KN046是一种针对程序性死亡配体1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的新型双特异性抗体，其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效值得探索。
一项I期临床试验，纳入100名标准治疗失败的患者，其中鼻咽癌(NPC)患者59例，EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者36例，以及其他晚期实体瘤患者。88名疗效可评估的参与者中，客观缓解率(ORR)为12.5%，中位缓解持续时间为16.6个月。在NPC亚组中，ORR为15.4%，中位总生存期(OS)为24.7个月。多重荧光免疫组化（mIHC）分析结果显示，CD8高表达患者的中位生存期更长，CD8和PD-L1高表达患者预后较好。
本研究为KN046在鼻咽癌患者中的进一步临床试验提供了证据，可能为双特异性抗体优势人群相关生物标志物的发现奠定基础。
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