这项前瞻性、多中心、验证性研究，评估了接受新辅助化疗后手术或手术后辅助化疗的早期乳腺癌患者中，ctDNA分子检测早期乳腺癌复发的临床有效性。
该研究招募了170名女性，在101名患者中发现了突变，形成主要队列。在随访的第一年采血3个月/次，随后5年6个月/次。
在101例主要队列中，中位随访35.5个月(27.9-43.0个月)。在诊断时(HR 5.8; 95% Cl, 1.2-27.1; P=0.01)和随访期间(HR 16.7; 95% Cl, 3.5-80.5; P＜0.001)检测到ctDNA与RFS相关。
与临床复发相比，ctDNA检测分子复发的中位提前期为10.7个月(95% CI, 8.1-19.1个月)，并且与所有乳腺癌亚型的复发相关。
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