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产品简介： 阔然生物泌尿系统肿瘤个体化用药检测产品，包含与前列腺、肾癌、膀胱癌等个性化治疗和发生发展高度相关的基因，全面覆盖HRR等与靶向治疗相关位点，同时评估免疫治疗获益，提示化疗用药毒性及敏感性，全方位助力临床精准诊疗！   MAGNITUDE：尼拉帕利+三年数据更新和最终分析 研究背景： 伴有同源重组修复(HRR)相关基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，特别是BRCA1/2改变患者预后较差。PARPi对既往接受过二代激素类药物治疗的HRR突变mCRPC患者有效。 研究结论： MAGNITUDE研究是一项前瞻性、多中心、随机双盲3 期试验，旨在评估尼拉帕利与阿比特龙的联合治疗对比阿比特龙在mCRPC一线的抗肿瘤疗效。初步分析显示，在BRCA+ mCRPC患者中，与安慰剂组相比，BRCA+ mCRPC患者的rPFS在联合治疗组中具有统计学显著改善(HR=0.53，95%Cl 0.36-0.79，p=0.001)。在中位随访时间为35.9个月后进行本次最终分析，显示BRCA+患者中联合治疗组OS获益更明显(MVA:HR=0.663，p=0.0237) 。同时，通过组织或血液检出BRCA+ mCRPC患者一线联合治疗获益相似。该方案一线治疗BRCA+ mCRPC具有良好的疗效和安全性，成为新的标准治疗方案。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对结直肠癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、TCRδ、TCF-1、XCL1、GZMB等指标可深入研究结直肠癌抗肿瘤反应及靶点。   Sci Immunol. 发现结直肠癌抗肿瘤反应潜在靶点 研究背景： 上皮内淋巴细胞（IELs）包括αβ和γδT细胞（T-IELs），它们在监测和维护肠道方面起着至关重要的作用，但对于肠道组织中T-IEL细胞功能的研究尚不明确。 研究结论： 该研究发现了调节结肠组织中IELs的关键转录因子TCF-1。在小鼠模型中，发现TCF-1能有效抑制γδ T-IEL细胞的抗肿瘤免疫应答，其缺失可以有效抑制结肠癌的生长。在结肠癌肿瘤样本中，发现肿瘤内部TCRδ高表达患者的DFS显著高于TCRδ低表达患者；结肠组织中有更高比例的TCF-1阳性的γδ T-IEL细胞；肿瘤和癌旁组织中TCF-1阳性的γδ T-IEL细胞中细胞毒相关蛋白表达受到显著抑制。该研究表明，靶向TCF-1能增强结肠组织中IEL细胞的抗肿瘤能力，靶向干预TCF-1是结肠癌潜在的治疗方案。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含IDH、1p/19q、CDKN2A等胶质瘤指南共识推荐及发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   JNS：原发性和继发性IDH突变4级胶质瘤临床特点与预后差异 研究背景： IDH突变4级星形细胞瘤分为原发性和继发性，原发4级星形细胞瘤（pAIDHmut/G4）首诊即为4级，继发4级星形细胞瘤（sAIDHmut/G4）有LGGs病史，目前尚无系统性研究。 研究结论： 该研究共纳入103例pAIDHmut/G4，和108例sAIDHmut/G4患者，对临床病理及预后等方面进行整合比较。研究发现sAIDHmut/G4患者中位OS和PFS均显著短于pAIDHmut/G4患者（mOS ：11.8 vs 34.2个月；mPFS：8.5 vs 24.3个月）。差异分析显示，切除程度及MGMT启动子甲基化是pAIDHmut/G4的独立预后因素；切除程度和化疗是sAIDHmut/G4独立预后因素。表明手术切除程度对于原发和继发胶质瘤均具有重要作用，但MGMT启动子甲基化在sAIDHmut/G4中作为再次使用烷化剂化疗的标志物需谨慎。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对腔内乳腺癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入5-LOX、CD8、CD33、DAPI等指标更好的筛选出适合靶向联合免疫治疗的患者。 CTM. ：乳腺癌靶免联合治疗的前景 研究背景： 致瘤性PIK3CA突变（PIK3CAmut）在人类乳腺癌中的发生率大约为30%， 在腔内乳腺癌(LBC)中发生率更高。PIK3CA两个热点突变位点(E545K和H1047R)在LBC中非常频繁，但其中的分子机制还不是很清楚。 研究结论： 本研究通过对原发肿瘤组织、肿瘤细胞系和异种移植小鼠模型进行研究，联合scRNA-seq和mIHC技术阐明PIK3CAmut相关抑制肿瘤微环境的分子机制。发现PIK3CAmut通过STAT3激活5-LOX/LTB4轴，启动花生四烯酸（AA）代谢重编程，进一步募集髓源性抑制细胞（MDSC）浸润，抑制T细胞的抗肿瘤作用，诱导免疫逃逸。mIHC结果也发现，与PIK3CAwt组织相比，人PIK3CAmut LBC组织中5-LOX的高表达与更多的MDSCs和更少的T细胞浸润相关。总之，PI3K/5-LOX/LTB4轴揭示了LBC患者靶向治疗和免疫治疗协同治疗方案的前景。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供BARF、RAS等基因检测及相关用药指导，旨在全方位助力临床精准诊疗！ Sotorasib + panitumumab对比标准治疗在KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者中的疗效 研究背景： mCRC 的特征在于特殊驱动基因组突变包括 BRAF、KRAS 和 TP53 基因突变，KRAS 突变与多种下游途径的组成性激活有关，包括触发和促进致癌作用的 RAF-MEK-ERK 和 PIK3/mTOR 途径。