DESTINY-CRC01 （NCT03384940） 是一项多中心、开放标签的 2 期试验，评估T-DXd在 HER2 表达的转移性结直肠癌 （mCRC） 患者中的有效性和安全性，共 入组86例患者， 队列A：HER2阳性(IHC 3+或 IHC2+/ISH+)，53例； 队列B：HER2 IHC 2+/ISH-，15例； 队列C：HER2 IHC 1+，18例。报告队列 A 的 ORR 为 45.3%。队列B或C中没有出现反应，队列A、B和C的中位无进展生存期、总生存期分别为6.9、15.5；2.1、7.3；1.5、7.7个月。 T-DXd 在 HER2 阳性转移性结直肠癌患者中经过 2 次或更多既往治疗后表现出强大而持久的抗肿瘤活性。这些发现支持在HER2阳性转移性结直肠癌中继续探索T-DXd。
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