转移性结直肠癌患者中HER-2阳性亚型占比为3-5%，RAS野生型结直肠癌患者中则更高，约为10%。由于抗HER-2单药疗效不足，故既往研究多集中在抗HER-2药物联合其他治疗。
MOUNTAINEER试验（ NCT03043313）评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗在化疗难治、HER-2阳性、RAS野生型、不可切除/转移性结直肠癌患者的抗肿瘤活性。来自队列A和队列B的84例患者中，根据BICR确证性的客观缓解率为38.1%（95% CI 27.7-49.3），其中，3例患者完全缓解，29例患者部分缓解。
图卡替尼联合曲妥珠单抗具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可耐受。作为FDA批准的首个用于转移性结直肠癌的抗HER-2方案，该疗法可作为化疗难治、HER-2阳性转移性结直肠癌的重要治疗选择。
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