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产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对小细胞肺癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、CD68、CD163、PanCK、DAPI等指标更好对患者进行分层，实现精准诊疗。 Cancer Cell. 基于免疫疗法的小细胞肺癌亚型分析 研究背景： 小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性的神经内分泌型（NE）恶性肿瘤，约占所有肺癌的15%。阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷（CE）是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的标准治疗方案。 研究结论： 为了更清楚地了解治疗相关的SCLC亚群确定合理的联合策略并改善预后，依据细胞内在因素和细胞外在因素以及对免疫检查点阻断的临床反应，作者将来自IMpower133的271例治疗前患者肿瘤样本分成四个亚群（SCLC-N,、SCLC-A、 SCLC-I-NE、SCLC-I-nonNE）。高T细胞和低巨噬细胞的神经内分泌型（NE）肿瘤患者更能从抗PD - L1加化疗中获益。该研究提供了一种临床相关的方法来区分可能从免疫治疗中获益最多的SCLC患者，并强调了免疫治疗反应的复杂机制。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕食管癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供KRAS、ARID1A等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 食管鳞状细胞癌CDK4 扩增与更好的预后相关 研究背景： 食管癌 （EC） 是一种致命的消化道恶性肿瘤，预后不良，全球发病率和死亡率不断上升。异常遗传改变是EC发生发展的重要因素，由异常遗传改变诱导的细胞周期失调是ESCC发生的主要形式之一，其中 CDK4扩增是重要致癌标志，但CDK4扩增在ESCC中的预后意义尚未得到确认。本研究旨在探讨食管鳞状细胞癌患者CDK4扩增的临床和预后价值，并改善风险分层。 研究结论： 研究利用520例食管鳞状细胞癌患者的组织组成的组织微阵列，通过FISH分析CDK4扩增情况。结果显示， 8.5% （44/520） 的食管鳞状细胞癌患者被检测CDK4 扩增。CDK4扩增与疾病进展和死亡呈显著负相关。与未发生CDK4 扩增的患者相比，CDK4 扩增患者的DFS 和OS显著更好。当患者进一步分为 I-II 期组和 III-IV 期组时，CDK4 扩增与 I-II 期组更好的DFS 和OS显著相关。在单因素和多因素分析中，肿瘤浸润深度和 CDK4 扩增与DFS 和OS相关。综上所述，CDK4扩增被确定为生存的独立预后因素，可以纳入肿瘤-淋巴结-转移分期系统，以完善食管鳞状细胞癌患者的风险分层。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物肝胆胰肿瘤相关基因检测产品，包含与胆管癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、免疫治疗获益和遗传风险等多方面信息，全方位助力临床精准诊疗！   Tinengotinib经治胆管癌中显示出良好疗效和安全性 研究背景： 根据2024年ASCO胃肠道癌症研讨会上公布的2期数据，在接受过FGFRi治疗的FGFR2融合阳性以及CCA非融合FGFR改变的CCA患者中，使用FGFR1~3选择性多激酶抑制剂tinengotinib治疗显示出良好的临床疗效和安全性。 研究结论： 根据突变状态和治疗史将48例患者分为4个队列：A1组，FGFR2融合且既往FGFRi治疗后出现初始进展；A2组，FGFR2融合且既往FGFRi治疗后进展；B组，FGFR重排改变；C组，FGFRwt。 在Tinengotinib的II期临床试验中，FGFR2融合/重排患者的总体疾病控制率(DCR)为94.7%，其他FGFR异常患者的为88.9%，FGFR野生型(FGFRwt)患者的DCR为75%。队列A组(FGFR2融合患者)、B组(FGFR2重排患者)和C组(FGFRwt患者)的中位无进展生存期(mPFS)分别为5.3、6.0和3.9个月。Tinengotinib具有独特的FGFR结合机制，可规避获得性耐药机制，使其成为难治性胆管癌理想的FGFR抑制剂。