产品简介:
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Cancer cell:斯鲁利单抗sqNSCLC治疗PFS/OS双获益

研究背景:
ASTRUM-004研究是一项一线治疗IIIB~IV期驱动基因阴性sqNSCLC双盲对照III期临床试验,比较斯鲁利单抗联合化疗与单纯化疗之间临床疗效和安全性。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。

研究结论:
537例未经治疗的IIIB~IV期驱动基因阴性鳞状NSCLC患者2:1随机接受斯鲁利单抗或安慰剂,两组均联合白蛋白紫杉醇和卡铂治疗。第一次中期分析中,PFS的主要终点得到满足。第二次中期分析中联合治疗组保持PFS获益,疾病进展或死亡风险降低47%(HR 0.53, 95%CI 0.42-0.67)。在最终分析中,与安慰剂相比,免疫联合化疗显著改善了中位OS (HR 0.73, 95% CI 0.58-0.93; p=0.010)。发生≥3级不良事件分别为免疫组126例(35.2%)和安慰剂组58例(32.4%)。该研究结果表明,在化疗中加入斯鲁利单抗可显著提高晚期鳞状NSCLC患者的生存率,且安全性可控。

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