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产品简介： 阔然生物围绕脑膜瘤患者术后分子分型、靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供NF2、TRAF7等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；全面评估患者预后，指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 小儿NF2野生型脑膜瘤中的YAP1融合 研究背景： 脑膜瘤是最常见的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤，与成人相比，脑膜瘤在儿童和青少年中较少见，其突变基础至今仍难以捉摸。本研究报道了儿童脑膜瘤患者的基因突变涉及了YAP1基因融合。 研究结论： 研究通过RNA-seq以及WES分析发现，9例脑膜瘤患者中，1例检出YAP1-MAML2融合。且该患者的免疫组化特征与分子检测结果一致。研究组进一步从甲基化数据库中筛选102例儿童脑膜瘤患者，分析发现9例患者存在YAP1融合。该融合突变是从YAP1（NM_001130145）的1-5号外显子或仅是1号外显子区与MAML2（NM_032427）的2-5号外显子区发生融合。在1例患者中发现YAP1-PYGO1融合，其中包含YAP1的外显子1-4和PYGO1（NM_015617）的外显子2-3区域。此外，在另1例患者中涉及YAP1外显子1-4和LMO1外显子2-4区域中检测到YAP1-LMO1融合。综上，YAP1融合在儿童脑膜瘤的发展中是一个潜在的致癌驱动因素，并加强了HIPPO通路的失调是脑膜瘤发生的中心机制的假设。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，不仅可以对术后结直肠癌患者复发或转移风险，还能指导术后辅助治疗，以及晚期结直肠癌疗效预测及耐药监测，全方位助力临床精准诊疗！   ctDNA 检测为CRC患者提供更精准的个体化治疗建议 研究背景： 结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，越来越多的临床研究已经证实液体活检技术有助于结直肠癌患者的早筛早诊、明确肿瘤分子病理特征、监测药物治疗疗效和评估术后微小残留病灶。 研究结论： 有相关ctDNA研究表明，Ⅳ期肿瘤患者的ctDNA检出率高达82%，而Ⅰ期检出率只有 47%。在接受根治性手术切除和辅助治疗的Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌患者中，仍有30%左右的患者会出现术后复发。 有前瞻性队列研究，发现79%的II期根治性切除术后MRD阳性患者发生了复发，而在Ⅲ期结直肠癌患者中3年内复发比例为53%。此外，研究人员还发现在ctDNA阳性的复发患者中，ctDNA阳性检出时间早于影像学检出复发时间，平均提前3至5个月左右。术后辅助化疗能够显著延长MRD阳性患者的RFS，而MRD阴性的患者并不能从辅助治疗中获益。转移性结直肠癌手术或药物治疗后，ctDNA水平显著降低或阳转阴患者提示预后较好，或能从对应治疗中获益。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对类器官内的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入Caspase-3、CD4、CD8、CD20和CD14等指标深入研究类器官模型中的药物安全性和毒理性。 Nat Biomed Eng.mIHC助力类器官研究 研究背景： 免疫相关毒性是癌症免疫治疗药物临床转化的主要障碍。几乎所有T细胞靶向治疗的临床潜力都受限于健康组织中的脱靶毒性，通过传统的临床前毒理学模型可能无法有效预测。 研究结论： 该研究使用T细胞双特异性抗体（TCBs）疗法，采用健康肠道组织来源的类器官来评估癌症免疫治疗药物的安全性。研究表明，类器官-免疫细胞共培养体系能够捕获动物模型忽略的临床毒性，并阐明支撑这些效应的细胞机制。通过多重荧光免疫组化（mIHC）来对Pan-CK+上皮细胞、Caspase-3/7+凋亡细胞、CD4+/CD8+ T细胞、CD20+ B细胞和CD14+单核细胞进行原位可视化成像及定量分析，还观察到TCB给药后类器官内caspase信号随时间的增加，同时伴有肿瘤上皮坏死，揭示了微妙的类器官和免疫细胞相互作用。该研究表明，通过mIHC研究类器官模型，能够发现传统临床前毒理学模型无法预测的药物毒性，以及TCB治疗响应的病人间差异。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ Nat Med：H3K27M靶向疫苗治疗弥漫性中线胶质瘤临床研究 研究背景： H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）是一种多见于儿童和年轻人的高级别胶质瘤，因其好发于中枢的核心功能区域，手术切除范围极其有限，目前尚无有效治疗方案，多数患者生存期不足1年，预后极差，目前仍缺乏有效的治疗药物。 研究结论： 该研究纳入8例组织学证实为H3K27M突变型DMG，经多线治疗后仍疾病进展的患者，接受H3K27M疫苗进行治疗。其中4名女性，4名男性，平均年龄为28.0岁；肿瘤3例位于丘脑，2例位于脑桥，2例位于脊髓，1例位于顶叶；2例完全切除，3例部分切除，3例活检。自H3K27M疫苗给药开始，观察持续时间为191至1414天，结果显示，所有患者中位PFS为6.2月，OS为12.8月，提示H3K27M疫苗可靶向肿瘤细胞的克隆驱动突变，是潜在有效的治疗方法。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案对胰腺癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入NDRG1、CD8、MHC-1等指标更好的提示患者免疫治疗反应以及耐药情况并辅助临床医生治疗决策。 Drug Resist Updat NDRG1可作为开发PDAC新疗法的重要靶点 研究背景： 由于高度异质性、高度结缔组织增生和免疫抑制的肿瘤微环境（TME），大多数胰腺导管腺癌（PDAC）患者对免疫治疗反应较差且具有耐药性。