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产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对结直肠癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、CD4、CD20、FoxP3和CD68等指标，助力结直肠癌的风险分层。 基于mIHC的联合评估助力结直肠癌的风险分层 研究背景： 肿瘤浸润性CD8+细胞毒性T细胞表达程度通常与结直肠癌良好的预后相关，但其他浸润性免疫细胞的预后价值尚不清楚。 研究结论： 肿瘤该研究纳入SCOT试验的2340例病例和QUASAR 2试验的1069例病例，评估免疫标记物的预后价值。研究发现，CD8具有高度预后价值，其中上皮内CD8IE定位与预后的相关性最强；在间质内肿瘤浸润的FoxP3+细胞具有与CD8IE相似的预后价值，但在上皮内没有预测价值。在单变量和多变量模型中，作为连续变量的CD8IE-FoxP3IS复合变量(作为标记Z分数的平均值计算)比单独的任何标记具有更大的辨别能力。CD8IE和FoxP3IS的联合评估有助于完善结直肠癌的风险分层。FoxP3IS细胞可以作为有效的作为结直肠癌免疫治疗靶点进行进一步研究。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对头颈鳞状细胞癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8α、TCF1、COL1A1、DAPI、PanCK、Galectin-9等指标更好地对肿瘤微环境进行解析，找到免疫逃逸的原因。 Cancer Res 头颈癌中新的CAF亚群促进免疫逃逸 研究背景： 免疫疗法在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中仍表现出较低的应答率，细胞毒性CD8+ T细胞的浸润至关重要，然而，限制CD8+ T细胞浸润的机制尚不清楚。 研究结论： 该研究对10例HNSCC样本进行多组学分析，揭示了与CD8+T细胞浸润限制和功能障碍相关的特定CAF亚群。该CAF亚群的CXCLs、MHC-I类分子的高表达模式使CD8+T细胞被阻滞在肿瘤基质中。mIHC结果显示 Gal9+ CAFs在肿瘤周围高浸润，诱导CD8+T细胞发生功能障碍，也减少了肿瘤浸润TCF1+CD8+T细胞的数量。总之，MHC-Ihi galectin-9+ CAFs的发现深化了对CAFs在癌症免疫逃逸中确切作用的理解，并为更有效的HNSCC免疫疗法提供思路。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕GIST患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供KIT、PDGFRA等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 利普雷替尼与舒尼替尼在伊马替尼治疗后晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效 研究背景： 舒尼替尼是一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，被批准用于伊马替尼失效后的晚期胃肠道间质瘤(GIST)。利普替尼也是TKI，被批准用于晚期GIST。本研究比较了利普雷尼和舒尼替尼在先前接受伊马替尼治疗的晚期GIST患者中的疗效和安全性。 研究结论： 研究纳入453名患者，利普替尼组226名（KIT外显子11ITT ，n=163)；舒尼替尼组227名（KIT外显子11ITT, n=164)。利普替尼和舒尼替尼(KIT外显子11ITT)的中位PFS分别为8.3和7.0个月；中位PFS (ITT)分别为8.0和8.3个月。两者均无显著差异。在KIT外显子11 ITT人群中，利普替尼的客观缓解率高于舒尼替尼(23.9% vs 14.6%)。利普替尼相对于舒尼替尼具有更有利的安全性和更少的3/4级治疗不良事件(41.3% vs 65.6%)，以及更好的耐受性。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，还全面包含免疫治疗生物标志物(TMB、MSI、MMR、HRR、免疫治疗疗效正负相关基因)，全方位助力临床精准诊疗！ TMB检测及临床应用中国专家共识 研究背景： 这是国内首部肿瘤突变负荷(TMB)检测及临床应用中国专家共识，该共识为临床提供8条TMB检测及应用共识推荐，旨在最大可能提高免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗疗效预测的准确性和可靠性，使更多肿瘤患者能够从免疫治疗中获益。 研究结论： TMB一般指特定基因组区域内每兆碱基对(Mb)体细胞非同义突变的个数，所以为过滤胚系突变对后续肿瘤组织TMB 评估的影响，还需采集患者外周血、唾液或正常组织作为对照样本。TMB是一个独立的泛癌种免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗的疗效预测标志物，已被多个国内外指南和专家共识推荐，是被FDA批准的第二个泛实体瘤免疫治疗生物标志物。靶向测序 Panel 成为临床检测TMB的普遍选择，建议Panel覆盖度＞1.0 Mb，最低有效测序深度应≥500×。同时，应保证检出≥5%的体细胞突变。最后，ICIs临床疗效才是确定TMB阈值的最佳评价标准。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 基于空间多维度蛋白质组学的胶质瘤新分子机制研究 研究背景： 胶质瘤是是一种颅内常见的恶性肿瘤，胶质瘤发生和演化机制目前尚不不清楚。尚无有效的的治疗药物。虽然胶质瘤局限于脑部，但其病理状态下胶质瘤组织和血液之间可能存在分子水平上的相互作用，因此基于空间血液蛋白组学策略是一种有力的研究手段。 研究结论： 该研究通过肿瘤局部环境-外周血液蛋白质组学，并联合多个临床队列（如组织、外周血等）进行交叉验证，分析胶质瘤特有的分子变化。研究发现，胶质瘤患者体内蛋白酶活性的负调控途径受到了抑制，丝氨酸蛋白酶抑制剂（如 SERPINA6）表达显著降低，并且研究发现血浆中的SERPINA6蛋白可作为胶质瘤的潜在生物标志物，用于胶质瘤患者的诊断，灵敏度和特异性分别达到了87.5%和88.0%。此外，研究发现PMS2P5一种参与错配修复通路的蛋白在胶质瘤组织的表达远高于外周血，揭示胶质瘤的发生可激活DNA损伤修复系统。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对乳腺癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、CD68、CD163、PanCK、DAPI等指标更好地对患者进行分层，实现精准诊疗。 Drug Resist Updat 乳腺癌HER2阳性治疗新方法 研究背景： 乳腺癌(BC)是世界范围内女性最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因。已知CD47在HER2+ BC细胞中优先上调，这与曲妥珠单抗耐药相关。 研究结论： 该研究开发了一种新的抗CD47/HER2双特异性抗体(BsAb)，用于抗曲妥珠单抗耐药BC，命名为IMM2902。空间转录组联合mIHC发现，IMM2902处理组表现出显著升高的CD68、CD11C、CD8和NKG7水平，它们主要是共定位，IMM2902能有效刺激巨噬细胞产生CXCL9和CXCL10，进而促进T细胞和NK细胞向肿瘤部位募集。总的来说，该研究结果强调了一种治疗HER2+BC的新方法，为患者带来新的希望。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕GIST患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供KIT、PDGFRA等基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ ctDNA分析阿伐替尼或瑞戈非尼治疗的晚期胃肠道间质瘤患者的KIT突变景观和结局 研究背景： 目前伊马替尼耐药转移性GIST的治疗范式未将 KIT/PDGFRA 基因型纳入治疗药物测序，适用于阿伐替尼治疗的 PDGFRA E18 突变 GIST 除外。研究组利用前瞻性收集的血浆样本进行 ctDNA测序以了解 KIT/PDGFRA 突变景观如何导致TKI耐药性，并确定其临床有效性和实用性。 研究结论： 研究共纳入476 例 KIT/PDGFRA 突变肿瘤患者接受了基线ctDNA 分析，196例接受阿伐替尼治疗，190例接受瑞戈非尼治疗。KIT 和 PDGFRA 突变的检出率分别为 75.1% 和 5.4%。在激活环（A环;80.4%）和ATP结合口袋（ATP-BP;40.8%）中发现KIT耐药突变；23.4%的人两者兼而有之。17.2%的患者表现出4-14种不同的KIT耐药突变。在所有致病性KIT变异中，28.0%是新的，包括以前未报道的外显子/密码子的改变。