FIRE-4是一项随机、开放标签的Ⅲ期临床研究,在今年ASCO大会上口头报告了该项研究结果。入组673名组织RAS野生型mCRC患者并接受FOLFIRI加西妥昔单抗治疗,主要研究终点OS,次要研究终点PFS、ORR和药物毒性。最终540名入组患者有治疗前基线液体活检(RAS/BRAF突变状态)可评估结果。

结果显示,基线有108名液体活检突变携带者(108/540,20%),其中发生在左侧结直肠占64.8%,发生在右侧结直肠占33.3%。在可疗效评估的446名患者中,整体缓解率为71.7%,其中基因野生型和基因突变型患者分别为74.1%和61.8%(p=0.025),RAS野生型和突变型患者分别为72.7%和65.6%(p=0.28),BRAF野生型和突变型患者分别为73.1%和51.7%(p=0.018)。

基线液体活检结果发现,BRAFwt/RASwt型PFS/OS最好,RASmut次之,BRAFmut最差。表明,液体活检或可为临床制定更为精确的治疗方案提供支持。

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