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对结直肠癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD4、CD8、FoxP3、CD20、CD68、PanCK、DAPI等指标更好的提示患者风险分层。 Lancet Oncol.：CD8IE和FoxP3IS的联合评估有助于完善结直肠癌的风险分层 研究背景： 肿瘤浸润性CD8+T细胞赋予结直肠癌患者良好的预后，而其他浸润性免疫细胞的附加预后价值尚不清楚。 研究结论： 通过SCOT(ISRCTN59757862)和QUASAR 2(ISRCTN45133151)两大队列，在3000多种结直肠癌患者中将免疫标记物在空间上分为上皮内（IE）和细胞间区（IS），使用组织微阵列的mIHC来评估两大队列的II-III期结直肠癌患者肿瘤样本中IE和IS中CD8+、CD20+、FoxP3+和CD68+细胞的密度，发现在评估结直肠癌CD8IE浸润的同时加上FoxP3IS的分析可提高预测价值，其性能与金标准免疫评分相似。这一结果可能有助于改善结直肠癌的风险分层，对潜在机制的研究可能会揭示治疗调节的新靶点。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕胃肠肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供HER2、KRAS等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 具有高肿瘤突变负担的微卫星稳定型胃肠道癌的回顾性队列研究 研究背景： 与错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)状态无关的肿瘤高突变负荷(TMB-H)的基因组特征尚未得到很好的研究。目的探讨TMB-H微卫星稳定型胃肠道(GI)肿瘤的分子特征。 研究结论： 研究比较CARIS队列 48606例 GI肿瘤的MSS&TMB-H、dMMR/MSI-H、MSS&TMB-L的分子变化，分析免疫细胞浸润和免疫特征，并评估基因改变对免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗CARIS、MSKCC和PUCH的MSS GI癌症疗效的影响。结果发现，MSS&TMB-H发生率为3.29%，dMMR/MSI-H发生率为4.67%，MSS&TMB-L发生率为92.03%。SMAD2、MTOR、NFE2L2、RB1、KEAP1、TERT和RASA1的基因突变可影响TMB- H的抗肿瘤免疫应答，而其他16个基因的突变与TMB- H相关，可增强不依赖于dMMR/MSI-H的抗肿瘤免疫应答，以此构建ICIs的预测模型(modified TMB, mTMB)。在CARIS中，任何mTMB突变的患者在使用ICIs治疗MSS GI癌症时均表现出优越的生存获益(n=95，中位总生存期:18.8 vs 7.03个月)。综上，并非所有与TMB-H相关的突变都能增强抗肿瘤免疫反应。应该研究更多的复合生物标志物(例如mTMB特征)来制定ICI。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD微小残留病灶检测产品，结合两种经典检测策略的优势，超高深度测序，不仅可以进行术后肺癌患者风险分层、指导术后辅助治疗，还能进行晚期肺癌疗效预测及耐药监测，全方位助力临床精准诊疗！   晚期NSCLC免疫联合化疗中ctDNA监测评估风险疗效 研究背景： III期IMpower131研究结果显示，在铂类药物为基础的化疗上进一步联合阿特利珠单抗，可以提高晚期肺鳞癌患者的PFS，但OS并未改善。本次对试验中血浆样本进行回顾性分析，筛选后共入组221名患者样本进行检测分析，其中210名存在治疗前基线血浆样本。 研究结论： 在96%的基线样本中检测到ctDNA(93 MTM/mL)，且高于93 MTM/mL）患者的PFS和OS 较短(PFS: 6.0 vs 8.5; OS: 11.1 vs 20.7)。基线ctDNA水平具有独立预后意义。在多个时间点进行ctDNA的纵向分析，发现大多数患者基线到C2D1(第二周期第一天)期的ctDNA发生了下降，与化疗组相比，联合组中ctDNA增加更少。对85名联合组患者C4D1点样本进行检测分析，发现95.3%的ctDNA水平从基线到C4D1出现了下降。与ctDNA水平增加的患者相比，与ctDNA水平增加的患者，ctDNA水平下降患者的中位PFS(6.1 vs 1.9)和OS(15.3 vs 5.3)显著延长，C4D1 ctDNA 完全清除患者的中位PFS(9.9 vs 3.5)和OS(未达到 vs 8.9)显著提升。