2022年是不平凡的一年,这一年,我们踔厉奋发、勇毅前行,共同见证了阔然生物的高速成长。

2022年是阔然生物深耕壮大的一年。占地50余亩的淮海经济区总部园区-前港智慧医疗园开工建设,积极构建创新型医疗产业生态圈;5000平米IVD生产智造中心投入使用,生产研发的3款人基因检测试剂盒顺利完成欧盟CE备案,“从服务到产品”的双擎驱动战略得到进一步发展;实验室满分通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织的2022年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序(NGS)检测室间质评;阔然生物荣获“2022未来医疗100强”【中国创新医疗服务榜】;新乡、上海闵行两家医学检验室开工建设,临检服务辐射范围进一步扩大,将助力更多地区的检验及科研水平提升。

2022年是阔然生物布局的多重荧光免疫组化(mIHC)技术突飞猛进的一年。阔然生物与美国AKOYA公司联合开发,推出了基于多重荧光免疫组化技术平台的KR-HT5高通量荧光病理切片扫描系统,同时Kreep染色试剂盒和Krast全自动染色机研发成功,实现从染色、成像、分析到数据挖掘的下一代病理一体化解决方案的提供,推动病理技术的革新与应用。

2023年,让我们再次出发!

1. 器宇非凡,国际硬件国产化

阔然生物作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司,2022年在检测设备和产品研发上持续发力,以中国临床需求为核心,不断整合国际优质资源,努力实现下一代病理与中国国情的融合,让有温度的科技为中国病理的发展贡献力量,把服务中国临床推进到更深入的阶段。

基于多重荧光免疫组化技术平台打造的肿瘤微环境下一代病理(NGP)解决方案,包括Kreep染色试剂盒和Krast全自动染色机、KR-HT5高通量荧光病理切片扫描系统、KRIAS医学病理影像分析系统,解决当前病理科传统免疫组化技术无法多标记染色、无法定量分析和无法展示原位空间信息的痛点需求,致力为病理科的发展提供全方位帮助,促进病理技术的革新。

2. 深耕壮大,构建创新型医疗产业生态圈

7月,位于徐州市国家高新技术开发区内5000平方米的IVD生产智造中心装修完毕并投入使用,阔然生物“产品+服务”的双擎驱动战略又迈出坚实一步。

5000平方米的IVD生产智造中心

9月,阔然生物前港智慧医疗产业园项目开工活动暨区域临床病理检验医学中心、高通量荧光病理切片扫描系统落地仪式在徐州市泉山淮海国际港务区举行。园区占地50余亩,布局包含综合楼、企业孵化中心、公共服务平台、NGP设备智造中心、区域临床病理检验医学中心、IVD智造中心等7栋楼约5.5万平方米,携手政、产、学、研、医,构建创新医疗生态圈。

10月,阔然第3家医学检验室实验室开工建设,实验室位于新乡市高新区万华生命科学产业园,实验室建成后将为中原地区的检验及科研水平提升提供支持。

11月,阔然第4家医学检验实验室开工建设,实验室位于上海市闵行区临港浦江科技城,面积6000余平方米,建成后将进一步提升科研平台,促进公司快速发展。

3. 迈向国际,IVD产业加速出海

集团“阔然生物医药科技(上海)有限公司”(简称阔然生物)旗下全资子公司“江苏阔然生物医药科技有限公司”(简称江苏阔然)目前拥有6款IVD产品注册申报储备,拥有丰富的IVD注册申报经验和专业的合规保障经验,致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案,包括癌症早期筛查、分子诊断与监测服务等。本次共有3款人基因检测试剂盒(人IDH1基因突变检测试剂盒、人MGMT基因甲基化检测、7种微小核糖核酸检测试剂盒)顺利完成欧盟CE备案,并获得由西班牙药品管理局(AEMPS)批复的体外诊断试剂注册许可(RPS/5362/2022)。
此次获批,表明阔然生物领先的研发能力和产品质量得到了国际权威机构的认可与肯定,产品可以在欧盟成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售;同时,也标志着阔然生物打造的肿瘤精准诊断创新产品迈向了国际化道路。

阔然生物3款人基因检测试剂盒顺利完成欧盟CE备案

4. 满载荣誉,勇毅前行

回顾2022年,所有阔然人勇毅前行,用行动和汗水收获了众多的奖项和荣誉。这一年,阔然生物革新技术,打造优质产品,优化服务,践行精准诊疗,得到了行业、临床等各界的认可。
此外,我们还成功申报了一批项目:江苏省科技厅省科技计划面上项目2022年江苏省科技副总项目市级工程技术研究中心项目企业研发机构能力提升项目……

5. 助力抗疫,勇担社会责任

自2022年上海、徐州两地疫情爆发以来,阔然生物作为疫情防控重点单位,面对疫情防控的严峻、复杂形势,积极承担社会责任,一如既往地积极响应政府号召。一群平凡而不平凡的“阔然人”迎难而上,全身心投入、加班加点,竭力保障新冠核酸检测的需求,助力上海、徐州两地新冠核酸检测,为抗疫工作积极贡献力量。

6. 院校合作,打造科技创新平台

阔然生物一直注重与院校和科研机构的合作,以寻求导向、开放流动、深度融合、协同创新为原则,努力实现“政府、高校、企业、人才”的有机结合,实现各项成果、专利的转化与落地。

阔然生物与徐州医科大学合作成立的【徐州医科大学阔然质谱中心】揭牌

7. 携手共进,为医生教育搭建平台

为进一步推动精准医学在肿瘤诊疗中的应用,促进规范化治疗,阔然生物推出【医路有我 阔然开朗】系列专题研讨会,邀请国内肿瘤领域的专家学者共同探讨肿瘤精准诊疗的学术前沿进展,助力新诊疗方案的推广,进一步提升患者生存率,改善预后。2022年,阔然生物举办二十余场学术活动和大咖访谈,从云端到线下,从授课到研讨,云集335位行业大咖及临床意见领袖,时长超过3900分钟,以学术交流强力赋能临床。
阔然生物注重推进中国指南/共识的编写。为助力脑膜瘤临床诊治精准化,由阔然生物大力支持的《脑膜瘤分子诊疗专家共识(2022版)》于2022年12月20日在神外资讯首发。