PENELOPE-B研究是一项随机、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入1250例HR+/HER2- 、新辅助化疗后仍有残留侵袭性疾病的乳腺癌患者，旨在评估在内分泌治疗基础上增加1年哌柏西利的治疗疗效。其次，对入组患者进行了治疗前/中/后不同节点的ctDNA分析，以评估ctDNA预测临床复发可行性。
虽然哌柏西利联合治疗组和对照组的无浸润生存率(IDFS)和总生存率(OS)未见显著差异，但在今年ASCO年会上公布的ctDNA分析结果，表明新辅助化疗及术后ctDNA阳性与早期高复发风险相关。
在进行ctDNA检测的83名患者中，有78名患者成功进行基线ctDNA分析，有9%(7/78)患者检测到ctDNA，他们的IDFS和无转移性疾病生存(DDFS)比基线检出ctDNA患者显著缩短，同样基线ctDNA阴性而后面转阳的患者，具有较差的预后生存。
该研究基线ctDNA的预后复发预测存在局限性，特别是在晚期复发预测的灵敏度上。对于接受过新辅助化疗的患者，基于ctDNA分析决定是否给予辅助CDK4/6抑制剂时可能并不合适。
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