产品简介:
阔然生物围绕胃肠道间质瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求,提供KIT、PDGFRA等基因检测,实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖;指导患者的靶向、免疫治疗与遗传筛查,旨在全方位助力临床精准诊疗!

瑞普替尼与舒尼替尼在既往接受伊马替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效和安全性

研究背景:
胃肠道间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的软组织肉瘤,占胃肠道恶性肿瘤的1-3%。舒尼替尼于2006年被批准作为先前接受伊马替尼治疗的GIST二线治疗;瑞普替尼目前已被批准作为第四线或后期的GIST治疗。本试验旨在评估瑞普替尼与舒尼替尼作为二线治疗在一线伊马替尼治疗进展或不耐受的中国GIST患者中的有效性和安全性。

研究结论:
研究共纳入108例患者,其中70例患者为原发性KIT外显子11突变。所有患者(AP ITT)按以1:1比例接受瑞普替尼或舒尼替尼治疗,以PFS为主要终点。结果显示,AP ITT人群瑞普替尼组和舒尼替尼的PFS分别为10.3个月和 8.3个月;在Ex11 ITT人群中,瑞普替尼的 PFS显著长于舒尼替尼(瑞普替尼未达到主要终点vs. 舒尼替尼4.9个月)。相比舒尼替尼(56%),瑞普替尼更少的患者经历3/4级治疗相关的治疗不良事件(17%)。综上,与舒尼替尼相比,瑞普替尼作为中国GIST患者的二线治疗具有相似的疗效和良好的安全性。且在KIT外显子11突变患者中具备更有临床意义的益处。

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