ADAURA研究作为一项全球性、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究,也是全球首个评估EGFR抑制剂奥希替尼作为IB-ⅢA期EGFR突变晚期NSCLC术后辅助的疗效探索研究,前期已达到DFS主要研究终点。奥希替尼组IB-ⅢA期和Ⅱ-ⅢA期患者中位DFS都为65.8个月(安慰剂组分别为28.1和21.9个月),使患者疾病复发或死亡风险相对下降73%和77%。

本次ASCO大会公布了ADAURA研究OS最终分析结果,奥希替尼组和安慰剂组分别有339例和343例患者纳入本次最终OS分析。结果显示:与安慰剂组相比,奥希替尼可使IB-IIIA期患者5年OS率提高10%(88% vs 78%),死亡风险相对降低51%(HR=0.49);可使II-IIIA期患者5年OS率提高12%(85% vs 73%),死亡风险相对降低51%(HR=0.49);均有统计学差异。

这具有里程碑意义,该研究让奥希替尼成为首个在EGFR突变阳性NSCLC辅助治疗中,OS获得统计学意义延长的EGFR突变靶向药物。

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