KEYNOTE-966是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，目的是评估在晚期胆道癌患者中，与单独使用吉西他滨和顺铂相比，在吉西他滨和顺铂中加入免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗是否会改善预后。
本研究入组未经系统治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆道癌患者，按照1:1的比例随机接受GC化疗联合帕博利珠单抗(帕博利珠单抗组，n=533)或GC化疗联合安慰剂治疗(安慰剂组，n=536)。
最终分析时的中位随访时间为25.6个月(IQR为21.7-30.4)。帕博利珠单抗组的中位总生存期为12.7个月(95% CI 11.5-13.6)，而安慰剂组的中位总生存期为10.9个月(HR 0.83，95% CI 0.7-0.95，单侧p=0.0034）。两组的3-5级不良事件发生率相似，帕博利珠单抗的加入并没有实质性地改变毒性特征。
因此，帕博利珠单抗联合GC化疗可能是晚期胆道癌患者的一线新治疗选择。
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