗联合PD-1比任何一种治疗方法都提供了显著的生存益处。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-30T16:38:51+08:002024-08-30|新闻中心, 行业前沿|
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原发性肿瘤偏侧和性别对 BRAF 突变转移性结直肠癌预后和抗EGFR受体抗体疗效的影响

产品简介： 阔然生物围绕胃肠肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 原发性肿瘤偏侧和性别对 BRAF 突变转移性结直肠癌预后和抗EGFR受体抗体疗效的影响 研究背景： 原发肿瘤(PT)侧位是转移性结直肠癌(mCRC)的既定预后指标，对RAS野生型mCRC患者中抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)抗体[单克隆抗体(mAb)]的疗效具有预测性影响。 本研究以 BRAFV600E 突变（BRAFmt）mCRC 患者为重点，探讨了抗 EGFR mAb 的疗效与原发肿瘤侧位（PTS）的关系。 研究结论： 研究共纳入102 例 BRAFmt mCRC 患者，治疗分为两组：使用抗 EGFR mAbs 治疗组和未使用抗 EGFR mAbs 治疗组。靶向治疗的类型（抗EGFR与非抗EGFR）对疗效没有显著影响。 然而，在左侧原发肿瘤患者中，抗EGFR mAb治疗与非抗EGFR治疗相比，ORR显著更高，PFS显著呈改善趋势，OS延长。在右侧原发肿瘤患者中，抗EGFR治疗对ORR没有影响，PFS显著较差，OS呈显著恶化趋势。 综上，PTS对抗EGFR mAb一线治疗BRAFmt mCRC的疗效具有预测价值。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-30T16:36:34+08:002024-08-30|新闻中心, 行业前沿|
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FDA批准兰泽替尼+埃万妥单抗一线治疗EGFRm肺癌

产品简介： 阔然生物肺癌血液ctDNA检测产品，适合组织不可及/无组织用于检测的晚期患者，能辅助临床治疗决策、优化监测策略，系统性治疗的快速疗效评估及耐药监测，全方位助力临床精准诊疗！ FDA批准兰泽替尼+埃万妥单抗一线治疗EGFRm肺癌 研究背景： 上周，FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)+兰泽替尼(Lazertinib)联合疗法用于EGFR突变(19del/L858R)晚期NSCLC一线无化疗治疗方案， 该疗法的获批基于MARIPOSA Ⅲ期临床研究。在这里主要介绍MARIPOSA二次分析具有高危特征患者的数据情况。 研究结论： 共636 名患者(联合组320，单药组316)的基线 ctDNA 可用于致病性变异的 NGS 检测。与奥希替尼相比，联合治疗可延长基线ctDNA阳性、TP53共突变、治疗第3周期第1天(C3D1) ctDNA阳性/基线肝转移或脑转移等患者的PFS。 对于EGFR突变且 ddPCR 可检测基线 ctDNA 的患者，与奥希替尼相比，联合治疗显著延长了 mPFS (20.3 vs 14.8个月, HR 0.68)；无论在C3D1 时ctDNA 是否清除，联合治疗组患者的 mPFS都得到了显著改善[未清除患者(16.5 vs 9.1个月, HR 0.49)和未清除者(24.0 vs 16.5个月, HR 0.64)，埃万妥单抗-拉泽替尼均显著延长了 mPFS。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-27T11:13:04+08:002024-08-27|新闻中心, 行业前沿|
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LAG-3、FGL1的表达与UC患者的免疫响应相关

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对尿路上皮癌（UC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD4、CD8、Foxp3、LAG-3、FGL1等指标深入研究LAG-3/FGL1 通路对晚期UC接受ICI治疗的临床响应。   LAG-3、FGL1的表达与UC患者的免疫响应相关 研究背景： 在转移性/不可切除的尿路上皮癌（UC）中，免疫检查点抑制剂（ICI）改善了铂类耐药患者的治疗，但是ICI治疗的原发性或获得性耐药性仍然是一个重大挑战。 研究结论： 该研究通过RNA测序和多重荧光免疫组化（mIHC）技术对晚期尿路上皮癌（UC）样本进行定量分析，研究发现LAG-3高表达与PD-L1/PD-1阻断的响应显著相关；在LAG-3高表达的肿瘤中，FGL1高表达与ICI治疗反应和总生存显著负相关；UC肿瘤基质富含CD8+LAG-3+细胞、肿瘤富含FGL1+细胞，均与存活率负相关；研究还发现，CD8+LAG-3+免疫细胞是最接近FGL1+肿瘤细胞的亚群，且其有效密度较高的患者PFS明显更长。该研究揭示LAG-3和FGL1是预测患者ICI治疗预后的重要因素，为实现更进一步的精准治疗提供了依据。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-26T13:50:21+08:002024-08-26|新闻中心, 行业前沿|
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TIM-3/CD68是胶质瘤预后和治疗干预的潜在靶点

产品简介： 阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的IDH突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ TIM-3/CD68是胶质瘤预后和治疗干预的潜在靶点 研究背景： 胶质瘤是中枢神经系统中最常见的原发性脑肿瘤，虽然胶质瘤的诊断和治疗取得了进展，但总体预后仍不乐观。仍需探索新的潜在的靶点，为胶质瘤的治疗提出新的可能性。 研究结论： 该研究通过IHC和mIHC技术对187例胶质瘤样本进行常见免疫标志物表达情况分析，同时利用中国胶质瘤基因组图谱（CGGA）单细胞测序数据库，分析TIM-3在不同细胞中的表达情况。结果显示，TIM-3是胶质瘤中相对高表达的免疫检查点，与其他肿瘤不同，TIM-3主要表达于胶质瘤微环境中的巨噬细胞，TIM-3/CD68双高表达提示胶质瘤生存率低，可能是IDH突变型胶质瘤和IDH野生型低级别胶质瘤（LGG）胶质瘤新的标志物。探索TIM-3抑制剂与p38 MAPK抑制剂的联合用药可能是未来TIM-3/CD68双高表达胶质瘤的潜在治疗方向。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-23T09:41:02+08:002024-08-23|新闻中心, 行业前沿|
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CD137是霍奇金淋巴瘤的生物标志物

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对淋巴瘤肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD30、CD3、CD137、PD-L1、PD-1、CD68、CD33、Arg-1、CD14、CD11b、DAPI等指标更好地筛选一线治疗获益人群。 Oncoimmunology. CD137是霍奇金淋巴瘤的生物标志物 研究背景： 经典霍奇金淋巴瘤(cHL)肿瘤的免疫肿瘤微环境(TME)是一个由无效免疫细胞和分散的肿瘤霍奇金和里德-斯特恩伯格(HRS)细胞组成的复杂而异质性的环境。 研究结论： 该研究收集了30例cHL患者的样本。利用特异性免疫检查点标记物(PD-1、PD-L1、CD137)、肿瘤浸润T淋巴细胞(CD3、PD-1)和单核细胞/MDSCs (CD68、CD14、CD33、Arg-1、CD11b)进行mIHC染色。研究结果证实，TME中表达CD137的免疫细胞和HRS细胞在难治性患者中比在应答者中更丰富、更接近。cHL TME通过增加CD137和PD-L1检查点的表达促进免疫逃逸。CD137是cHL TME的潜在生物标志物，还可作为抗体药物偶联物的靶标。阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

2024-08-22T17:55:14+08:002024-08-22|新闻中心, 行业前沿|
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