该研究评估了ctDNA纵向监测早起检测评估微小残留疾病(MRD)的可行性和有效性,并提供了一种在可切除I-IIIA期EGFR突变NSCLC中识别复发高风险的有效方法。

共分析278例治愈性切除I-IIIA期常见EGFR突变NSCLC患者。影像学随访并伴随ctDNA的纵向监测(基线术前和术后4周),主要研究终点是无病生存期(DFS),随访至5年。

在278例患者中,67例(24%)患者检测到术前基线ctDNA: 23%(IA期)、18%(IB期)、18%(IIA期)、50%(IIB期)和42% (IIIA期)。在基线ctDNA检出患者中,76%(51/67)在手术后4周清除。依据ctDNA动态变化将患者分为A组(基线ctDNA阴性并保持阴性n=211),B组(基线ctDNA阳性但术后阴性n=51),C组(基线及术后ctDNA都阳性n=16)。A/B/C组患者3年DFS率差异有统计学意义(84% vs 78% vs 50%, p=0.02)。在调整了临床病理变量后,ctDNA仍然是DFS的独立危险因素(p<0.001)。

这些结果表明,基线ctDNA阳性或术后MRD阳性的患者在治愈切除的I-IIIA期EGFR突变型NSCLC中与较差的DFS相关,并且ctDNA的纵向监测是一种可能有助于在放射复发之前发现早期复发的非侵入性方法。

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