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对胰腺癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入NDUFB8和CEMIP2等指标预测胰腺导管腺癌辅助化疗敏感性。 Nat Med. 揭示胰腺癌辅助化疗生物标志物 研究背景： 手术切除是当前治疗胰腺导管腺癌（PDAC）唯一有效的根治手段，即使在接受强化的辅助化疗后，PDAC的复发率仍然极高，对PDAC患者进行分层以确定最佳辅助化疗应答人群变得至关重要。 研究结论： 一项前瞻性研究纳入1171例接受根治性切除术PDAC患者的肿瘤组织样本，进行深度蛋白质组学分析并建立了PDAC的蛋白组学预后风险模型。研究结果显示高分组患者显示出较差的预后，发现了两个可用于预测辅助化疗敏感性的蛋白标志物：NDUFB8和CEMIP2。具有低NDUFB8表达的患者在接受辅助化疗后表现出更好的生存率，而高NDUFB8表达的患者则表现出较差的效果；具有高CEMIP2表达的患者在辅助化疗后表现出更好的生存率。本研究彰显了蛋白组学在临床前瞻性治疗大队列研究中的应用价值，探索了预测辅助化疗疗效的蛋白标志物，为精准选择化疗敏感人群提供了指导。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 在东亚非小细胞肺腺癌患者中，EGFR突变发生率约50%。相关指南建议应常规进行EGFR、ALK和ROS1融合等位点的基因检测，助力患者精准诊疗。阔然生物肺癌基因检测产品，全面覆盖以上相关基因，提供靶向、免疫治疗、预后评估及遗传筛查等检测信息。 Zorifertinib是EGFR突变肺癌脑转移患者新的一线治疗选择 研究背景： 伴有EGFR激活突变的NSCLC患者在其生存时间内，超过50%患者会发生CNS转移，预后较差，目前已获批的EGFR-TKI显示出不同的血脑屏障穿透力，临床仍然需要更加具有脑活性的EGFR-TKI。   研究结论： Zorifertinib是一种强效口服EGFR-TKI，特别设计成具有高血脑屏障穿透力。在1-2期研究中显示出有前景的全身和颅内抗肿瘤活性。 在3期AZD3759-003 （EVEREST）临床试验中，与一代EGFR-TKIs相比，一线Zorifertinib表现出优越的全身和颅内抗肿瘤疗效，显著延长了整体和颅内PFS。在所有分析的亚组中，包括携带EGFR L858R突变患者和颅内肿瘤负担较高的患者，Zorifertinib的PFS获益是一致的。Zorifertinib为EGFRm+伴中枢神经系统转移NSCLC患者提供了一种新的、经过充分验证的一线治疗选择。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！   KPNB1通过YBX1/NLGN3轴调节胶质瘤进展 研究背景： 胶质母细胞瘤（GBM）是一种常见的恶性脑肿瘤，预后差，5年生存率不足5%，目前尚无有效的的治疗药物。由于GBM的恶性程度高，因此探索GBM的发病机制，为胶质瘤患者开发新的治疗方法具有重要意义。 研究结论： 该研究发现，KPNB1在GBM中高表达，KPNB1高表达可促进胶质瘤细胞的生长，并与不良的临床预后相关。转录组测序表明，KPNB1可以调节NLGN3的表达。进一步对KPNB1调控GBM进展的分子机制进行研究，发现，USP7可以通过去泛素化稳定KPNB1的表达，且USP7抑制剂P5091可以抑制这种去泛素化。此外，KPNB1可以调节YBX1的核转位。表明KPNB1通过YBX1/NLGN3轴调节胶质瘤进展，是GBM潜在的新的治疗靶点。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入PD1、CD8、FOXP3、CD19、DAPI等指标更好的提示患者预后并辅助临床医生对胃癌患者术前的治疗决策。 Int J Surg.：三级淋巴结构的组成可提示胃癌患者预后 研究背景： 癌症是一种复杂的疾病，全身和局部免疫反应决定着癌症患者的命运。鉴定与病理完全缓解(pCR)相关的特定因素对于优化治疗决策至关重要。 研究结论： 这项纳入521例胃癌患者的回顾性研究揭示了与pCR相关的免疫谱。低水平的全身性炎症，如炎症综合指数(SII)和中性粒细胞-淋巴细胞比率(NLR) (SII + NLR)水平降低是pCR的独立预测因子。pCR患者三级淋巴结构（TLS）中PD1+细胞和CD8+ T细胞水平较低。非pCR患者TLS中有显著较高的PD1+细胞浸润，也反映了微环境中的免疫抑制状态，可能是导致治疗反应不佳的原因。这些发现强调了在管理接受术前治疗的胃癌患者时考虑全身和局部免疫概况的重要性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.