PDGFRA突变显示出类似模式。ctDNA检测到的KIT ATP-BP突变对阿伐替尼活性的预后为阴性，瑞戈非尼组的中位无进展生存期（mPFS）为1.9个月 vs 5.6个月。无论是否存在ATP-BP/A环突变体，瑞戈非尼的mPFS均无变化，且高于阿伐替尼组的mPFS。综上，ctDNA测序可有效检测阿伐替尼治疗的TKI耐药GIST患者KIT/PDGFRA突变并预后。ctDNA分析可用于监测疾病进展并提供更个性化的治疗。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物肝胆胰肿瘤相关基因检测产品，包含与胰腺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、免疫治疗获益和遗传风险等多方面信息，全方位助力临床精准诊疗！ 低NDUFB8/高CEMIP2水平预示胰腺癌辅助化疗获益 研究背景： 辅助化疗能够明显改善胰腺导管腺癌(PDAC)切除术后的总生存期，但术后患者身体状况不佳，患者及其家人的排斥可能会阻碍依从性，接受辅助化疗的比例不到40%，需要疗效预测生物标志物来指导辅助化疗。 研究结论： 这项前瞻性观察研究，共纳入1171名接受胰腺切除术的PDAC患者。利用临床和蛋白质组学数据集的相互作用效应回归分析，发现标志物NDUFB8和CEMIP2能提示PDAC辅助化疗总体敏感性，并通过免疫组织化学方法在内部队列(386名患者)和两个外部队列中得到了验证。 辅助化疗可显著延长低NDUFB8患者的总体生存时间，而高NDUFB8患者获益较小；辅助化疗可显著延长高CEMIP2患者的总体生存时间，但不论患者CEMIP2水平高低，都能从辅助化疗中获益。 低NDUFB8或高CEMIP2水平预示患者从辅助化疗中受益更多，这部分亚洲患者可考虑更常用且更耐受的S-1。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、CD8、CD103、CD4、CXCL13、GZMB、Ki-67等指标深入研究TLS浸润丰度及细胞组成，有助于进一步明确TLS及其CXCL13+ CD103+ CD8+ Trm细胞对增强胃癌抗肿瘤免疫的内在机制。 Gastroenterology揭示TLS增强胃癌抗肿瘤免疫的机制 研究背景： 在许多实体恶性肿瘤中，三级淋巴结构（TLS）被证实与患者良好预后及免疫响应相关。但是，TLS内细胞之间的串扰如何促进对恶性肿瘤的免疫反应尚不清楚。 研究结论： 该研究发现TLS密度以及定位于TLS中的CXCL13+ CD103+ CD8+ Trm细胞群与胃癌患者抗PD-1治疗响应相关，活化的B细胞可通过LTα-TNFR2信号轴，激活CD103+ CD8+ Trm细胞mTOR信号通路，触发糖酵解，促进CXCL13和GZMB的分泌，揭示了B细胞和CXCL13+ CD103+ CD8+ Trm细胞在促进癌症免疫治疗中的作用，证实了TLS中CXCL13+ CD103+ CD8+ Trm细胞及其TNFR2信号转导在GC免疫检查点阻断治疗中的潜在价值。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物胶质瘤相关基因检测产品，包含胶质瘤指南共识推荐及胶质瘤发生发展相关基因，提供分子分型、预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 新型强效 MDM2 抑制剂BI-907828治疗GBM疗效研究 研究背景： 胶质母细胞瘤（GBM）是一种常见且极具侵袭性的脑肿瘤。TP53突变在原发性GBM中的发生率大约是35%，近一半的GBM，由于MDM2等基因的扩增或缺失，导致p53蛋白失活。BI-907828是一种MDM2抑制剂，主要通过与MDM2结合来阻断MDM2-P53相互作用。 研究结论： 研究者通过体外实验和原位异种移植模型探究了BI-907828在不同MDM2扩增状态的TP53野生型GBM患者来源的脑肿瘤干细胞（BTSC）系中的疗效。研究发现，BI-907828降低了TP53野生型GBM BTSC系的细胞活力并诱导细胞死亡，原位异种移植模型证明了BI-907828体内靶向治疗效果。使用BI-907828作为单一疗法或与替莫唑胺（TMZ）联合进行长期治疗具有良好的耐受性，并且与对照治疗组相比，在所有治疗组中均观察到显著的生存获益。该研究表明BI-907828是TP53野生型原发性脑肿瘤一种有前景的新型治疗药物。 阔然生物医药科技（上海）有限公司 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.