近日，阔然生物KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪获得江苏省药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械注准20232221657。
KR-HT5是全球首款获批中国二类医疗器械注册证的高通量荧光病理切片扫描仪，它利用多光谱重叠拆分技术实现单张切片完成9个标志物的全自动定量病理成像，从传统IHC的定性到mIHC的定量，更好地助力病理学科发展，让更多患者从治疗中获益。
继Kreep™多标免疫荧光试剂盒（3色、4色、5色、6色、7色、8色、9色）、Krast®全自动多功能免疫组化染色机（Krast 300、Krast 600）已获得注册备案后，KR-HT5®是第三项获批注册证的设备，标志着阔然生物的下一代病理（NGP）一体化解决方案形成完整闭环。
多重荧光免疫组化技术（mIHC），是下一代病理技术（NGP）的典型代表，也是国内外学者公认的最有可能实现临床落地的下一代病理技术。该技术可以在一张FFPE组织切片中进行多种标志物染色，同时对多个肿瘤治疗相关的细胞进行平行检测，并统计各个组织区域中细胞类型、密度，空间位置关系等信息。
在NGP领域，阔然生物致力于多重荧光免疫组化技术的临床应用和转化，从染色、成像到分析，建立了包括Kreep™多标荧光染色试剂盒、Krast®全自动多功能免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪和KRIAS™病理分析系统的一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，助力临床诊疗、免疫治疗疗效和预后评估,促进病理技术革新。
KR-HT5高通量荧光数字病理扫描仪产品亮点：
