研究共纳入1744例实体瘤患者，TMB-H(≥10mt)/Mb)发生率是14.7%(n=257)，TMB-H患者中，其中最常见为CRC 108例(42.0%) 。肿瘤患者中高TMB的ORR显著高于低TMB，包括胃癌(71.4% vs. 25.8%)、胆囊癌(50.0% vs. 12.5%)、头颈部肿瘤(50.0% vs. 11.1%)和黑色素瘤(71.4% vs. 50.7%)患者中。 PD-(L)1抑制剂治疗后，TMB≥16mt/Mb患者的生存长于TMB-L患者(未达到 vs. 418天，P=0.03)，结合微卫星状态和PD-L1表达特征后，TMB≥16mt/Mb患者的获益更大。相比于无缓解者，缓解者中观察到NK细胞(P=0.04)、细胞毒T细胞(P<0.01)、记忆T细胞(P<0.01)、初始记忆T细胞(P<0.01)和与T细胞增殖相关的蛋白(P<0.01)。无缓解者中，耗竭T细胞和M2巨噬细胞计数增加。
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