本文研究了NDRG1和Combretastatin A-4 (CA-4)在治疗PDAC免疫治疗耐药中的新作用。 研究结论： 该研究发现NDRG1可激活胰腺导管腺癌细胞中主要组织相容性复合体1类(MHC-1)的表达。进而促进CD8+ T细胞的浸润和活性，增强抗肿瘤免疫，克服对ICB治疗的抵抗。此外，CA-4与ICB联合治疗可以克服PDAC对ICB治疗的耐药。在PDAC患者中，NDRG1与高MHC-1共表达和更好的生存率相关。研究结果提示靶向NDRG1是克服PDAC免疫治疗耐药的一种有希望的方法，为胰腺癌患者的治疗提供了一种潜在的治疗策略。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕食管癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供KRAS、ARID1A等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 替雷利珠单抗联合化疗作为一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌 研究背景： 晚期食管鳞状细胞癌患者（ESCC）的一线治疗方案较少，该疾病预后很差。抗 PD-1替雷利珠单抗在既往接受过治疗的ESCC患者中显示出抗肿瘤活性。该3期研究结果，旨在评估替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗作为ESCC患者的一线治疗疗效。 研究结论： 研究共纳入649例患者，326例患者接受替雷利珠单抗联合化疗治疗；323例患者安慰剂联合化疗治疗。结果显示，替雷利珠单抗组的中位随访时间为16.3个月，安慰剂组为9.8个月；替雷利珠单抗组 326 例患者中有 196 例 （60%） 死亡，安慰剂组323例患者中有226例 （70%） 死亡；替雷利珠单抗组的中位总生存期为17.2个月，安慰剂组为10.6个月。综上，替雷利珠单抗联合化疗可作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗，与安慰剂联合化疗相比，总生存期更长，安全性可控。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，包含泛实体瘤免疫治疗生物标志物MSI、TMB及免疫治疗正负相关指标评估，精准指导肺癌免疫治疗！ JAMA：特瑞普利单抗联合围手术期化疗可改善III期肺癌EFS 研究背景： Neotorch是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，评估特瑞普利单抗联合围手术期铂基化疗与单独化疗对II-III期NSCLC患者的疗效和安全性。研究终点为无事件生存期(EFS)和主要病理反应(MPR)。 研究结论： 404例为III期NSCLC(免疫联合组202例，化疗组202例)，97例II期NSCLC被排除在中期分析之外。免疫联合组对比化疗组的EFS分别为不可评估(95% CI, 24.4个月-不可估计)和15.1个月(95% CI, 10.6-21.9个月)[HR 0.40(95% CI, 0.28-0.57), P<0.001]。免疫联合组MPR为48.5% (95% CI, 41.4%-55.6%)，化疗组MPR为8.4% (95% CI, 5.0%-13.1%)。免疫相关不良事件的发生率在免疫联合组中更为频繁，未发现与治疗相关的意外毒性作用。 特瑞普利单抗加入围手术期化疗可显著改善可切除III期NSCLC患者EFS，该治疗策略具有可控的安全性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对黑色素瘤的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入SOX10、CD68、CD4、FoxP3、CD8和CD20等指标深入研究难治性晚期黑色素瘤患者新疗法。 JITC. I期临床试验探索难治性晚期黑色素瘤患者新疗法 研究背景： 只有少数（25-30%）接受免疫检查点抑制剂和BRAF/MEK靶向治疗的黑色素瘤患者能够获得持久的疗效。对于难治性晚期黑色素瘤患者，生存率仍然较低。 研究结论： 一项I期临床试验，招募了接受免疫治疗和BRAF/MEK抑制剂后黑色素瘤转移的患者，接受纳武利尤单抗、伊匹木单抗和AS01B治疗后，从血液中分离出CD1c+和CD141+髓样树突状细胞并注射回转移病灶该治疗方案在八名患者中均可行且耐受良好，四名患者在注射部位获得完全缓解（CR），两名患者获得了整体CR，一名患者获得了部分缓解。对治疗作出反应的患者的基线肿瘤活检显示T细胞排斥的特征。在治疗期间，T细胞浸润增加，T细胞与肿瘤细胞之间的平均距离减少，外周血免疫细胞组成没有显著改变。该研究表明，将CD1c+和CD141+髓样树突状细胞肿瘤内注射、重复的伊匹木单抗和AS01B给药以及全身低剂量纳武利尤单抗相结合的治疗方案是安全、可行的，值得进一步的临床研究。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 抑制EGFR/AKT通路和甲羟戊酸途径增加替莫唑胺对胶质瘤的抗肿瘤效果 研究背景： 胶质母细胞瘤（GBM）是一种常见的恶性脑肿瘤，预后差，5年生存率不足10%，目前尚无有效的的治疗药物。PI3K/AKT通路激活是GBM的典型的分子特征，50%左右的GBM患者可检测出EGFR扩增。 研究结论： 该研究证实了EGFR/AKT通路激活可上调脂肪酸合成代谢关键酶的表达水平，抑制胆固醇生成关键酶HMGCR（甲羟戊酸途径）可降低细胞膜上EGFR水平。靶向EGFR/AKT和甲羟戊酸途径增强了TMZ在GBM细胞和动物模型中的抗肿瘤作用。研究团队对接受标准治疗且EGFR高水平的GBM患者进行随访，将其分为因高脂血症而常规口服他汀和不服用他汀的患者。结果发现，服用他汀类药物的患者与未服用他汀药物的患者相比，OS和PFS显著延长。表明他汀对EGFR/AKT通路具有抑制作用，及良好增效TMZ的抗肿瘤效果。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.