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JAMA:特瑞普利单抗联合围手术期化疗可改善III期肺癌EFS

研究背景:
Neotorch是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,评估特瑞普利单抗联合围手术期铂基化疗与单独化疗对II-III期NSCLC患者的疗效和安全性。研究终点为无事件生存期(EFS)和主要病理反应(MPR)。
研究结论:
404例为III期NSCLC(免疫联合组202例,化疗组202例),97例II期NSCLC被排除在中期分析之外。免疫联合组对比化疗组的EFS分别为不可评估(95% CI, 24.4个月-不可估计)和15.1个月(95% CI, 10.6-21.9个月)[HR 0.40(95% CI, 0.28-0.57), P<0.001]。免疫联合组MPR为48.5% (95% CI, 41.4%-55.6%),化疗组MPR为8.4% (95% CI, 5.0%-13.1%)。免疫相关不良事件的发生率在免疫联合组中更为频繁,未发现与治疗相关的意外毒性作用。
特瑞普利单抗加入围手术期化疗可显著改善可切除III期NSCLC患者EFS,该治疗策略具有可控的安全性。

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