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NEJM:ALK阳性肺癌患者迎来术后精准靶向治疗

研究背景:
对于EGFR阳性肺癌术后患者,IB期即可考虑奥希替尼等EGFR TKI辅助治疗,以进一步降低患者复发风险;而ALK阳性NSCLC患者,目前术后推荐铂类辅助化疗,对应的阿来替尼等TKI药物在可切除ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性数据缺乏。

研究结论:
ALINA是一项国际多中心、开放随机、III期临床试验,旨在探索阿来替尼对比含铂辅助化疗早期ALK+NSCLC患者(IB-IIIA期)的疗效和安全性,主要终点是无病生存期DFS。
结果,共257例患者被随机分配接受阿来替尼(130例)或化疗(127例)。
在II-IIIA期患者中,阿来替尼组和化疗组2年DFS率分别为93.8%和63.0%(风险比HR 0.24),在意向治疗人群中分别为93.6%和63.7%(风险比HR 0.24),使肿瘤复发和死亡风险显著降低76%。在中枢神经系统DFS方面,阿来替尼也有明显临床获益。

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