奥拉帕利在2019年被批准用于gBRCA1/2突变转移性胰腺癌患者的维持治疗,临床前研究表明PARPi可能靶向除BRCA以外的DNA修复缺陷。

NIRA-PANC是一项开放标签、单臂、II期临床研究,入组胚系或体细胞DNA修复缺陷的晚期或转移性胰腺癌、至少接受过一种治疗进展或不耐受的患者。主要终点ORR,次要终点PFS、OS、DCR等。

共纳入37例患者(女性13例,男性24例),平均年龄62.8岁,其中29例(9例女性,20例男性)可进行疗效评估。

在37例可评估安全性的患者中,78%发生了治疗相关的不良事件,32%发生了3级和4级治疗相关的不良事件。在29例可进行疗效评估的患者中,随访8.4个月,6个月PFS率为37.93%(95% Cl 4.7%-100%),BRCA1/2突变亚组42.86%,非BRCA1/2突变亚组33.33%,整体中位PFS和OS分别为4.4个月和9.1个月,整体疾病控制率(DCR)为72.41%。

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