日月其迈,时盛岁新。过去的一年中,我们拥抱变革、破旧立新,面对充满挑战的市场风云,阔然生物依然坚守初心,创新驱动,稳步前行。
回首2024,是乘风破浪,笃行不怠;展望2025,是百舸争流,奋楫者先。
新的一年再奋进!再超越!
市场攻坚,实现临床突破
关于阔然生物NGP整体解决方案
阔然生物作为下一代病理技术临床应用的倡导者,已深度布局基于多重荧光免疫组化技术平台的下一代病理技术,且全线产品均取得产品注册证或备案证,包括Kreep®多重荧光显色试剂盒(三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒,一类备案)、Krast®全自动免疫组化染色机(Krast 300/600,一类备案)、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪(KR-HT5,二类注册)。
科研与临床并行
1月5日,阔然生物与上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所合作成立“多重荧光免疫组化临床转化中心”。至此,阔然已实现从多重荧光免疫组化“技术中心”、“产业研究院”到“临床转化中心”的全方位组建,实现从科学技术研究、产业研究,到科研服务、临床服务以及临床转化的全方位创新融合,未来,阔然生物将持续携手临床专家及行业翘楚,推动下一代病理技术在临床的广泛应用。
阔然生物积极推动《非小细胞肺癌三级淋巴结构相关专家共识》(以下简称《共识》)的撰写,同时也与多家大型三甲医院合作启动了三级淋巴结构多中心临床试验,深耕mIHC领域多年,阔然生物已走在了行业前列。
今年4月,在中华医学会病理学分会2024年会期间,《共识》启动会圆满召开,来自全国5位临床专家和14位病理专家组建成的专家组群策群力,围绕《共识》提纲和编写要点细节进行积极讨论和分析,并在今年经过专家组多次线上线下讨论沟通,为《共识》的最终定稿打下坚实的基础。此举将进一步推动专业标准化体系的建设,助力病理科技术往更专业、更规范、更全面的方向发展。
会议先锋,高光时刻
2024年里,阔然生物携NGP一体化解决方案亮相数十场展会,大大提高市场知名度,赢得众多专家学者和行业翘楚的青睐。
8月30-31日,阔然生物-多重荧光免疫组化临床转化中心开展了为期两天的第一期【多重荧光免疫组化(mIHC)技术培训班】,推动技术向更高效、更专业的方向发展。
装机落地
5月,阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪和Krast全自动免疫组化染色机首次在大型三甲医院顺利装机,完成下一代病理整体解决方案首家落地,品牌影响力与日俱增。截至2024年底,已实现山东、湖北、浙江、江苏等多个省份的标杆医院落地装机,助力医院数字病理科室整体能力构建和转型,提升优质医疗资源的可及性。
笃志奋进,硕果累累
2024阔然生物创新不止,载誉前行
4月20日,阔然生物申报的创新技术:CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒(多重荧光免疫组织化学法)和7种微小核糖核酸(microRNA)检测试剂盒(荧光RT-PCR法)分别荣获CCTB大会“2023 年度肿瘤标志物创新技术/产品奖申报评选”一等奖和三等奖!
5月9日,动脉网对外发布了“2024未来医疗100强-中国医疗与健康创新服务榜TOP100”榜单。阔然生物凭借最前沿的多重荧光免疫组化技术及一站式分子诊断解决方案服务能力获此殊荣,至此,阔然生物已经连续3年登上未来医疗100强·中国创新医疗服务榜的榜单。
11月,江苏阔然生物申报的项目——《多色荧光病理扫描分析系统》荣获由江苏省科协、省台办、省工业和信息化厅、省农业农村厅、省总工会、团省委联合主办的2024年“科创江苏”创新创业大赛生命科学领域”创业组决赛二等奖!
室间质评
6月,阔然基因-徐州阔然医学检验实验室满分通过2024年NCCL全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评;
8月,阔然基因-徐州阔然医学检验实验室满分通过2024年NCCL全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评;
10月,阔然徐州医学检验实验室满分通过CAP室间质评;
10月,阔然生物满分通过2024年NCCL全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评;
新品速递,阔然生物首张三类证获批
11月,阔然生物自主研发的人IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)正式获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243402358。
公司已形成完整的“分子病理+数字病理”实业性IVD产业链布局,并将以创新驱动为核心,不断推出具有自主知识产权的IVD新产品,提升公司核心竞争力。
院士(专家)工作站获批
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上海交通大学医学院附属仁济医院 陈豪燕教授 作为首席专家,双方将借助工作站充分发挥各自优势,资源共享,加速科技成果向现实生产力的转化。
通过产学研深度融合,公司将进一步提升技术水平和自主创新能力,推动多重荧光免疫组化技术的普及和应用,为病理科的长远高质量发展注入新的活力。
并肩携手,谋求共赢
3月,阔然生物开展了为期两天的专家培训会暨春季代理商大会,作为下一代病理领域的领军企业,阔然生物一直致力于推广和应用多重荧光免疫组化技术,为临床病理科提供创新且全面的下一代病理(NGP)解决方案,助力病理行业发展进入新时代。
本次会议推动了阔然生物与业内领先的代理商伙伴达成战略合作,他们将与我们一起,携手推广多重荧光免疫组化技术,让更多的医疗机构和患者能够享受到精准医疗带来的福祉。
2024我们一路过关斩将、披靡前行,2025年公司将进一步优化IVD合规化业务转型,以创新驱动为核心,不断推出具有自主知识产权的IVD新产品,以提升公司核心竞争力。
分子病理方面,公司将继续推动多款三类IVD产品的注册申报,包括MGMT甲基化检测试剂盒、肝癌早筛检测试剂盒、膀胱癌早筛检测试剂盒等,推动GenCube240基因测序文库制备仪、基因测序数据分析软件 GenAns 50的二类医疗器械注册申报;数字病理方面,公司已布局下一代高通量数字病理扫描仪升级版KR-HTx 产品的二类医疗器械注册申报,以及KRIAS病理图像分析软件的三类医疗器械注册申报。
期待未来,我们能与领域内的专家教授、行业内的各方合作伙伴携手并进,深化合作,共同推动病理行业的高质量发展,让分子病理和数字病理领域结出更多务实的成果,让大众享受更精准的医疗产品和服务。
结语