KRAS G12C 突变见于约 3% 的转移性结直肠癌，对一线化疗反应持续时间更短相关，临床预后较差。 研究结论： 研究共纳入160例mCRC患者，以1:1:1的比例随机分配到soto960+pani/ soto240+pani/SOC。结果显示两种剂量的soto+pani均显示出优于SOC的PFS。Soto960+pani在PFS和关键次要终点（ORR、DCR、DOR）均显示出具有临床意义的益处，与SOC相比，Soto960+pani具有更低的≥3级TRAEs发生率。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，可以对术后胃癌GC患者进行动态监测，有效提示患者术后复发风险，辅助治疗指导、疗效监测和优化随访策略，全方位助力临床精准诊疗！   辅助化疗后ctDNA能有效预测II-III期胃癌复发 研究背景： 近日，国内首个评估MRD预测II/III期胃癌复发风险的前瞻性队列研究CALIBRATE-GC发表了研究成果。研究共纳入100例II/III期可切除GC患者，其中63例为III期。 研究结论： 发现，术前33%患者为ctDNA阳性，但术前ctDNA状态与RFS或OS无明确相关性。术后25%的患者为ctDNA阳性，且术后ctDNA阳性患者术前CEA升高的比例高于术后ctDNA阴性患者，RFS和OS更差。ACT后24.4%患者为ctDNA阳性，其复发风险明显高于ctDNA阴性患者，OS显著降低。多因素Cox回归分析证实，与CEA和术后ctDNA相比，ACT后ctDNA状态是与复发和死亡风险相关的最强预后因素，敏感性77.8%、特异性90.6%。整合病理分期、淋巴血管侵犯、ERBB4突变等等构建RFS预测模型，发现添加MRD状态的模型预测复发风险能力得到进一步提升(AUC: 2年RFS为0.74 vs 0.83，3年RFS为0.75 vs 0.84。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对直肠癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入MHC-II、CD20等指标深入研究直肠癌新辅助放化疗相关的预测生物标志物。   Pharmacol Res. 发现直肠癌nCRT的预测生物标志物 研究背景： 新辅助放化疗（nCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）患者的标准治疗，但20-40%的LARC患者对nCRT的响应较差。因此，迫切需要确定可靠的预测性生物标志物。 研究结论： 该研究通过NanoString DSP技术和多重荧光免疫组化技术（mIHC）对LARC患者的治疗前肿瘤活检标本进行评估。研究发现，nCRT响应组在肿瘤区显著高表达HLA-DR/MHC-II相关的基因，并在基质区显著富集B细胞，是潜在空间预测因子；肿瘤中高密度的HLA-DR/MHC-II+ 细胞和基质中的CD20+ B细胞与 nCRT 疗效相关。该研究成功地表征了LARC的肿瘤微环境，并确定了具有准确预测nCRT反应潜力的生物标志物，对个体化治疗具有重要意义。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物脑肿瘤相关基因检测产品，包含中枢神经系统肿瘤指南共识推荐及发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   Cancer Discov：ONC201在H3K27M突变弥漫中线胶质瘤中的临床疗效 研究背景： 弥漫中线胶质瘤（DMG），是以H3K27基因改变为分子特征的一类高级别胶质瘤，患者平均生存期不足1年。因其好发于中枢的核心功能区域，手术切除范围极其有限，目前尚无有效治疗方案。 研究结论： 该研究通过对H3K27M-DMG临床实验结果、肿瘤测序和组织/脑脊液相关样本的评估来进行探索。发现初次放疗后且复发之前接受ONC201治疗的患者的中位总生存期为21.7个月，而在复发后接受治疗的患者的中位总生存期为9.3个月。表明ONC201治疗H3K27M突变的DMG具有良好的疗效。且前期研究表明，与接受替莫唑胺和贝伐单抗治疗相比，接受ONC201治疗可延长患者OS。该研究提供了ONC201单药治疗DMG的支持证据。且研究发现放射影像学反应与基线肿瘤测序中关键三羧酸循环相关基因的表达增加相关。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对三阴性乳腺癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、TCF1、MHCII、GZMB、CD15、DAPI等指标更好的筛选出新辅助免疫治疗有响应的患者。 Nature ：解析TNBC免疫治疗反应的空间预测因子 研究背景： 在三阴性乳腺癌（TNBC）中，针对PD-1和PD-L1之间相互作用的免疫检查点阻断(ICB)的试验表明，一些患者受益，但是缺乏可靠的生物标志物来识别应答者。 研究结论： 通过原位绘制TNBC中的多细胞肿瘤生态系统，发现了关键的ICB反应预测因子。在一项新辅助ICB随机试验中，分析了43种蛋白质在肿瘤中的原位表达（基线，N= 243；早期治疗，N= 207；治疗后，N = 210）。结果显示增殖的CD8+ TCF1+ T细胞和MHCII+癌细胞是反应性肿瘤的主要预测因子。在治疗过程中，反应性肿瘤含有丰富的GZMB+ T细胞，而耐药肿瘤则以CD15+癌细胞为特征。研究结果表明，细胞表型、激活状态和空间组织共同决定了ICB效应。因此，完整肿瘤生态系统的系统制图可以实现精准的免疫肿瘤学。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.